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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 1月10日，上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《上海市腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)培育行動(dòng)方案（2025-2030年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）。根據(jù)《行動(dòng)方案》，2027年前，上海市要推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，面向失語(yǔ)、癱瘓等患者，實(shí)現(xiàn)部分語(yǔ)言和運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)。

　　腦機(jī)接口是通過(guò)神經(jīng)工程手段實(shí)現(xiàn)大腦與外部設(shè)備信息交互的交叉前沿技術(shù)，在醫(yī)療、康養(yǎng)等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，已成為全球各國(guó)科技競(jìng)逐的重要賽道。

　　《行動(dòng)方案》提出，以醫(yī)療級(jí)場(chǎng)景為核心，以戰(zhàn)略產(chǎn)品為導(dǎo)向，推動(dòng)腦機(jī)接口與具身智能等人工智能前沿技術(shù)的融合，加快侵入式、半侵入式腦機(jī)接口技術(shù)與產(chǎn)品的落地應(yīng)用。2027年前，推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，面向失語(yǔ)、癱瘓等患者，實(shí)現(xiàn)部分語(yǔ)言和運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)；引育5家以上具有腦機(jī)接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)，10家以上產(chǎn)業(yè)鏈上下游國(guó)內(nèi)骨干企業(yè)。2030年前，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量控腦，腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用，打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)自主可控。

　　《行動(dòng)方案》指出，支持重大產(chǎn)品研發(fā)。支持各類創(chuàng)新主體聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)，研發(fā)運(yùn)動(dòng)控制、言語(yǔ)合成、神經(jīng)疾病治療、視覺(jué)重建等侵入式、半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，支持腦機(jī)接口產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)工作。

　　《行動(dòng)方案》明確，健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)體系。鼓勵(lì)腦機(jī)接口企業(yè)積極參與標(biāo)準(zhǔn)化工作，推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)制定。鼓勵(lì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與企業(yè)、高校、科研院所，建立腦機(jī)接口產(chǎn)品檢測(cè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)腦機(jī)接口檢測(cè)技術(shù)研究、檢測(cè)工具研發(fā)、檢測(cè)平臺(tái)搭建，提升檢測(cè)能力與服務(wù)質(zhì)效。積極開(kāi)展腦機(jī)接口監(jiān)管科學(xué)研究。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三類醫(yī)療器械，落實(shí)專人專班輔導(dǎo)機(jī)制，開(kāi)展跨前服務(wù)，提升審評(píng)審批效率。

　　此外，《行動(dòng)方案》還提出，依托戰(zhàn)略科學(xué)家、領(lǐng)軍企業(yè)家、投資人，構(gòu)建腦機(jī)接口未來(lái)產(chǎn)業(yè)“發(fā)現(xiàn)—甄別—培育”機(jī)制，挖掘潛在市場(chǎng)規(guī)模大、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)性強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化方向。引導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)，通過(guò)戰(zhàn)略投資，推動(dòng)腦機(jī)接口創(chuàng)新型企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。支持腦機(jī)接口產(chǎn)品納入醫(yī)療保險(xiǎn)收費(fèi)目錄。

(責(zé)任編輯：常靖婕)