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化妝品的功效宣稱是消費(fèi)者判斷一款產(chǎn)品是否滿足其預(yù)期需求并作出購(gòu)買決策的重要依據(jù)?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）明確了化妝品功效宣稱的監(jiān)管要求，化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé)，并應(yīng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督?！稐l例》配套文件對(duì)功效類別、功效宣稱評(píng)價(jià)要求等作出詳細(xì)規(guī)定，為注冊(cè)人、備案人規(guī)范功效宣稱提供了依據(jù)。

明確化妝品功效宣稱范圍。化妝品功效宣稱不應(yīng)超出化妝品的使用目的范疇和產(chǎn)品歸屬的功效類別。根據(jù)《條例》，化妝品的使用目的為清潔、保護(hù)、美化、修飾，因此抑制炎癥反應(yīng)、助眠、排毒、防霧霾等不屬于化妝品功效范疇?！痘瘖y品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）包含5個(gè)特殊化妝品功效類別、21個(gè)普通化妝品功效類別和新功效，并給出了對(duì)應(yīng)的釋義說(shuō)明和宣稱指引，所有化妝品都應(yīng)從《目錄》中選擇一種或者多種功效類別，并在產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí)填報(bào)對(duì)應(yīng)的分類編碼?；瘖y品功效宣稱可直接使用《目錄》中功效類別名稱，也可以使用其他詞語(yǔ)表達(dá)類似含義。需要關(guān)注的是，用于化妝品功效宣稱的文字、圖案等多種多樣，盡管《目錄》給出了指引，仍有很多功效宣稱的歸屬類別存在爭(zhēng)議，如抗氧化、抗藍(lán)光、抗糖化、止癢、除螨等，需要進(jìn)一步明確功效宣稱范圍。

化妝品功效宣稱應(yīng)有充分的科學(xué)依據(jù)。化妝品功效宣稱監(jiān)管不是通過(guò)行政審批進(jìn)行的，除祛斑美白、防曬等特殊化妝品在注冊(cè)時(shí)需提交由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》測(cè)試方法開展的人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告外，其他多數(shù)化妝品僅需向社會(huì)公開功效依據(jù)的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。也就是說(shuō)，大多數(shù)化妝品的功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果并不需要在產(chǎn)品上市之前經(jīng)監(jiān)管部門審核或?qū)徟！痘瘖y品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）規(guī)定功效宣稱依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等?！兑?guī)范》并不要求所有化妝品都進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)，對(duì)能夠通過(guò)視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過(guò)簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)示僅具物理作用的功效宣稱免予功效評(píng)價(jià)。對(duì)承擔(dān)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)、功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法、功效宣稱依據(jù)的充分性要求等，《規(guī)范》只提出原則性和框架性要求，化妝品注冊(cè)人、備案人可自行或者委托評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)，收集功效宣稱科學(xué)依據(jù)的過(guò)程有較大的自由選擇空間，但要確保收集的功效宣稱依據(jù)科學(xué)、充分，對(duì)注冊(cè)人、備案人來(lái)說(shuō)也是不小的挑戰(zhàn)。

原料功效宣稱與產(chǎn)品功效應(yīng)具有充分關(guān)聯(lián)性。原料的功效宣稱通常會(huì)在產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽內(nèi)容中出現(xiàn)，宣稱的原料名稱或表明原料類別的詞匯應(yīng)該與產(chǎn)品配方成分一致。同時(shí)，原料的功效宣稱應(yīng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性，該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符。如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸，且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。此外，根據(jù)《規(guī)范》，還應(yīng)對(duì)原料功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，可通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)證實(shí)原料功效。

化妝品標(biāo)簽以及網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)展示頁(yè)面的功效宣稱應(yīng)與化妝品注冊(cè)或備案資料一致。《條例》規(guī)定的“化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注內(nèi)容”未包括產(chǎn)品功效，產(chǎn)品功效宣稱通常在產(chǎn)品中文名稱中出現(xiàn)（如某某品牌修護(hù)保濕霜），也可能通過(guò)引導(dǎo)語(yǔ)、產(chǎn)品特點(diǎn)引出產(chǎn)品的功效?！痘瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，化妝品的最小銷售單元標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案資料中產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿一致；《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，加貼中文標(biāo)簽時(shí)，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致；《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，化妝品經(jīng)營(yíng)者披露的有關(guān)產(chǎn)品功效宣稱的信息，應(yīng)當(dāng)與其所經(jīng)營(yíng)化妝品的注冊(cè)或者備案資料中標(biāo)簽信息和功效宣稱依據(jù)摘要的相關(guān)內(nèi)容一致。綜合來(lái)看，化妝品標(biāo)簽和網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)展示頁(yè)面的功效宣稱應(yīng)該與產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí)填報(bào)的功效類別一致。

化妝品注冊(cè)人、備案人是功效宣稱的責(zé)任主體。化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品功效宣稱的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性等負(fù)責(zé)，應(yīng)建立并完善與產(chǎn)品相適應(yīng)的化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)體系，科學(xué)驗(yàn)證產(chǎn)品是否具有宣稱的功效；可通過(guò)建立化妝品注冊(cè)備案資料審核制度，在產(chǎn)品注冊(cè)或備案前對(duì)功效宣稱評(píng)價(jià)資料進(jìn)行審核，確保提交的功效宣稱依據(jù)的摘要的科學(xué)性、真實(shí)性、可靠性和可追溯性，并及時(shí)對(duì)化妝品功效宣稱依據(jù)，如文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)、人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告、消費(fèi)者使用測(cè)試報(bào)告或?qū)嶒?yàn)室試驗(yàn)報(bào)告等和摘要進(jìn)行留檔備查。

（作者單位：浙江中貿(mào)企業(yè)服務(wù)有限公司）

(責(zé)任編輯：丁凌)