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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，吉林省藥監(jiān)局在吉林市舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管隊伍法規(guī)知識學(xué)習(xí)，更好適應(yīng)新形勢下監(jiān)管任務(wù)要求，持續(xù)提升全省醫(yī)療器械監(jiān)管能力。省藥監(jiān)局相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位30余人參加培訓(xùn)。

圖為培訓(xùn)班開班儀式。

　　吉林省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，加強(qiáng)人員隊伍建設(shè)對保障公眾用械安全、提升監(jiān)管能力、落實監(jiān)管工作任務(wù)具有重要意義，要做好全年的醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作，著力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；針對省藥監(jiān)局即將制定的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策，希望各地區(qū)群策群力，結(jié)合轄區(qū)企業(yè)訴求，反饋優(yōu)質(zhì)建議和意見。

　　培訓(xùn)會上，授課專家采取理論講解、現(xiàn)場問答、互動交流等形式，圍繞環(huán)氧乙烷滅菌工藝確認(rèn)及環(huán)氧乙烷殘留檢驗、一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單及要點、蒸汽滅菌工藝確認(rèn)及無菌檢驗；軟性親水接觸鏡生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南、醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南等內(nèi)容進(jìn)行深入淺出的講解，為學(xué)員帶來一堂堂內(nèi)容豐富、專業(yè)性強(qiáng)、緊貼實際的知識盛宴。參訓(xùn)人員還分組到吉林市的兩家Ⅲ類醫(yī)療器械冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和角膜接觸鏡企業(yè)，實地觀摩研發(fā)、生產(chǎn)車間、滅菌車間、檢驗室等地，詳細(xì)了解企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程。

　　現(xiàn)場實訓(xùn)教學(xué)后，學(xué)員們又回到課堂，針對《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》典型案例分組進(jìn)行研討分析。大家一致表示，此次培訓(xùn)收獲滿滿，通過現(xiàn)場實地教學(xué)，將理論與實踐有機(jī)結(jié)合，加深了對醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的理解，提高了現(xiàn)場檢查能力，對做好醫(yī)療器械監(jiān)管和檢查工作將起到積極促進(jìn)作用。（葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)