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非洲市場本土化布局加速——對更好開展中非醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)合作的思考

  • 2024-10-25 09:13
  • 作者:張小會
  • 來源:中國醫(yī)藥報

日前,中非合作論壇北京峰會暨第九屆部長級會議在北京召開,會議通過的《中非合作論壇-北京行動計劃(2025—2027)》(以下簡稱《行動計劃》),把衛(wèi)生健康和非洲藥品產(chǎn)業(yè)作為重要合作領域之一。《行動計劃》明確指出,雙方支持通過中非民營企業(yè)共同投資,促進非洲藥品生產(chǎn)和醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展,包括活性藥物原料,協(xié)助非洲減少進口藥品和醫(yī)療設備,維護醫(yī)藥主權。中國將繼續(xù)鼓勵和支持中方民營企業(yè)投資非洲制藥產(chǎn)業(yè)。中非醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)合作再次成為熱點。


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基礎驅(qū)動力是供需不平衡


非洲醫(yī)療市場規(guī)??捎^。據(jù)聯(lián)合國非洲經(jīng)濟委員會(UNECA)統(tǒng)計,到2025年,非洲醫(yī)療市場規(guī)模預計將達到2590億美元。


然而,受制于歷史原因、產(chǎn)業(yè)基礎、發(fā)展政策等多重因素,非洲醫(yī)療產(chǎn)品主要依賴進口。據(jù)統(tǒng)計,非洲僅有不到 400家制藥企業(yè),藥品產(chǎn)量僅占全球藥品總產(chǎn)量的3%,且品種單一,超過90%的藥品依賴進口。


關鍵因素是優(yōu)惠政策支持


近些年來,非洲十分重視本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,采取了不少鼓勵措施。在區(qū)域?qū)用妫喜糠侵薨l(fā)展共同體(SADC)、東非共同體(EAC)、東部和南部非洲共同市場(COMESA)、西非國家經(jīng)濟共同體(ECOWAS)等組織均把發(fā)展制藥業(yè)列入本區(qū)域發(fā)展規(guī)劃,在政策、資金等方面給予支持。


在國家層面,非洲第一大經(jīng)濟體尼日利亞,正在積極落實建設醫(yī)藥健康價值鏈總統(tǒng)倡議(PVAC),把推動醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)作為施政重點領域之一;喀麥隆采取簡化本土藥品上市許可程序,制定批發(fā)商采購本土藥品最低限額為30%等措施,積極推動本國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展;摩洛哥與本國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群簽署合作協(xié)議,積極推動醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)。


重要保障是推進監(jiān)管一體化


非洲藥品管理局(AMA)于2021年正式成立,是繼非洲疾控中心后第二個非盟專設的衛(wèi)生機構。該機構的設立將有望減少非洲國家因產(chǎn)業(yè)政策、標準制定、語言差異等造成的監(jiān)管準入壁壘,提升非洲本地醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量信譽,促進非洲域內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易和投資合作,為醫(yī)藥本地化生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造一個統(tǒng)一、穩(wěn)定的政策和市場環(huán)境。


2023年下半年,AMA開始啟動非洲大陸藥品審評試點第一階段工作,旨在加快非洲急需藥品的審評與注冊,為在非洲大陸實現(xiàn)一次性評估打下良好基礎。該項工作也向我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)出了邀約。


制約因素是資金投入不足


醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資本密集型產(chǎn)業(yè),在非開展醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)合作面臨基礎設施建設、人才培養(yǎng)、渠道建設投入等問題。


然而,非洲國家大多為不發(fā)達或欠發(fā)達國家,本不充裕的資金大多用于道路和能源等基礎設施建設,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的資金投入極少。近年來,非洲國家面臨債務危機,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入更加力不從心。據(jù)統(tǒng)計,2022年非洲國家外債總額達到1.12萬億美元。


主要競爭來自印度和韓國


印度醫(yī)藥企業(yè)憑借價格低廉、渠道建設等先發(fā)優(yōu)勢,已在非洲本地化生產(chǎn)方面取得不錯的成績。比如,印度制藥巨頭西普拉在烏干達投資建設了東非最大的藥品生產(chǎn)企業(yè);蘭伯西實驗室有限公司在南非投資了國家級藥品生產(chǎn)基地。未來,印度醫(yī)藥企業(yè)有望在非洲醫(yī)藥本地化生產(chǎn)方面扮演更加重要的角色。


此外,韓國近年來也加大了在非醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)方面的投入。與印度憑借價格優(yōu)勢作為最主要競爭手段不同的是,韓國更加注重合作的技術含量。例如,韓國疫苗制造公司EuBiologics通過技術轉(zhuǎn)移的方式在南非開展了針對腦膜炎預防疫苗的合作;韓國與肯尼亞、喀麥隆等國家也進一步加強了在醫(yī)療援助、醫(yī)院建設、健康融資等方面的交流合作,繼續(xù)為韓企在非開展本地化生產(chǎn)合作提供助力。


最佳策略是做好國別和產(chǎn)品選擇


非洲幅員遼闊,各個國家在區(qū)位優(yōu)勢、語言文化、產(chǎn)業(yè)基礎、監(jiān)管準入、資金配套、人力資源、合作意愿等方面情況不盡相同,可結(jié)合多方因素綜合考量。


在國別方面,建議選擇政局相對穩(wěn)定、優(yōu)惠政策兌現(xiàn)較高、產(chǎn)業(yè)配套較完善、產(chǎn)品銷售渠道較有保障的國家進行布局。在產(chǎn)品方面,可重點考量非洲急需、本地化生產(chǎn)易落地兩個因素。比如,根據(jù)非洲疾控中心預測,2040年非洲疫苗需求將達到27億劑以上,公共疫苗市場規(guī)模預計將達到60億美元。價格低廉、方便存儲、易于運輸和接種使用的疫苗產(chǎn)品市場前景廣闊,可通過在當?shù)毓嘌b等方式開展合作。


另外,據(jù)世界銀行數(shù)據(jù),非洲超過90%的醫(yī)療器械產(chǎn)品都依賴進口,醫(yī)療設備和一次性耗材相當短缺。企業(yè)可通過技術轉(zhuǎn)移等方式,將診斷試劑、聽診器、血壓計、血糖儀、體溫計等基礎診斷設備,以及注射器、輸液器、手術器械等常用醫(yī)療耗材在非洲落地生產(chǎn)。


需要解決本地化產(chǎn)品銷路問題


我國醫(yī)藥企業(yè)在非開展醫(yī)藥產(chǎn)品本地化生產(chǎn)合作方興未艾。據(jù)不完全統(tǒng)計,上海醫(yī)藥、人福藥業(yè)、復星醫(yī)藥、東陽光已分別在蘇丹、馬里、科特迪瓦、阿爾及利亞投資建立生產(chǎn)基地,成為我國醫(yī)藥企業(yè)赴非開展藥品制劑等產(chǎn)品投資合作生產(chǎn)的代表。與此同時,華大基因在安哥拉,萬邦德集團在南非,天津永闊在烏干達,振德醫(yī)療、廣州萬孚在肯尼亞也已投資建廠,成為開展醫(yī)療器械產(chǎn)品合作的代表。


整體來看,我國醫(yī)藥產(chǎn)品在非洲的市場所占份額并不大,從“走出去”到“活下去”仍有很多薄弱環(huán)節(jié),建議國家在我國醫(yī)藥產(chǎn)品進入非洲當?shù)卣少?、參與以聯(lián)合國采購為代表的國際公立市場采購方面給予更多支持。此外,我國在開展對非醫(yī)療發(fā)展援助時,可對在非開展本地化生產(chǎn)合作的企業(yè)產(chǎn)品給予優(yōu)先考量,為企業(yè)產(chǎn)品打開銷路提供更多選擇。


(作者單位:中國醫(yī)藥保健品進出口商會)

(責任編輯:周雨同)

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