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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱上海醫(yī)藥）旗下2家公司——上海信誼金朱藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱信誼金朱）和上海信誼天一藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱信誼天一）分別因生產(chǎn)和銷售劣藥被藥監(jiān)部門給予處罰。

　　5月22日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)信息顯示，經(jīng)檢驗(yàn)，標(biāo)示信誼金朱生產(chǎn)的利巴韋林注射液（批號(hào)：2110704）【檢查】項(xiàng)下是“可見異物項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”。

　　一名國(guó)家級(jí)藥品檢查員告訴記者，藥品的可見異物來源一般為兩大類，一類是藥品本身引入，如原輔料和包材本身就有可見異物，或藥品和包材相容性不符合要求造成的；另一類是在生產(chǎn)過程中引入，如生產(chǎn)環(huán)境不符合要求、生產(chǎn)設(shè)備清潔不徹底、人員操作不規(guī)范引入的污染等。注射劑如果出現(xiàn)可見異物，藥物注射進(jìn)人體后可能會(huì)造成血管栓塞、靜脈炎、感染等。

　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，上海市藥監(jiān)局于5月11日對(duì)該公司作出行政處罰決定，依法處以信誼金朱140萬元罰款，并沒收違法所得3209.19元。

　　而就在5月21日，信誼金朱在其微信公眾號(hào)“信誼金朱”上發(fā)文稱，該公司對(duì)生產(chǎn)的利巴韋林注射液產(chǎn)品（規(guī)格：1ml：100mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19999488）進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估分析，發(fā)現(xiàn)在儲(chǔ)存期內(nèi)個(gè)別批次存在可見異物不符合規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)。為控制風(fēng)險(xiǎn)，信誼金朱對(duì)20批利巴韋林注射液進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)，召回范圍為全國(guó)范圍內(nèi)。

　　記者登錄中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，信誼金朱此前也曾因產(chǎn)品出現(xiàn)可見異物，被藥品監(jiān)管部門通報(bào)。

　　2020年4月28日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示，標(biāo)示為信誼金朱生產(chǎn)的氧氟沙星滴眼液（產(chǎn)品批號(hào)：1831203）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)為“可見異物”。

　　企查查顯示，信誼金朱成立于1993年，是上海醫(yī)藥的全資孫公司，其法定代表人為殷興勝。信誼金朱的經(jīng)營(yíng)范圍包括大容量注射劑、小容量注射劑、眼用制劑等。

　　無獨(dú)有偶。5月11日，上海醫(yī)藥的另一家孫公司信誼天一因銷售劣藥，也收到上海市藥監(jiān)局的行政處罰決定書。根據(jù)這份決定書，2023年9月11日，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院在信誼天一對(duì)標(biāo)示為上海青浦中藥飲片有限公司生產(chǎn)的中藥飲片蜂房（批號(hào)：20230607）進(jìn)行抽樣。經(jīng)檢驗(yàn)及復(fù)驗(yàn)，該批中藥飲片蜂房【檢查】項(xiàng)下是“黃曲霉毒素項(xiàng)不符合規(guī)定”，上海市藥監(jiān)局依法沒收違法所得。

　　公開資料顯示，信誼天一成立于2000年，其法定代表人為周偉，主要經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品的批發(fā)和零售，第一、二、三類醫(yī)療器械的銷售等。

(責(zé)任編輯：常靖婕)