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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 2月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告》（以下簡稱《公告》），推出優(yōu)化新原料注冊備案分類技術(shù)要求、推進(jìn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報(bào)等若干措施，進(jìn)一步鼓勵(lì)化妝品原料創(chuàng)新，構(gòu)建以市場需求為導(dǎo)向的原料協(xié)同創(chuàng)新體系，深化審評審批制度改革，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！豆妗纷园l(fā)布之日起施行。

　　《公告》明確，根據(jù)原料特性、功能、預(yù)期用途和創(chuàng)新特點(diǎn)，優(yōu)化技術(shù)要求，加強(qiáng)對企業(yè)新原料界定及分類研究的技術(shù)指導(dǎo)。對國內(nèi)外首次使用的新原料、已有充分安全使用歷史的新原料、已使用原料改進(jìn)創(chuàng)新的新原料提出了不同的技術(shù)要求和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，如對國內(nèi)外首次使用的新原料，結(jié)合實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)程度優(yōu)化新原料安全評價(jià)相關(guān)要求，在企業(yè)科學(xué)開展安全評估的基礎(chǔ)上，減免部分毒理學(xué)和長期人體試用安全試驗(yàn)相關(guān)要求。

　　《公告》提出，要加強(qiáng)新原料和化妝品相關(guān)研究關(guān)聯(lián)，提高新原料和化妝品審評審批效率，加速推進(jìn)使用新原料的產(chǎn)品上市。對申請注冊的化妝品新原料，鼓勵(lì)同時(shí)提出使用該新原料特殊化妝品的注冊申請；備案的化妝品新原料用于特殊化妝品的，可以在進(jìn)行新原料備案的同時(shí)提出特殊化妝品注冊申請。

　　《公告》指出，對符合一定條件的擬在我國率先上市使用、運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)結(jié)合我國傳統(tǒng)優(yōu)勢項(xiàng)目和特色植物資源研發(fā)等新原料，實(shí)施提前介入、全程指導(dǎo)，提升新原料研發(fā)質(zhì)量和應(yīng)用的速度；對符合上述條件的申請注冊新原料，以及使用上述新原料的特殊化妝品，設(shè)置專門審評通道，優(yōu)先審評，加速新原料和產(chǎn)品上市。

　　在加強(qiáng)對新原料技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流方面，《公告》提出多項(xiàng)舉措。其中提出，為更好地指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范開展注冊備案工作，加強(qiáng)國家化妝品審評部門與各省級藥監(jiān)部門的技術(shù)交流和聯(lián)動(dòng)配合，選擇具備一定條件和能力的省級藥監(jiān)部門，充分發(fā)揮其在前置咨詢、溝通交流、跟蹤指導(dǎo)等方面的積極作用。

　　《公告》還進(jìn)一步明確了新原料安全監(jiān)測期管理，原料標(biāo)準(zhǔn)制修訂、基礎(chǔ)研究、信息化建設(shè)等方面的內(nèi)容，夯實(shí)原料創(chuàng)新的基礎(chǔ)。

(責(zé)任編輯：宋莉)