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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 10月25日，上海市藥監(jiān)局會(huì)同松江區(qū)人民政府開(kāi)展“迎進(jìn)博 保安全”2023年上海市醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練。上海市藥監(jiān)局及市藥品應(yīng)急處置工作各成員單位、松江區(qū)政府，松江、虹口、青浦等區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局約50人參加演練。

圖為應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng)。

　　此次演練對(duì)標(biāo)新修訂版《上海市處置藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，采取真實(shí)場(chǎng)景、模擬情景、實(shí)戰(zhàn)練兵的形式，模擬演練處置一起醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置。演練分為組織實(shí)施事故報(bào)告與先期調(diào)查、啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)與應(yīng)急處置、調(diào)查評(píng)估與信息發(fā)布、應(yīng)急響應(yīng)終止、后續(xù)處置等5個(gè)科目。

　　演練過(guò)程中，上海市藥品應(yīng)急處置工作各成員單位和相關(guān)部門(mén)協(xié)同開(kāi)展先期調(diào)查，確定這是一起由產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件，立即啟動(dòng)重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)；經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查處置評(píng)估，事件原因得以查明，危害得以控制，及時(shí)發(fā)布信息回應(yīng)社會(huì)關(guān)切；報(bào)經(jīng)上級(jí)部門(mén)同意后，終止Ⅱ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，并部署開(kāi)展相關(guān)后期處置工作。演練結(jié)束后，專家對(duì)演練進(jìn)行了點(diǎn)評(píng)。

　　專家表示，通過(guò)實(shí)戰(zhàn)演練，不僅檢驗(yàn)了新修訂版《上海市處置藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的有效性，也檢驗(yàn)和提高了市、區(qū)兩級(jí)各職能部門(mén)協(xié)同應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和聯(lián)動(dòng)處置能力，達(dá)到了應(yīng)急演練以練促訓(xùn)、以練促學(xué)的預(yù)期效果。

　　來(lái)自江蘇省、浙江省、安徽省、江西省藥監(jiān)局，以及上海市藥監(jiān)局各處、稽查局、直屬單位和全市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的相關(guān)人員近200人觀摩演練。（郭婷）

(責(zé)任編輯：常靖婕)