國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
7月10日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求〈醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)〉〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)〉意見(jiàn)的通知》,全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào))、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)〈藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃〉的通知》(國(guó)藥監(jiān)綜〔2022〕23號(hào))有關(guān)要求,規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設(shè)與數(shù)據(jù)交換共享,在藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系框架下,國(guó)家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》及相關(guān)編制說(shuō)明(見(jiàn)附件1-4)。
現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)?zhí)顚憽稑?biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)反饋表》(見(jiàn)附5),于2024年8月10日前以電子郵件形式反饋國(guó)家藥監(jiān)局信息中心。
聯(lián)系電話:010-88331921
電子郵箱:zhouhy@nmpaic.org.cn
附件:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)
2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)
3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》編制說(shuō)明
4.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見(jiàn)稿)》編制說(shuō)明
5.標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)反饋表
國(guó)家藥監(jiān)局信息中心
2024年7月9日
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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