黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于全省疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險防控工作提示函
省內(nèi)疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):
目前,我省疫情防控形勢嚴(yán)峻,為進(jìn)一步貫徹落實省委省政府主要領(lǐng)導(dǎo)要求,保障我省疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全,打贏這場疫情防控阻擊戰(zhàn),體現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實和社會責(zé)任擔(dān)當(dāng),黑龍江省藥品監(jiān)督管理局向全省疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)出如下提示:
一、疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要一如既往嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》守法依規(guī)經(jīng)營,確保銷售的3類產(chǎn)品7個重點(diǎn)品種安全有效。
二、開展覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等全過程的自查工作,堅決防范和打擊一切未經(jīng)注冊、假冒偽劣醫(yī)療器械。做好采購、銷售記錄,嚴(yán)禁將非醫(yī)用口罩、防護(hù)服、手套等產(chǎn)品做虛假宣傳,并應(yīng)向采購者明確產(chǎn)品性質(zhì),強(qiáng)調(diào)使用說明,否則引起的質(zhì)量追責(zé),由相關(guān)企業(yè)承擔(dān)。
三、積極履行社會責(zé)任,運(yùn)用醫(yī)療器械專業(yè)知識優(yōu)勢,向市民提供科學(xué)佩戴、使用防護(hù)知識,引導(dǎo)社會公眾科學(xué)認(rèn)知疫情,克服恐慌心理,落實防控措施,堅定打贏疫情防控戰(zhàn)的信心和決心。
四、請疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),遵照黑龍江省新冠疫情防控指揮部《2022年黑龍江省疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管專項行動方案》工作部署,積極配合好職能部門的監(jiān)督抽驗工作。
望各疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)遵守相關(guān)法律法規(guī),誠實守信合法經(jīng)營,對違法違規(guī)行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將從嚴(yán)從重查處。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年11月23日
(責(zé)任編輯:張可欣)
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