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　　北京市藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)全過程監(jiān)管要求，按照國家藥監(jiān)局部署，緊緊把握首都電子商務(wù)起步早、基礎(chǔ)好的優(yōu)勢，及時(shí)跟進(jìn)出臺(tái)地方性實(shí)施細(xì)則，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，創(chuàng)新方式方法，推陳出新一系列務(wù)實(shí)舉措，推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管規(guī)范化、制度化、法治化。

　　推進(jìn)制度建設(shè)  樹立首善標(biāo)準(zhǔn)

　　強(qiáng)化法規(guī)制度建設(shè)?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》于2022年9月出臺(tái)后，為落實(shí)好相關(guān)法規(guī)和配套文件有關(guān)要求，北京市藥監(jiān)局結(jié)合監(jiān)管需求和監(jiān)管責(zé)任，于2023年10月30日發(fā)布《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》，并于當(dāng)年11月1日起實(shí)施，以法規(guī)制度建設(shè)助推“放管服”改革，激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。該實(shí)施細(xì)則細(xì)化了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和交易服務(wù)的監(jiān)管措施，進(jìn)一步完善了北京市醫(yī)藥電商行業(yè)監(jiān)管機(jī)制，有效提升了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)防控能力。

　　開展法規(guī)宣貫培訓(xùn)。北京市藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)發(fā)布進(jìn)度，及時(shí)組織培訓(xùn)，對(duì)法規(guī)進(jìn)行解讀，統(tǒng)一全市藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營環(huán)節(jié)對(duì)法規(guī)的理解和執(zhí)行。開展藥品經(jīng)營企業(yè)、各區(qū)藥品監(jiān)管部門監(jiān)管人員的法規(guī)宣貫，確保理解到位、認(rèn)識(shí)到位和實(shí)施到位，為新法實(shí)施營造良好的法治氛圍和執(zhí)法環(huán)境。自2023年11月至今，該局已組織開展多場專題培訓(xùn)，共計(jì)培訓(xùn)500余人次，有效推動(dòng)了《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》的貫徹落地。

　　強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。為加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的質(zhì)量管理，北京市藥監(jiān)局要求各級(jí)監(jiān)管部門采取網(wǎng)上巡查與監(jiān)督檢查相結(jié)合等方式，多手段、多措施對(duì)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)開展監(jiān)管工作。

　　推出創(chuàng)新舉措  提升監(jiān)管效能

　　突出一張網(wǎng)。北京市藥監(jiān)局著力夯實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理的責(zé)任網(wǎng)底，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)細(xì)化信息發(fā)布、實(shí)名購藥、配送管理等內(nèi)容，對(duì)存在安全隱患的藥品，依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。要求第三方平臺(tái)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，壓實(shí)制度執(zhí)行層面的檢查糾正、持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量控制等全環(huán)節(jié)職責(zé)。同時(shí)貫徹“以網(wǎng)管網(wǎng)”理念，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測力度和廣度，構(gòu)建網(wǎng)監(jiān)平臺(tái)、電子取證、搜索引擎“三位一體”藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測體系，實(shí)現(xiàn)藥品信息和網(wǎng)絡(luò)熱點(diǎn)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測、研判預(yù)警，努力提升違法違規(guī)行為發(fā)現(xiàn)和處置能力，為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管執(zhí)法提供科技支撐。

　　協(xié)同一體化。橫向協(xié)同上，北京市藥監(jiān)局明確監(jiān)督、檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等技術(shù)環(huán)節(jié)的協(xié)同聯(lián)動(dòng)，特別是加強(qiáng)藥監(jiān)與網(wǎng)信、公安、衛(wèi)健、通信、郵政等職能部門的聯(lián)動(dòng)協(xié)作，實(shí)現(xiàn)違法行為處置一盤棋。縱向協(xié)同上，該局明確職責(zé)劃分，細(xì)化各級(jí)事權(quán)，構(gòu)建市、區(qū)、鎮(zhèn)街緊密合作和跨區(qū)域高效聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成一套分工明確、權(quán)責(zé)清晰的監(jiān)管機(jī)制。

　　建好一底座。依托北京市“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，北京市藥監(jiān)局加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保部門協(xié)作，建設(shè)包括第三方平臺(tái)在內(nèi)的藥品全生命周期管理信息系統(tǒng)，通過數(shù)據(jù)及時(shí)采集、匯總和分析，科學(xué)評(píng)估藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的安全性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和管控風(fēng)險(xiǎn)，打造數(shù)字監(jiān)管支撐底座。與此同時(shí)，指導(dǎo)第三方平臺(tái)建設(shè)可實(shí)現(xiàn)藥品數(shù)據(jù)自動(dòng)化實(shí)時(shí)報(bào)送的功能系統(tǒng)，實(shí)時(shí)分析銷售數(shù)據(jù)，進(jìn)一步提升對(duì)醫(yī)藥電商企業(yè)的監(jiān)管能力。

　　保障用藥安全  助推行業(yè)發(fā)展

　　北京市藥監(jiān)局始終將安全和發(fā)展作為一體兩翼協(xié)同推進(jìn)，在狠抓質(zhì)量安全監(jiān)管、夯實(shí)行業(yè)發(fā)展安全的基礎(chǔ)上，主動(dòng)融入首都發(fā)展大局，推動(dòng)高水平安全與高質(zhì)量發(fā)展齊頭并進(jìn)、良性互動(dòng)。

　　將人民滿意作為藥品監(jiān)管的根本目標(biāo)。為了有力保障群眾用藥安全，《北京市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》制定了加強(qiáng)第三方平臺(tái)數(shù)據(jù)報(bào)送、規(guī)范藥品信息展示、完善平臺(tái)入駐企業(yè)管控、嚴(yán)控處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售等有效舉措。強(qiáng)調(diào)高標(biāo)準(zhǔn)保障配送環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，嚴(yán)把質(zhì)量控制關(guān)，要求做到全過程質(zhì)量可控、可追溯。同時(shí)，嚴(yán)把委托配送關(guān)，針對(duì)企業(yè)委托其他單位配送藥品的，督促企業(yè)定期對(duì)配送單位的設(shè)施設(shè)備、人員能力、質(zhì)量保障能力、風(fēng)險(xiǎn)控制能力等情況進(jìn)行系統(tǒng)審計(jì)評(píng)價(jià)。該實(shí)施細(xì)則中還對(duì)處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售制度進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì)，強(qiáng)調(diào)處方來源真實(shí)可靠，同時(shí)區(qū)分購藥人和藥品使用人的信息，實(shí)行實(shí)名制管理，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥處方保存，進(jìn)一步防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　以監(jiān)管便利化助推營商環(huán)境改革。北京市藥監(jiān)局堅(jiān)持市場主體視角，聚焦培育和激發(fā)企業(yè)主體活力，助力建設(shè)統(tǒng)一開放、競爭有序的醫(yī)藥電商市場體系。放寬市場準(zhǔn)入條件，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)實(shí)行報(bào)告管理制度，流程實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦，極大地提升了辦事效率，激發(fā)了市場主體熱情。

　　以社會(huì)共治助推行業(yè)健康發(fā)展。北京市藥監(jiān)局注重發(fā)揮媒體和公眾的監(jiān)督作用，依法將第三方平臺(tái)的備案信息和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的報(bào)告信息及時(shí)向社會(huì)公示，倒逼企業(yè)規(guī)范守法經(jīng)營。注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，組織開展信息發(fā)布、政策解讀、行業(yè)監(jiān)督，不斷提高藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)范性與透明度，通過社會(huì)共治，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營業(yè)態(tài)良性發(fā)展，實(shí)現(xiàn)成果共享。

　　新時(shí)代藥監(jiān)工作內(nèi)涵更加豐富，既要高質(zhì)量監(jiān)管保證藥品質(zhì)量安全，也要自覺融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局，服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)幫助下，北京市藥監(jiān)局將向著更高、更嚴(yán)、更實(shí)的標(biāo)桿看齊，進(jìn)一步解放思想、創(chuàng)新思路、提升能力，努力打造更多契合首都發(fā)展、彰顯藥監(jiān)使命、兼具時(shí)代精神的創(chuàng)新舉措，在奮力譜寫全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家的藥監(jiān)篇章中，做出北京新的更大貢獻(xiàn)。

(責(zé)任編輯：張可欣)