國家藥監(jiān)局公開征求《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》 《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》意見
7月10日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《關于公開征求〈醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)〉〈醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)〉意見的通知》,全文如下。
關于公開征求《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》
《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》意見的通知
為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)、《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)〈藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃〉的通知》(國藥監(jiān)綜〔2022〕23號)有關要求,規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設與數(shù)據(jù)交換共享,在藥品監(jiān)管信息化標準體系框架下,國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》和《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》及相關編制說明(見附件1-4)。
現(xiàn)向社會公開征求意見。請?zhí)顚憽稑藴收髑笠庖姺答伇怼罚ㄒ姼?),于2024年8月10日前以電子郵件形式反饋國家藥監(jiān)局信息中心。
聯(lián)系電話:010-88331921
電子郵箱:zhouhy@nmpaic.org.cn
附件:1.醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)
2.醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)
3.醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》編制說明
4.《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》編制說明
5.標準征求意見反饋表
國家藥監(jiān)局信息中心
2024年7月9日
(責任編輯:常靖婕)
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