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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 6月20日，天津市藥監(jiān)局組織開展“醫(yī)療器械經(jīng)營使用法規(guī)宣貫暨區(qū)市場監(jiān)管局師資力量線上培訓(xùn)會”，強(qiáng)化《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）宣貫解讀，加大醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)法規(guī)培訓(xùn)力度，加強(qiáng)各區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械經(jīng)營使用相關(guān)法規(guī)師資力量培養(yǎng)。各區(qū)市場監(jiān)管局師資力量、監(jiān)管人員，以及部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、核酸檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)人員等500余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)針對經(jīng)營環(huán)節(jié)，介紹了《辦法》的修訂背景、主要變化、主要內(nèi)容等方面，詳細(xì)講解了經(jīng)營許可和備案管理、經(jīng)營質(zhì)量管理、監(jiān)督檢查及法律責(zé)任等內(nèi)容；同時，結(jié)合《辦法》的宣貫，系統(tǒng)介紹了《天津市〈醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》起草思路及主要條款。培訓(xùn)圍繞使用環(huán)節(jié)，系統(tǒng)梳理匯總了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，并從“人員、制度與責(zé)任”“采購、驗(yàn)收與貯存”“使用、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓”“違法行為處罰與免責(zé)條件”等4方面進(jìn)行詳細(xì)講解。培訓(xùn)中，還通報(bào)了近期“天津市新冠病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)排查整治工作”中發(fā)現(xiàn)的突出問題，并提出整改要求。

　　此次培訓(xùn)為后期各區(qū)市場監(jiān)管局培養(yǎng)師資力量，開展普法宣傳政策解讀活動奠定了良好的基礎(chǔ)，并積極營造了企業(yè)守法誠信經(jīng)營、監(jiān)管部門公正廉潔執(zhí)法、社會各方主體責(zé)任有效落實(shí)的良好社會氛圍。（楊菲）

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