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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 山西省藥監(jiān)局自2018年組建以來，深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局和山西省委、省政府的部署要求，按照“守住一個(gè)底線、做好三個(gè)服務(wù)”工作思路，不斷強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管，及時(shí)防范化解中藥質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)提升中藥安全科學(xué)監(jiān)管水平，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障人民群眾用藥安全。

　　健全完善制度體系 不斷夯實(shí)中藥監(jiān)管基礎(chǔ)

　　制定《關(guān)于落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)的意見》，推動(dòng)建立落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)工作機(jī)制，藥品安全責(zé)任體系進(jìn)一步健全。出臺(tái)《“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度》，開展藥品安全評(píng)估，為藥品監(jiān)管科學(xué)決策提供有力支撐；制定《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度》，定期研判中藥質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，建立了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長效化常態(tài)化機(jī)制。建立運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)隱患清單、問題線索清單、整改銷號(hào)清單、督辦落實(shí)清單“四清單”，構(gòu)建動(dòng)態(tài)更新、相互轉(zhuǎn)化、閉環(huán)管理的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作機(jī)制。

　　強(qiáng)化專項(xiàng)治理 為中藥發(fā)展?fàn)I造良好的市場環(huán)境

　　堅(jiān)持問題導(dǎo)向，深化風(fēng)險(xiǎn)治理，開展中藥質(zhì)量提升行動(dòng)、藥品安全專項(xiàng)整治等系列行動(dòng)，連續(xù)4年開展中藥飲片專項(xiàng)整治，列入山西省委整治漠視侵害群眾利益專項(xiàng)行動(dòng)，檢查企業(yè)41554家次，查辦了劉某非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片案等大要案件，有效解決了中藥飲片摻雜使假、染色增重、發(fā)霉變質(zhì)等突出問題，全省中藥材市場劣幣驅(qū)逐良幣的不良勢頭得到有效遏制，全省中藥飲片質(zhì)量得到明顯提升。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)由原來的23家中只有11家生產(chǎn)，增加為現(xiàn)在的26家中有25家生產(chǎn)，在產(chǎn)率較專項(xiàng)整治前提高了48%，銷售額提高了近30%，市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)。

　　強(qiáng)化政策和標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng) 推動(dòng)中藥資源發(fā)掘和保護(hù)

　　山西省藥監(jiān)局專門成立了建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省工作領(lǐng)導(dǎo)小組，認(rèn)真分析山西中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，出臺(tái)《加快推進(jìn)建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省工作實(shí)施方案》，制定了推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展的具體舉措。強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，持續(xù)推進(jìn)中藥材中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)研究，近兩年來完成了89個(gè)品種的研究工作。制定了《山西省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則》，明確工作程序和申報(bào)資料要求，發(fā)布了山西省中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)189個(gè)品種，有益補(bǔ)充了國家中藥標(biāo)準(zhǔn)，豐富了山西省中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　主動(dòng)對(duì)接重點(diǎn)企業(yè)、鏈主鏈核企業(yè)、中藥材專業(yè)鎮(zhèn)，建立“提前介入、研審聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，不斷促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。制定出臺(tái)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》，完成備案傳統(tǒng)中藥制劑50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)281個(gè)品種，為醫(yī)院制劑向新藥轉(zhuǎn)化提供了豐富的資源。（山西省藥監(jiān)局供稿）

(責(zé)任編輯：常靖婕)