人工血管市場(chǎng)需求廣闊 高端材料國(guó)產(chǎn)化仍面臨挑戰(zhàn)
人工血管主要用于治療冠狀動(dòng)脈疾病、靜脈疾病、動(dòng)靜脈瘺、終末期腎臟疾病等。隨著人口老齡化進(jìn)程加快,血管疾病患者數(shù)量不斷增加,人工血管市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。但值得關(guān)注的是,我國(guó)人工血管目前基本依靠進(jìn)口。受新冠肺炎疫情的影響,全球人工血管產(chǎn)品物流供應(yīng)鏈?zhǔn)茏瑁斯ぱ苷幱诰o缺狀態(tài)?,F(xiàn)階段,加快突破人工血管核心材料技術(shù)壁壘,將有助于解決上述困境。
市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)恒州博智發(fā)布的調(diào)研結(jié)果顯示,2020年,我國(guó)人工血管市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)50億元,占全球市場(chǎng)規(guī)模的22.12%;預(yù)計(jì)到2027年,該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)近70億元,屆時(shí)全球占比將達(dá)到22.59%。目前,邁柯唯、泰爾茂等國(guó)外企業(yè)憑借規(guī)模優(yōu)勢(shì)、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)等,占據(jù)全球人工血管市場(chǎng)主要份額。然而,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,人工血管產(chǎn)品供應(yīng)較為緊張。據(jù)了解,全球最大的人工血管供應(yīng)商邁柯唯此前關(guān)閉了美國(guó)生產(chǎn)線,將工廠移至法國(guó),整個(gè)轉(zhuǎn)移過程耗費(fèi)的時(shí)間超過預(yù)期,致使人工血管產(chǎn)品庫(kù)存告急,在一定程度上加劇了全球供應(yīng)短缺的問題。
在我國(guó),人工血管市場(chǎng)目前主要由外資品牌主導(dǎo)。其中,邁柯唯、泰爾茂、戈?duì)柟镜日紦?jù)了絕大多數(shù)市場(chǎng)份額。值得關(guān)注的是,許多國(guó)內(nèi)企業(yè)正努力攻克人工血管研發(fā)難題,部分企業(yè)在新材料和新技術(shù)上取得突破,已有產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。我國(guó)人工血管行業(yè)發(fā)展前景樂觀,國(guó)產(chǎn)替代空間廣闊。
人工血管應(yīng)具備良好的生物相容性、力學(xué)性能及順應(yīng)性,移植入人體后能夠抗血栓、抗凝血,并具有良好的遠(yuǎn)期通暢率。人工血管制造工藝流程復(fù)雜,技術(shù)壁壘較高,涉及材料工程、生物工程、醫(yī)學(xué)與紡織工程等多學(xué)科專業(yè)技術(shù)。
目前,采用滌綸、聚四氟乙烯、天然真絲等人造材料制備的大、中口徑人工血管已廣泛應(yīng)用于臨床,主要用于大血管置換術(shù)、血管旁路移植術(shù)、血液透析血管通路的建立等。小口徑人工血管可用于外周血管替換、動(dòng)靜脈瘺建立以及心臟搭橋術(shù)等領(lǐng)域,臨床應(yīng)用范圍較廣。但迄今為止,尚無小口徑人工血管上市,其未能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的主要是受材料等因素的限制。
現(xiàn)階段,國(guó)產(chǎn)人工血管研發(fā)面臨高端材料技術(shù)壁壘的挑戰(zhàn)。國(guó)產(chǎn)聚四氟乙烯多為通用型,屬于中低端產(chǎn)品;而國(guó)產(chǎn)高端材料膨體聚四氟乙烯在產(chǎn)品質(zhì)量上與發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)相比仍有較大差距。采用膨體聚四氟乙烯制備的人工血管、醫(yī)用縫合線和人工心臟補(bǔ)片等產(chǎn)品,目前仍主要依賴進(jìn)口,價(jià)格較為昂貴。
值得關(guān)注的是,許多國(guó)內(nèi)企業(yè)及科研院所逐漸將研發(fā)目光聚焦于小口徑人工血管產(chǎn)品及其材料。該領(lǐng)域研發(fā)重點(diǎn)及難點(diǎn)主要在于,用于制備小口徑人工血管的材料(如聚氨酯材料、組織工程材料等)性能仍有待提高,血液相容性及抗凝血性能不佳,與血液接觸后會(huì)不同程度地產(chǎn)生纖維蛋白和血小板沉積,從而導(dǎo)致血管管腔狹窄,甚至造成血管閉塞。同時(shí),由于小口徑人工血管中血流速度慢、血壓低,且現(xiàn)有材料無法較好支持血管內(nèi)皮細(xì)胞黏附和生長(zhǎng),人工血管植入體內(nèi)后不能盡快內(nèi)皮化,容易造成血管管腔狹窄、栓塞,小口徑人工血管的遠(yuǎn)期通暢率問題仍難以解決。
(思宇MedTech供稿)
(責(zé)任編輯:譙英固)
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