嚴(yán)世蕓:關(guān)于中藥材質(zhì)量監(jiān)管的一些思考
中國食品藥品網(wǎng)訊 7月17日,2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)在上海召開。會(huì)上,國醫(yī)大師嚴(yán)世蕓進(jìn)行主旨演講《論中藥的守正與創(chuàng)新》。以下為演講內(nèi)容摘編。
在黨中央、國務(wù)院對(duì)中醫(yī)藥的高度重視下,中醫(yī)事業(yè)迎來高質(zhì)量發(fā)展的機(jī)遇期。中藥材是中醫(yī)藥體系里的重要產(chǎn)業(yè)鏈,近年來中藥材市場(chǎng)發(fā)展迅猛,形成了以中藥材栽培種植、藥材加工和藥材市場(chǎng)為主要環(huán)節(jié)的中藥材產(chǎn)業(yè),呈現(xiàn)出持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢(shì)。我國中藥材管理正不斷加強(qiáng),但受多種因素影響,中藥材產(chǎn)業(yè)仍存在一些問題,還需要在中藥材種植、中藥飲片炮制、中藥科學(xué)研究等方面發(fā)力,以推動(dòng)中藥材行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
道地藥材是中藥的特色,是保證中醫(yī)藥質(zhì)量和藥效的關(guān)鍵。由于中藥材產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,涉及多個(gè)部門管理,中藥材質(zhì)量監(jiān)管需要多部門協(xié)同配合,從栽培種植開始加強(qiáng)源頭管理。中藥材是中藥飲片的源頭,在中藥質(zhì)量監(jiān)管中,要更加注重對(duì)中藥原藥材的質(zhì)量監(jiān)管。中藥原藥材品種很多,并缺乏質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),建議盡快組織科技力量建立和完善中藥原藥材質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系。目前,藥材種植存在亂象,如種植缺乏必要的規(guī)范和指導(dǎo),不科學(xué)使用農(nóng)藥、化肥、激素,盲目采收加工,市場(chǎng)流通的藥材質(zhì)量不穩(wěn)定等。因此,建議建立中藥材、道地藥材栽培種植的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),建立健全中藥藥材的溯源體系,從源頭上把控藥材質(zhì)量,保證藥材的優(yōu)良品質(zhì)。上海市已經(jīng)啟動(dòng)了相關(guān)的研究工作,上海市中藥協(xié)會(huì)牽頭對(duì)100種中藥大品種建立溯源標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)已完成70種,其中23種已實(shí)施溯源。
在獲得優(yōu)質(zhì)藥材的基礎(chǔ)上,中藥飲片炮制也是關(guān)鍵一環(huán)。中藥飲片炮制是根據(jù)中醫(yī)中藥理論,按照醫(yī)療、調(diào)配和制劑的不同要求,對(duì)中藥所采取的各種加工處理技術(shù),是我國獨(dú)特的傳統(tǒng)制藥技術(shù),其目的在于減毒、增效、緩性。國家中醫(yī)藥管理局2015年在全國各省市、地區(qū)啟動(dòng)了56個(gè)中藥炮制技術(shù)傳承基地建設(shè)項(xiàng)目,在中藥炮制理論傳承、中藥炮制技術(shù)傳承,中藥炮制人才和文化傳承,中藥炮制轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面取得了階段性成果。但目前臨床中仍可以看到中藥炮制品種減少、炮制工藝簡(jiǎn)化、炮制過頭和不遵古法的現(xiàn)象。炮制涉及藥物安全和藥效問題,建議國家應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理,同時(shí)建立科學(xué)、合理的多種數(shù)據(jù)組合的評(píng)價(jià)指標(biāo),克服以一個(gè)或幾個(gè)成分作為評(píng)價(jià)指標(biāo),并全面?zhèn)鞒行兄行У墓欧ㄅ谥疲⒎e極應(yīng)用現(xiàn)代科技研究炮制技術(shù)。
中藥的科學(xué)研究還要克服單體研究的局限性。中藥材是有機(jī)統(tǒng)一的整體,其內(nèi)部各種單體、組分間相輔相成、相互制約,進(jìn)入人體后可以協(xié)調(diào)地、有選擇地對(duì)有問題的多種靶點(diǎn)發(fā)揮作用,綜合表現(xiàn)為一種協(xié)調(diào)、調(diào)整的治療功能。藥材的單體、組分研究是當(dāng)前研究的主流,但沒有擺脫合成藥物的框架,不能揭示中藥藥材作為生物藥的作用特性和特點(diǎn)。建議國家相關(guān)部門把中藥藥材的生物藥特性和綜合多向的作用特點(diǎn)研究列入重點(diǎn)課題,引導(dǎo)科技工作者運(yùn)用多學(xué)科、多方法、多路徑開展探索性和創(chuàng)新性研究,逐步建立中藥藥材的研究方法論體系。(郭婷整理)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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