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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 近日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱上海醫(yī)藥）旗下2家公司——上海信誼金朱藥業(yè)有限公司（以下簡稱信誼金朱）和上海信誼天一藥業(yè)有限公司（以下簡稱信誼天一）分別因生產(chǎn)和銷售劣藥被藥監(jiān)部門給予處罰。

　　5月22日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗信息顯示，經(jīng)檢驗，標示信誼金朱生產(chǎn)的利巴韋林注射液（批號：2110704）【檢查】項下是“可見異物項不符合標準規(guī)定”。

　　一名國家級藥品檢查員告訴記者，藥品的可見異物來源一般為兩大類，一類是藥品本身引入，如原輔料和包材本身就有可見異物，或藥品和包材相容性不符合要求造成的；另一類是在生產(chǎn)過程中引入，如生產(chǎn)環(huán)境不符合要求、生產(chǎn)設備清潔不徹底、人員操作不規(guī)范引入的污染等。注射劑如果出現(xiàn)可見異物，藥物注射進人體后可能會造成血管栓塞、靜脈炎、感染等。

　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，上海市藥監(jiān)局于5月11日對該公司作出行政處罰決定，依法處以信誼金朱140萬元罰款，并沒收違法所得3209.19元。

　　而就在5月21日，信誼金朱在其微信公眾號“信誼金朱”上發(fā)文稱，該公司對生產(chǎn)的利巴韋林注射液產(chǎn)品（規(guī)格：1ml：100mg，批準文號：國藥準字H19999488）進行產(chǎn)品質(zhì)量評估分析，發(fā)現(xiàn)在儲存期內(nèi)個別批次存在可見異物不符合規(guī)定的風險。為控制風險，信誼金朱對20批利巴韋林注射液進行主動召回，召回級別為三級，召回范圍為全國范圍內(nèi)。

　　記者登錄中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，信誼金朱此前也曾因產(chǎn)品出現(xiàn)可見異物，被藥品監(jiān)管部門通報。

　　2020年4月28日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示，標示為信誼金朱生產(chǎn)的氧氟沙星滴眼液（產(chǎn)品批號：1831203）不符合標準規(guī)定，不合格項為“可見異物”。

　　企查查顯示，信誼金朱成立于1993年，是上海醫(yī)藥的全資孫公司，其法定代表人為殷興勝。信誼金朱的經(jīng)營范圍包括大容量注射劑、小容量注射劑、眼用制劑等。

　　無獨有偶。5月11日，上海醫(yī)藥的另一家孫公司信誼天一因銷售劣藥，也收到上海市藥監(jiān)局的行政處罰決定書。根據(jù)這份決定書，2023年9月11日，上海市食品藥品檢驗研究院在信誼天一對標示為上海青浦中藥飲片有限公司生產(chǎn)的中藥飲片蜂房（批號：20230607）進行抽樣。經(jīng)檢驗及復驗，該批中藥飲片蜂房【檢查】項下是“黃曲霉毒素項不符合規(guī)定”，上海市藥監(jiān)局依法沒收違法所得。

　　公開資料顯示，信誼天一成立于2000年，其法定代表人為周偉，主要經(jīng)營范圍包括藥品的批發(fā)和零售，第一、二、三類醫(yī)療器械的銷售等。

(責任編輯：常靖婕)