甘肅臨夏開展定制式義齒及口腔科醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項檢查
中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來,甘肅省臨夏回族自治州市場監(jiān)管局結合監(jiān)管工作實際,加強對轄區(qū)內(nèi)綜合醫(yī)院、口腔科??圃\所監(jiān)督檢查,持續(xù)推進藥品安全鞏固提升行動深入開展,進一步規(guī)范口腔診所醫(yī)療器械使用行為,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,全力保障群眾用械安全。
此次檢查以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器(設備)等為重點,執(zhí)法人員隨機對轄區(qū)內(nèi)綜合醫(yī)院、口腔診所開展“體檢式”監(jiān)督檢查:一查使用單位口腔類醫(yī)療器械購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、使用等管理制度是否建立,是否嚴格按制度執(zhí)行;二查口腔診所是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械,是否建立完整的購進驗收記錄并保存購進發(fā)票;三查口腔診所使用的定制式義齒購進渠道是否合法,是否建立完整的進貨查驗記錄、記錄信息是否有效追溯,使用的設施設備是否合法有效;四查從業(yè)人員醫(yī)療器械專業(yè)知識和法律法規(guī)學習記錄是否全面,專業(yè)知識是否熟知。
檢查過程中,該局執(zhí)法人員通過現(xiàn)場宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),指導綜合醫(yī)院、口腔科??圃\所健全質(zhì)量管理制度,完善臺賬檔案,進一步提高企業(yè)從業(yè)人員的法律意識、質(zhì)量意識、責任意識和安全意識,從源頭上減少違法違規(guī)行為發(fā)生。
截至目前,臨夏回族自治州市場監(jiān)管局共檢查綜合醫(yī)院、口腔診所612家次,下達責令整改通知書13份,排查、梳理、消除各類風險隱患13條,立案查處6起,罰沒款1.3萬元,有效震懾了違法違規(guī)行為。(丁怡媛)
(責任編輯:常靖婕)
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