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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 為快速提升藥品生產(chǎn)檢查員業(yè)務(wù)素質(zhì)和檢查能力，讓“新鮮血液”給職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)注入源源不斷的動(dòng)力，安徽省藥監(jiān)局創(chuàng)新檢查員培養(yǎng)成長(zhǎng)路徑，選派國(guó)家級(jí)藥品GMP檢查員到中心采用“1對(duì)1”或“1對(duì)多”方式開(kāi)展“幫教”工作。自今年3月以來(lái)，新入職的19名藥品生產(chǎn)檢查員的“幫教”工作扎實(shí)有序推進(jìn)。

　　制定工作方案，細(xì)化成長(zhǎng)路徑。方案中，明確了“幫教”工作目標(biāo)、工作內(nèi)容、工作安排和工作要求。計(jì)劃通過(guò)為期12個(gè)月的“幫教”，積極探索藥品檢查員培養(yǎng)體系建設(shè)，督促引導(dǎo)新進(jìn)人員迅速適應(yīng)崗位、提升業(yè)務(wù)水平，使新入職檢查員能夠勝任檢查員工作，基本具備初級(jí)檢查員的能力。

　　注重理論培訓(xùn)，筑牢專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)。該局組織開(kāi)展藥品GMP的相關(guān)專(zhuān)題培訓(xùn)，包括正文和附錄解讀、污染控制策略、培養(yǎng)基模擬灌裝、除菌過(guò)濾、生產(chǎn)過(guò)程控制等內(nèi)容，并組織藥品GMP檢查知識(shí)測(cè)試。

　　強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)帶教，提高實(shí)踐技能。組織新入職的藥品生產(chǎn)檢查員到企業(yè)實(shí)地參加GMP檢查工作，在制定檢查方案、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查、撰寫(xiě)檢查報(bào)告、審核缺陷整改、撰寫(xiě)綜合評(píng)定報(bào)告等方面加以指導(dǎo)，截至目前，已帶領(lǐng)新入職藥品生產(chǎn)檢查員到企業(yè)參加GMP檢查25人次。

　　建立成長(zhǎng)檔案，嚴(yán)格工作要求。在“幫教”工作中，國(guó)家級(jí)藥品GMP檢查員言傳身教，指導(dǎo)新入職藥品生產(chǎn)檢查員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，每周至少與新入職藥品生產(chǎn)檢查員進(jìn)行一次交流，審閱檢查報(bào)告，給出詳盡的點(diǎn)評(píng)。（楊成松 朱海良）

(責(zé)任編輯：常靖婕)