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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，青海省藥監(jiān)局組織召開疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管會(huì)，對(duì)一次性使用采樣拭子（器）、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行再安排、再部署、再要求。

　　會(huì)議要求，要持續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。持續(xù)加強(qiáng)對(duì)一次性使用采樣拭子（器）、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)條件等方面開展檢查，排查經(jīng)營無注冊(cè)證醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服、出租出借證照、經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品、購進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期失效的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，督促企業(yè)嚴(yán)格做好供應(yīng)商資質(zhì)審核和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，保障相關(guān)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯；要加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售疫情防控醫(yī)療器械過程中依法展示產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證等內(nèi)容的監(jiān)督檢查；要監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格做好自查，發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械存在不符合標(biāo)準(zhǔn)要求或者存在其他缺陷的，立即停止經(jīng)營，通知醫(yī)療器械注冊(cè)人并積極配合注冊(cè)人開展召回工作。

　　會(huì)議提出，要強(qiáng)化不合格產(chǎn)品處置工作。針對(duì)抽檢不合格的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品開展調(diào)查處置，依法采取暫停經(jīng)營使用等緊急控制措施，符合立案條件的應(yīng)當(dāng)立即立案查處；對(duì)屢次抽檢不合格產(chǎn)品，在依法從嚴(yán)處置的同時(shí)，及時(shí)發(fā)布抽檢通告和風(fēng)險(xiǎn)警示，提醒經(jīng)營企業(yè)和使用單位以及消費(fèi)者慎重選購。

　　此外，會(huì)議還強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步加大違法違規(guī)行為打擊力度，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法依規(guī)嚴(yán)厲查處。（付佳）

(責(zé)任編輯：張可欣)