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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步加大醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)文件宣傳力度，鞏固藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治成果，守護(hù)人民生命安全和身體健康，1月11日至12日，天津市藥監(jiān)局組織全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人開展線上法律法規(guī)考試。

　　精心動員部署，確保全員覆蓋。各級藥品監(jiān)管部門以法規(guī)培訓(xùn)、日常檢查、專項(xiàng)整治工作為契機(jī)，通過廣泛宣傳激發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員參考熱情。精心準(zhǔn)備試題，針對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)文件中的責(zé)任義務(wù)、質(zhì)量管理、風(fēng)險管控、處罰到人等重點(diǎn)環(huán)節(jié)、內(nèi)容，突出針對性和實(shí)用性。

　　抓住關(guān)鍵少數(shù)，夯實(shí)主體責(zé)任。通過本次集中考試，抓住企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵“少數(shù)”，督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不斷夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，引導(dǎo)企業(yè)依法誠信經(jīng)營。

　　創(chuàng)新考試模式，注重結(jié)果運(yùn)用。后期將針對考試結(jié)果分析和企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)，開展重點(diǎn)培訓(xùn)和監(jiān)督檢查，不斷提升天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全。

　　全市9253家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和2609家醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人參加考試。（楊菲）

(責(zé)任編輯：常靖婕)