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曝光臺(tái)|貴州省藥監(jiān)局通告5批次藥品不符合規(guī)定 西藏神猴藥業(yè)2批次藥品上榜

  • 2024-04-11 17:21
  • 作者:劉鶴
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月10日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布《貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)。《公告》顯示,經(jīng)檢驗(yàn),共有5批次藥品檢查不符合規(guī)定。其中,標(biāo)示為西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱西藏神猴藥業(yè))生產(chǎn)的2批次藥品不符合規(guī)定。


  根據(jù)《公告》,經(jīng)黔南布依族苗族自治州檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為西藏神猴藥業(yè)生產(chǎn)的九味青鵬散(批號(hào):20221201)微生物限度不符合規(guī)定。


  公開資料顯示,微生物限度系對(duì)非直接進(jìn)入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求,分為計(jì)數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。


  “藥品微生物限度不符合規(guī)定,通常是其中含有微生物或存在條件致病菌不符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可能會(huì)使人在服用后產(chǎn)生胃腸不適等不良反應(yīng)癥狀?!币晃凰幤窓z查員表示。


  此外,西藏神猴藥業(yè)另有1批次藥品上榜。


  生產(chǎn)批號(hào)為20210501的十味黑冰片丸重量差異不符合規(guī)定。


  針對(duì)上述2批次藥品不符合規(guī)定,記者于4月11日上午致電該公司,電話響鈴2聲后被掛斷。


  企查查顯示,西藏神猴藥業(yè)成立于2006年,法定代表人為阿旺洛桑,經(jīng)營(yíng)范圍包括中成藥(保健品、藏成藥),常用藏藥,藏藥材的生產(chǎn)和銷售。


  根據(jù)《通告》,另有3批次藥品檢查不符合規(guī)定,分別為:


  標(biāo)示為湖北金龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸(批號(hào):20221005)裝量差異不符合規(guī)定。


  標(biāo)示為邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的獨(dú)活(批號(hào):230801)含量測(cè)定不符合規(guī)定。


  標(biāo)示為云南寧坤生物科技有限公司生產(chǎn)的姜半夏(批號(hào):210101)浸出物不符合規(guī)定。


  根據(jù)《通告》,對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥監(jiān)局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。(劉鶴)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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