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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 提前踩點、凌晨占座，只為了搶到會場“最佳觀看區(qū)”；平行論壇擺放了近千個座位，但依然一座難求，主辦方在開場后20分鐘內(nèi)就開始“加座”；會議整體議程進行過半，依然有人聞訊而來，現(xiàn)場注冊聽會……7月18—19日，2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會成為黃浦江畔一道獨特的風(fēng)景，將全國中藥行業(yè)的目光吸引至此，2500余人從各地奔赴而來。

　　“非常棒”“真給力”“很有用”，不同省份的參會者均對大會給出“好評”。中國中藥控股有限公司副總裁蘭青山說：“這場監(jiān)管主題的會議不僅受監(jiān)管部門重視，也調(diào)動了企業(yè)的積極性。我認識的很多企業(yè)高層都來參會了?！?/p>

　　大會由國家藥品監(jiān)督管理局批準，中國健康傳媒集團主辦，上海市藥品監(jiān)督管理局、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查長三角分中心聯(lián)合主辦，僅為期兩天，內(nèi)容卻十分豐富。多個部門領(lǐng)導(dǎo)致辭，院士、國醫(yī)大師匯聚，另有近30位資深專家權(quán)威開講，中藥行業(yè)當下有哪些熱點，如何突破瓶頸，政策趨勢如何，一會盡覽。

　　立潮頭，展現(xiàn)前沿成果

　　18日9時，大會主論壇準時開幕，能容納2000余人的會場座無虛席。

　　會議關(guān)鍵詞是“中藥科學(xué)監(jiān)管”。國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人以“中國式現(xiàn)代化中藥科學(xué)監(jiān)管體系構(gòu)建與實踐”為題作主旨演講，指出中藥科學(xué)監(jiān)管是指既尊重中醫(yī)藥的傳統(tǒng)屬性、又依據(jù)藥品屬性對中藥進行監(jiān)管，介紹了近年來國家藥監(jiān)局有關(guān)中藥監(jiān)管的頂層設(shè)計、系統(tǒng)思考和監(jiān)管實踐，深入闡述中藥相關(guān)法規(guī)制度改革思路和今后的監(jiān)管政策趨向。

　　“報告內(nèi)容既接地氣，又有高度和層次，讓我感觸很深?！敝袊こ淘涸菏?、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉聽了這場演講后表示，國家藥監(jiān)局中藥科學(xué)監(jiān)管的理念和具體內(nèi)容切實可落地，對于中藥領(lǐng)域應(yīng)納入監(jiān)管的環(huán)節(jié)和產(chǎn)品分別提出了科學(xué)的管理要求，并且，所提出的要求符合中藥發(fā)展的現(xiàn)狀和需求、只要通過努力就能達到，又符合中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的綜合要求。

　　圍繞中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵問題，張伯禮、黃璐琦、嚴世蕓、程京、陳凱先、王琦、蔣建東、肖偉、林國強等9位兩院院士和國醫(yī)大師結(jié)合自身研究領(lǐng)域，進行了主題演講?；仡檹睦鲜簏c頭到人點頭這一中藥新藥研發(fā)重大歷史變革，分享將中藥療效“講清楚，說明白”的探索實踐，闡述對數(shù)據(jù)驅(qū)動中藥創(chuàng)新與高質(zhì)量科學(xué)發(fā)展、中藥標準與全過程質(zhì)量控制等的思考，提出加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管、運用現(xiàn)代科技助力中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展等的看法……他們之中，深耕中藥領(lǐng)域的，深入講解了自己的研究成果和深刻洞察；進行“跨界”探索的，則為聽眾打開了創(chuàng)新思路的另一扇大門。

　　精彩內(nèi)容目不暇接，行業(yè)潮流盡在眼前，一位企業(yè)人員直呼這是最高規(guī)格的中藥領(lǐng)域大會，讓人受益匪淺?！拔覀兺ㄟ^參會學(xué)習(xí)，不僅了解了中藥研發(fā)最新方向，企業(yè)今后研發(fā)或者生產(chǎn)有需要時也知道找哪位院士或者專家去請教?！边@位企業(yè)人員說道。

　　接地氣，提供實用指導(dǎo)

　　“會議挺好的，就是人太多了，被擋得看不到屏幕?！?9日，在中藥注冊管理平行論壇會場，江西眾源藥業(yè)有限公司的吳菲菲幽默地說。這場分論壇有近千聽眾，就連過道里都站滿了人，大家不時高舉手機，記錄下嘉賓的精彩內(nèi)容。

　　這稱得上是一場權(quán)威系統(tǒng)的培訓(xùn)。8位嘉賓作為來自注冊監(jiān)管、審評審批和臨床試驗環(huán)節(jié)的資深專家，從中藥審評審批制度改革的宏觀政策講到新藥臨床試驗設(shè)計與質(zhì)量控制等實操內(nèi)容，介紹了最新監(jiān)管要求和審評考量，也分享了行業(yè)經(jīng)驗，給企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新鼓勁。

　　令吳菲菲激動的是，通過這場論壇，她的一些疑惑得到了解答。比如說，今年7月起施行的《中藥注冊管理專門規(guī)定》要求藥品上市許可持有人加強對藥品全生命周期的管理，為已上市中藥說明書安全信息項告別“尚不明確”摁下加速鍵，但企業(yè)不知道應(yīng)怎樣落實相關(guān)要求。會上，國家藥監(jiān)局藥品注冊司相關(guān)負責(zé)人瞄準行業(yè)需求，進一步解讀了過渡期政策、可參考指導(dǎo)原則等，幫助企業(yè)清楚把握政策要求。

　　類似的場景，出現(xiàn)在各個平行論壇上。19日的四場平行論壇分別聚焦中藥標準、中藥監(jiān)管科學(xué)、中藥注冊管理和中藥上市后監(jiān)管，相關(guān)權(quán)威專家“組團”亮相，圍繞中藥標準如何兼顧產(chǎn)品品質(zhì)、保證用藥需求，構(gòu)建符合中醫(yī)藥整體觀的現(xiàn)代中藥復(fù)方研究體系，加強質(zhì)量監(jiān)管的趨勢和重點等，將核心問題講得深入透徹，為與會者提供了一站式政策解讀服務(wù)和實操指導(dǎo)。

　　很多聽眾在不同方向都有關(guān)注內(nèi)容，他們在不同會場之間往返，生怕有所遺漏?！捌叫姓搲膬?nèi)容貼近我們實際工作應(yīng)用需求，有很強的指導(dǎo)意義。”來自上海詩丹德標準技術(shù)服務(wù)有限公司的諸晨在中藥上市后監(jiān)管的會場告訴記者，這次大會不僅嘉賓都是專家大咖，參會人員也非常專業(yè)。

　　前來參會的不唯中藥企業(yè)，還有著力開辟中藥業(yè)務(wù)的其他領(lǐng)域企業(yè)。記者在會場遇到的一位企業(yè)研發(fā)人員介紹，她所在的企業(yè)過去側(cè)重于化學(xué)藥，如今也在向中藥領(lǐng)域拓展，非常關(guān)注這次大會。

　　聚合力，共促傳承創(chuàng)新

　　會議期間，中藥創(chuàng)新成果展同步進行。會場之外，十幾塊展板依次排開，介紹了各地強監(jiān)管、促發(fā)展的代表性舉措，以及中國中藥控股、華潤三九、步長制藥等企業(yè)的創(chuàng)新實踐。不時有參會者來到展板前，停下腳步，細細閱讀。

　　上海市多部門聯(lián)動，探索對中藥飲片進行“從田間到病床”的全程追溯；天津搭建藥物研發(fā)轉(zhuǎn)化協(xié)同創(chuàng)新平臺，著力打造中藥新藥孵育轉(zhuǎn)化“握手通道”；安徽省政府組建“中醫(yī)藥+現(xiàn)代科技”多學(xué)科研究團隊，財政支持6億元，用于研究解決制約中醫(yī)藥發(fā)展的理論和技術(shù)瓶頸問題；福建強化協(xié)同監(jiān)管，嚴厲打擊中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法行為……展示內(nèi)容傳遞了發(fā)展機遇，也呈現(xiàn)了監(jiān)管趨勢。

　　中藥監(jiān)管難是行業(yè)共識，這是因為中藥本身復(fù)雜，并且產(chǎn)業(yè)鏈長、系統(tǒng)性要求高，每一個環(huán)節(jié)的具體問題、細微要素都不容忽視。近年來，中藥審評審批制度改革持續(xù)深化，積極鼓勵創(chuàng)新研發(fā)，政產(chǎn)學(xué)研用多方面群策群力、同題共答。

　　此次大會參會人員來自全國的藥監(jiān)部門、中醫(yī)藥院校、科研機構(gòu)、制藥企業(yè)等方面，大家密切互動?！按髸?gòu)建了非常好的平臺，讓政府部門和企業(yè)近距離溝通交流，也讓企業(yè)了解監(jiān)管部門要求和最新政策法規(guī)。”上海市藥監(jiān)局副局長張清表示。

　　除了主論壇和平行論壇，會議期間還舉行了中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會全體會議等閉門會以及長三角中藥監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會，圍繞近期監(jiān)管重點工作展開深入研討，就古代經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化、中藥審評審批制度改革等聽取參會代表意見和建議。

　　溝通交流，不只在會場之內(nèi)。在會場外的過道里、休息區(qū)、用餐點，總有參會人員三五成群，討論會上所談，交流個人感受。大會氣氛熱烈，行業(yè)人士積極的情緒可觀、可感?！拔矣龅搅撕芏嗯笥?，他們都對中藥行業(yè)的未來充滿信心?！碧K州大學(xué)教授、蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司創(chuàng)始人玄振玉說道。

　　會議圓滿結(jié)束，來自全國各地的參會人員帶著滿滿的收獲踏上歸程，奔赴中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的新征程。

(責(zé)任編輯：張可欣)