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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 2022年，黑龍江省藥監(jiān)局主動(dòng)服務(wù)保障疫情防控大局，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，各項(xiàng)工作取得實(shí)效。

　　黑龍江省藥監(jiān)局落實(shí)疫情防控“早、快、準(zhǔn)、嚴(yán)、細(xì)、實(shí)”要求，持續(xù)對(duì)全省2.17萬(wàn)家零售藥店進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，壓緊壓實(shí)藥店哨點(diǎn)責(zé)任，發(fā)揮監(jiān)測(cè)預(yù)警作用；印發(fā)實(shí)名登記銷售藥品指導(dǎo)目錄，指導(dǎo)藥店精準(zhǔn)做好疫情防控；以省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組指揮部辦公室名義，于2022年7月印發(fā)《黑龍江省零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范指南》，于2022年12月印發(fā)《關(guān)于落實(shí)四類藥品放開(kāi)有關(guān)工作的通知》。同時(shí)，該局持續(xù)加強(qiáng)疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，組織開(kāi)展疫情防控用藥械監(jiān)督檢查。特別是2022年11月17日以來(lái)，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)用品質(zhì)量監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)，取得積極成效；2022年12月12日以來(lái)，扎實(shí)開(kāi)展藥店防疫藥械保供穩(wěn)價(jià)工作，全力支持疫情防控用藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好保供工作。

　　黑龍江省藥監(jiān)局成立“兩品一械”高質(zhì)量發(fā)展專班。由局領(lǐng)導(dǎo)帶頭落實(shí)包聯(lián)重點(diǎn)企業(yè)工作機(jī)制，實(shí)地走訪調(diào)研企業(yè)88家，宣傳黨的二十大精神，支持企業(yè)對(duì)標(biāo)全省數(shù)字經(jīng)濟(jì)、生物經(jīng)濟(jì)、冰雪經(jīng)濟(jì)和創(chuàng)意設(shè)計(jì)四大產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，主動(dòng)承接政策，借勢(shì)發(fā)展。此外，黑龍江省藥監(jiān)局還制定《黑龍江省藥品上市后場(chǎng)地變更實(shí)施辦法》，有效激發(fā)市場(chǎng)活力；辦理B類藥品生產(chǎn)許可證71張；聯(lián)合9省份開(kāi)展聯(lián)合建標(biāo)，組織制定中藥配方顆粒省級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)228個(gè)；印發(fā)《黑龍江省發(fā)展藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》《黑龍江省藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《黑龍江省藥品零售企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等文件，支持新開(kāi)辦現(xiàn)代物流批發(fā)企業(yè)5家；制定第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先、應(yīng)急注冊(cè)程序，印發(fā)《進(jìn)一步支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，醫(yī)用正壓防護(hù)服完成產(chǎn)品注冊(cè)，填補(bǔ)了全省空白。

　　2022年，黑龍江省藥監(jiān)局全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。該局充分發(fā)揮派駐稽查處作用，對(duì)全省13個(gè)地市實(shí)行全覆蓋監(jiān)管；完成事業(yè)單位改革試點(diǎn)工作，在國(guó)家藥監(jiān)局能力建設(shè)專題會(huì)議上發(fā)言；人才技術(shù)支撐能力不斷強(qiáng)化，專業(yè)技術(shù)人員年齡結(jié)構(gòu)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、專業(yè)能力和執(zhí)法水平得到全面優(yōu)化；推進(jìn)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，已獲國(guó)家藥典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)提高課題4項(xiàng)；省藥品檢驗(yàn)研究院設(shè)立國(guó)家級(jí)博士后科研工作站；推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)職能向進(jìn)口口岸延伸，在牡丹江、黑河設(shè)立試點(diǎn)；“數(shù)字化追溯數(shù)據(jù)主題庫(kù)”和“政務(wù)服務(wù)一體化平臺(tái)”信息化項(xiàng)目立項(xiàng)；在哈藥集團(tuán)三精制藥、哈爾濱珍寶制藥有限公司建設(shè)藥物警戒實(shí)訓(xùn)基地。市、縣藥品監(jiān)管能力全面加強(qiáng)，已開(kāi)展全省實(shí)驗(yàn)室間5項(xiàng)能力比對(duì)，努力提升市、縣藥品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ徊涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)“哨點(diǎn)醫(yī)院”掛牌83家次，實(shí)現(xiàn)全省覆蓋。

(責(zé)任編輯：常靖婕)