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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月23日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布了《云南省藥品監(jiān)督管理局藥品質量安全公告（2024年第4期）》（以下簡稱《公告》）?！豆妗凤@示，標示為云南盤龍云海藥業(yè)有限公司（以下簡稱云南盤龍云海藥業(yè)）等企業(yè)生產(chǎn)的更年安膠囊等5批次藥品質量不符合規(guī)定。

　　云南盤龍云海藥業(yè)被通報處罰

　　《公告》顯示，經(jīng)楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院檢驗，標示為云南盤龍云海藥業(yè)生產(chǎn)的更年安膠囊（生產(chǎn)批號：220803）不符合《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）2020年版一部有關規(guī)定，不合格項目為微生物限度。

　　根據(jù)《公告》附件2《不符合規(guī)定項目的小知識》，微生物限度檢查法系檢查非無菌制劑及原、輔料受微生物污染程度的方法，分為計數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分，檢出的微生物不得超出規(guī)定的限度標準，且不得檢出致病菌。

　　記者查詢云南省藥監(jiān)局網(wǎng)站，其公布的行政處罰信息顯示，標示為云南盤龍云海藥業(yè)生產(chǎn)的更年安膠囊（批號：220803）微生物限度（霉菌和酵母菌）不符合規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》被判定為劣藥。云南省藥監(jiān)局依法對云南盤龍云海藥業(yè)處以沒收違法所得128.00元，沒收劣藥更年安膠囊（生產(chǎn)批號：220803）10655盒。

　　針對上述情況，記者于12月26日上午根據(jù)企查查提供的手機號碼致電云南盤龍云海藥業(yè)，電話接通記者表明來意后，對方表示無可奉告，并立即掛斷電話。

　　企查查顯示，云南盤龍云海藥業(yè)成立于1995年，法定代表人為曾立華，主要經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、藥品零售等。

　　值得注意的是，云南盤龍云海藥業(yè)及其法定代表人已被限制高消費。根據(jù)企查查，近年來，云南盤龍云海藥業(yè)先后22次陷入金融借款合同糾紛案件，案件總金額達6.63億元，該企業(yè)也多次被列為被執(zhí)行人，被執(zhí)行總金額達5.16億元。

　　另有4批次藥品不合格

　　《公告》顯示，另有4批次藥品不合格，分別為：

　　經(jīng)玉溪市食品藥品檢驗所檢驗，標示為云南宗順生物科技有限公司生產(chǎn)的北豆根（生產(chǎn)批號：C220424003）不符合《中國藥典》2020年版一部有關規(guī)定，不符合規(guī)定項目為浸出物。備注顯示，該批次產(chǎn)品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格。

　　經(jīng)文山壯族苗族自治州檢驗檢測認證院檢驗，標示為云南金柯制藥有限公司生產(chǎn)的板藍根顆粒（生產(chǎn)批號：20231010）不符合《中國藥典》2020年版一部有關規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異。備注顯示，該批次產(chǎn)品在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢合格。

　　經(jīng)楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院檢驗，標示為云南滇本草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的高良姜（生產(chǎn)批號：211201）不符合《中國藥典》2020年版一部有關規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

　　經(jīng)楚雄彝族自治州檢驗檢測認證院檢驗，標示受托方為楚雄州中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn)的新加生化合劑（生產(chǎn)批號：240529）不符合云南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑標準滇ZJGF-282-2019有關規(guī)定，不符合規(guī)定項目為微生物限度。（李易真 張一）

(責任編輯：宋莉)