安徽2024年藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售專項治理成效顯著
中國食品藥品網(wǎng)訊 安徽省藥械網(wǎng)售監(jiān)管呈現(xiàn)各具特色、亮點紛呈的局面。藥械網(wǎng)絡銷售專項整治行動以來,2024年安徽省共辦理網(wǎng)絡銷售藥品案件302件、醫(yī)療器械案件438件,涉案金額億元以上案件2件,案件處罰金額2198.48萬元,移送公安機關40件。
強化線上監(jiān)測,提升監(jiān)管效能。堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快治快”,構筑國家藥監(jiān)局、安徽省藥監(jiān)局、各市市場監(jiān)管局三級全方位立體化監(jiān)測網(wǎng)絡,對藥械經營網(wǎng)站、第三方網(wǎng)絡交易平臺、微信小程序、APP客戶端、自媒體等網(wǎng)絡媒介開展實時監(jiān)測,及時移交涉嫌違法違規(guī)監(jiān)測線索,并督促屬地市縣市場監(jiān)管局快速核查、精準處置、按時反饋。累計監(jiān)測疑似藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)線索248條,其中責令改正36家次,下架產品53個,立案查處40起。對重點監(jiān)測線索,加大督辦力度,共發(fā)出線索轉辦函52份。
加強線下檢查,嚴控風險隱患。持續(xù)加大對藥械網(wǎng)絡交易第三方平臺的監(jiān)管,督促指導第三方平臺建立健全質量管理體系,加強對入駐商家合法合規(guī)性審核和所經營產品質量管理等,切實履行平臺義務。共對14家藥械網(wǎng)絡交易第三方平臺實施全覆蓋檢查,取消備案2家;檢查藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)8691家,藥品零售配送企業(yè)192家,約談企業(yè)418家,責令整改企業(yè)820家,關閉違規(guī)網(wǎng)站1個,關閉違規(guī)賬號4個。堅持“線上線下監(jiān)管相一致”原則,對全省19424家醫(yī)療器械網(wǎng)售企業(yè)開展風險排查和重點抽查。
緊盯“兩違”線索,強化案件查辦。加強案件統(tǒng)籌調度,強化行刑銜接、行紀貫通,指導各地圍繞主要任務,深挖細查案件線索,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。對違法線索實施“省局督導、市縣聯(lián)動、部門協(xié)同”,確保違法線索閉環(huán)管理。蕪湖市市場監(jiān)管局查處的未經許可網(wǎng)絡銷售第三類醫(yī)療器械案、銅陵市市場監(jiān)管局查處的無證經營未取得批準證明文件藥品案,均入選國家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)典型案例。
完善制度機制,提升監(jiān)管能力。堅持建機制、提能力,促進藥械網(wǎng)售監(jiān)管常態(tài)化治理。印發(fā)《關于加強藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風險會商工作的通知》,要求將網(wǎng)售藥械監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的多發(fā)、頻發(fā)問題以及突出違法違規(guī)行為納入風險會商。舉辦全省藥械網(wǎng)絡監(jiān)管人員能力提升培訓班,采用線上線下相結合的方式,聚焦藥械網(wǎng)售監(jiān)管重點難點開展授課。編寫安徽省藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)檢查指南,擬修改完善后印發(fā)。
拓展網(wǎng)監(jiān)渠道,探索監(jiān)測聯(lián)盟。與安徽省市場監(jiān)管局磋商協(xié)調,使用安徽省網(wǎng)絡交易監(jiān)管服務系統(tǒng)和國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)絡監(jiān)測五級貫通系統(tǒng),打通數(shù)據(jù)壁壘,進一步推進藥械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)線索監(jiān)測。指導合肥、宿州、淮南、蕪湖、池州、黃山、阜陽等市市場監(jiān)管局借助安徽省市場監(jiān)管局網(wǎng)監(jiān)系統(tǒng),或與第三方企業(yè)簽訂監(jiān)測服務協(xié)議,做到省、市兩級同步監(jiān)測;指導亳州市市場監(jiān)管局建設“亳藥安”“亳州藥店”信息化平臺,開展自主監(jiān)測;指導宣城市市場監(jiān)管局建立電子商務直播帶貨監(jiān)測平臺,探索直播電商領域營銷行為合規(guī)監(jiān)管新模式。(宣信長 楊成松)
(責任編輯:常靖婕)
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