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國家藥監(jiān)局公開征求《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》 《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》意見

  • 2024-07-10 10:53
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局網站

  7月10日,國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《關于公開征求〈醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)〉〈醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)〉意見的通知》,全文如下。


關于公開征求《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》

《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》意見的通知


  為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)、《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)〈藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃〉的通知》(國藥監(jiān)綜〔2022〕23號)有關要求,規(guī)范醫(yī)療器械信息系統(tǒng)建設與數(shù)據(jù)交換共享,在藥品監(jiān)管信息化標準體系框架下,國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》和《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》及相關編制說明(見附件1-4)。


  現(xiàn)向社會公開征求意見。請?zhí)顚憽稑藴收髑笠庖姺答伇怼罚ㄒ姼?),于2024年8月10日前以電子郵件形式反饋國家藥監(jiān)局信息中心。


  聯(lián)系電話:010-88331921


  電子郵箱:zhouhy@nmpaic.org.cn


  附件:1.醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)


  2.醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)


  3.醫(yī)療器械生產許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》編制說明


  4.《醫(yī)療器械經營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集(征求意見稿)》編制說明


  5.標準征求意見反饋表


  國家藥監(jiān)局信息中心

  2024年7月9日


附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx

附件4.docx

附件5.docx


(責任編輯:常靖婕)

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