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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 12月30日，河北省人民政府新聞辦公室召開(kāi)河北省保障藥品高水平安全促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)。河北省藥品監(jiān)督管理局中藥民族藥監(jiān)管處處長(zhǎng)馬儷出席發(fā)布會(huì)并回答記者提問(wèn)。  

　　答記者問(wèn)丨發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　記者提問(wèn)：近年來(lái)人們?cè)絹?lái)越認(rèn)可和信賴(lài)中醫(yī)中藥，那么請(qǐng)問(wèn)，省藥監(jiān)局在保障中藥質(zhì)量安全方面做了哪些工作？

　　河北省藥品監(jiān)督管理局中藥民族藥監(jiān)管處處長(zhǎng)馬儷：感謝您的提問(wèn)。中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，蘊(yùn)含著中華民族的博大智慧。河北是中藥產(chǎn)業(yè)大省，中藥飲片、中藥制劑品類(lèi)多、劑型全、規(guī)模大，位居全國(guó)第一方陣。安國(guó)是中藥飲片生產(chǎn)聚集區(qū)，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)有108家，占全省近80%。

　　省藥監(jiān)局歷來(lái)高度重視中藥質(zhì)量安全監(jiān)管工作。重點(diǎn)在強(qiáng)化源頭質(zhì)量管控、深化風(fēng)險(xiǎn)隱患治理，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量三個(gè)方面打“組合拳”，堅(jiān)決保障中藥質(zhì)量安全，全力維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

　　一是在強(qiáng)化源頭質(zhì)量管控上下功夫。藥材好，藥才好。種植是中藥產(chǎn)業(yè)的“第一車(chē)間”。省藥監(jiān)局聯(lián)合省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、省工業(yè)和信息化廳、省林業(yè)和草原局、省中醫(yī)藥管理局等部門(mén)，先后印發(fā)《河北省道地藥材目錄（第一批）》《河北省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工工作指導(dǎo)意見(jiàn)》《河北省中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工品種目錄（第一批）》等政策文件，發(fā)布河北省第一批道地藥材41種，第一批中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工品種37個(gè)，優(yōu)化道地藥材生產(chǎn)布局，規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制，從源頭上下功夫，為中藥提供優(yōu)質(zhì)原藥材。2022年3月，國(guó)家發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（中藥材GAP）以來(lái)，省藥監(jiān)局積極推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施和示范建設(shè)，成功爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局中藥材GAP示范建設(shè)試點(diǎn)，鼓勵(lì)符合條件的企業(yè)、種養(yǎng)植（殖）合作社、種植基地等積極參與中藥材GAP示范建設(shè)，目前神威藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、萬(wàn)歲藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)承德藥材有限公司4家企業(yè)的金銀花、麥冬、連翹等9個(gè)中藥材品種和種植基地通過(guò)了中藥材GAP延伸檢查，成為中藥材GAP基地，在全行業(yè)發(fā)揮了良好示范和帶動(dòng)作用。

　　二是在深化風(fēng)險(xiǎn)隱患治理上下功夫。中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、質(zhì)量影響因素多。省藥監(jiān)局始終堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理理念，加大針對(duì)企業(yè)的法治宣傳、隱患排查、警示教育力度，督促企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際和產(chǎn)品品種特點(diǎn)建立完備的質(zhì)量管理體系，切實(shí)把好藥品質(zhì)量安全關(guān)。一方面，加強(qiáng)安國(guó)等中藥飲片生產(chǎn)聚集區(qū)監(jiān)管，開(kāi)展省市縣三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，及時(shí)向企業(yè)通報(bào)監(jiān)督檢查、藥品抽檢、外省市協(xié)查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保風(fēng)險(xiǎn)處置到位。同時(shí)，每季度召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)警示教育會(huì)議，解讀法律法規(guī)，通報(bào)典型案件，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示，要求企業(yè)以案為戒，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理。另一方面，加大飛行檢查、跟蹤檢查力度，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，重拳打擊、嚴(yán)厲處罰。中成藥抽檢合格率長(zhǎng)期穩(wěn)定在99%以上，有力保障了中藥在中醫(yī)臨床中發(fā)揮重要作用。

　　三是在提升質(zhì)量安全水平上下功夫。圍繞道地藥材和大宗中藥材，以市場(chǎng)流通大、使用頻次高、短期內(nèi)價(jià)格波動(dòng)大的中藥材為重點(diǎn)品種，連續(xù)兩年開(kāi)展中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)，共監(jiān)測(cè)70余個(gè)品種，加大抽檢及檢查頻次，為監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐。圍繞中藥飲片，以原料藥材質(zhì)量審核、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制等為重點(diǎn)，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理提升行動(dòng)，我省中藥飲片總體質(zhì)量逐年提升。圍繞中藥制劑，聯(lián)合省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院，創(chuàng)新開(kāi)展品種質(zhì)量提升行動(dòng)，已對(duì)5類(lèi)159個(gè)品種進(jìn)行探索性研究，為企業(yè)完善生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量保障能力提供科學(xué)參考，進(jìn)一步促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　下一步，我們將持之以恒、久久為功，與其他各相關(guān)部門(mén)密切配合，堅(jiān)持源頭治理，強(qiáng)化精準(zhǔn)監(jiān)管，提升中藥質(zhì)量，為促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推進(jìn)河北中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)作出新的更大貢獻(xiàn)。謝謝！

(責(zé)任編輯：宋莉)