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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊　2月9日，鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局召開貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集體風(fēng)險(xiǎn)告誡會(huì)，全市57家貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表參加了會(huì)議并現(xiàn)場(chǎng)簽訂落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。

　　會(huì)議指出，貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)行為專項(xiàng)整治高度重視，要切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。法定代表人要認(rèn)真履行質(zhì)量管理責(zé)任，建立健全質(zhì)量管理體系，把質(zhì)量要求貫穿生產(chǎn)全過程，切實(shí)加強(qiáng)原材料采購(gòu)管理、生產(chǎn)過程管理、出廠檢驗(yàn)等全鏈條質(zhì)量把控，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人民群眾用械安全。

　　會(huì)議要求，各貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真自查整改，對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)不符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求的行為，要主動(dòng)采取停產(chǎn)整改措施。專項(xiàng)整治中，對(duì)于不自查整改仍然存在違法行為的企業(yè)將移交稽查部門進(jìn)一步立案查處，并對(duì)企業(yè)采取列入失信名單、行政約談、緊急停產(chǎn)等措施；涉嫌犯罪的，將移送公安機(jī)關(guān)依法處理。

　　據(jù)悉，2月初，鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)通知啟動(dòng)貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)行為專項(xiàng)整治。此次專項(xiàng)整治為期2個(gè)月，分為自查、普查和抽查三個(gè)階段，重點(diǎn)聚焦貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否存在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不健全、生產(chǎn)廠房不符合生產(chǎn)要求、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備不齊全、生產(chǎn)檢驗(yàn)人員能力不足、出廠檢驗(yàn)流于形式、包裝標(biāo)識(shí)和說明書不規(guī)范、生產(chǎn)中非法添加藥物等問題。（郭婷）

(責(zé)任編輯：常靖婕)