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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真 實習記者曲雪潔） 3月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于47批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2025年第10號）》（以下簡稱《通告》）顯示，標示為廣州彰彩保健化妝品有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的47批次化妝品不符合標準規(guī)定，其中廣東優(yōu)億美化妝品有限公司（以下簡稱廣東優(yōu)億美）存在提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為，將被依法從重從嚴處罰。

　　廣東優(yōu)億美有兩批次產(chǎn)品不合格

　　《通告》顯示，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示注冊人為廣州魔歌科技有限公司、實際生產(chǎn)企業(yè)為廣東優(yōu)億美生產(chǎn)的2批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，分別為1批次的魔歌染發(fā)膏（黃色）（標示批號：2023/04/01-A）和1批次的魔歌染發(fā)膏（紫色）（標示批號：2023/11/18-A），不合格項目均為成分比對。

　　“染發(fā)產(chǎn)品為特殊用途化妝品，安全風險較高，每個產(chǎn)品上市前均需提交系統(tǒng)注冊材料供評審，其中包括產(chǎn)品配方?！币晃皇〖壔瘖y品檢查員告訴記者，成分比對項不符合規(guī)定是指企業(yè)未按照已注冊批準過的配方生產(chǎn)擅自變更了配方組成，且變更后配方未經(jīng)上報和技術審核，致使產(chǎn)品的安全性無法保證。

　　根據(jù)《通告》，針對被通報的魔歌染發(fā)膏（黃色）（標示批號：2023/04/01-A）不符合標準規(guī)定，廣東優(yōu)億美提出樣品真實性異議。經(jīng)廣東省藥監(jiān)局審查，廣東優(yōu)億美提供虛假信息/隱瞞真實情況，虛假否認生產(chǎn)或者進口過該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品。

　　為了解產(chǎn)品不合格的原因及企業(yè)整改情況，記者于3月31日上午根據(jù)企查查顯示的手機號碼多次致電廣東優(yōu)億美，電話無人接聽。企查查顯示，廣東優(yōu)億美成立于2019年，法定代表人為劉娟，主要經(jīng)營范圍包括化妝品生產(chǎn)、批發(fā)、零售等。

　　2024年以來多次被藥監(jiān)部門處罰

　　記者登錄中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，廣東優(yōu)億美多次上榜藥監(jiān)部門通告的產(chǎn)品不合格名單。2024年以來，廣東優(yōu)億美不僅多次因化妝品不符合標準規(guī)定和違規(guī)生產(chǎn)被藥品監(jiān)管部門通報或處罰，且該企業(yè)原負責人被罰終身禁業(yè)。

　　信用廣東網(wǎng)站發(fā)布的行政處罰信息顯示，廣東優(yōu)億美因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品及未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。2024年7月12日，廣東省藥監(jiān)局決定對其依法處以罰款，并沒收違法所得。

　　2024年11月21日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2024年第50號）》顯示，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院和遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，實際生產(chǎn)企業(yè)為廣東優(yōu)億美生產(chǎn)的魔歌染發(fā)膏（灰色）（標示批號：2023/11/10-A）和魔歌染發(fā)膏（棕色）（標示批號：2023/04/16-A）不符合標準規(guī)定，不合格項目均為成分比對。

　　信用廣東網(wǎng)站發(fā)布的行政處罰信息顯示，廣東優(yōu)億美生產(chǎn)的30批次魔歌染發(fā)膏產(chǎn)品均為未經(jīng)注冊的特殊化妝品和標簽不符合規(guī)定的化妝品，且其在生產(chǎn)上述產(chǎn)品時，未按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)，均未形成批生產(chǎn)記錄，未對成品進行檢驗和放行，未進行留樣和形成留樣記錄。2025年1月10日，廣東省清遠市英德市市場監(jiān)管局決定對廣東優(yōu)億美處以罰款，沒收違法所得、非法財物，企業(yè)原負責人王某某被終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　2025年2月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于26批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2025年第8號）》顯示，經(jīng)山東省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，實際生產(chǎn)企業(yè)為廣東優(yōu)億美生產(chǎn)的魔歌染發(fā)膏（灰色）（標示批號：2023/12/06-A）、魔歌染發(fā)膏（棕青色）（標示批號：2023/12/21-A）、魔歌染發(fā)膏（棕色）（標示批號：2023/12/21-A）等6批次化妝品不符合標準規(guī)定，不合格項目均為成分比對。

　　2025年3月13日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省化妝品質(zhì)量公告（2025第1期，總第7期）》顯示，經(jīng)陜西省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為廣東優(yōu)億美生產(chǎn)的1批次魔歌染發(fā)膏（棕色）（標示批號：2023/04/13-A）不符合標準規(guī)定，不合格項目為甲苯-2,5-二胺硫酸鹽和成分比對；1批次魔歌染發(fā)膏（灰色）（標示批號：2023/04/14-A）不符合標準規(guī)定，不合格項目為間氨基苯酚、間苯二酚、4-氨基-2-羥基甲苯和成分比對。該公告的附件備注還顯示，該企業(yè)存在經(jīng)營異常情況。

　　虛假否認生產(chǎn)現(xiàn)象被嚴厲打擊

　　值得關注的是，《通告》特別指出，針對廣東優(yōu)億美提供虛假信息/隱瞞真實情況，虛假否認生產(chǎn)或者進口過抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品的情況，將被依法從重從嚴處罰。

　　事實上，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在檢查過程中提供虛假信息/隱瞞真實情況的案例時有發(fā)生。“此前，由于監(jiān)管能力有限，有些企業(yè)因證據(jù)不足等原因僥幸逃脫處罰，但近年來，隨著我國藥監(jiān)部門監(jiān)管能力的不斷提升和監(jiān)管力度的逐漸加大，企業(yè)越來越難‘鉆空子’。”一名省級監(jiān)管人員表示。

　　記者查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，2023年9月至今，國家藥監(jiān)局在化妝品不合格抽檢通報中，已8次通報經(jīng)省級藥監(jiān)部門審查發(fā)現(xiàn)，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供虛假信息/隱瞞真實情況，而被依法從嚴處罰的案件。

　　以廣東省藥監(jiān)局為例，該局為遏制化妝品企業(yè)虛假否認生產(chǎn)情況，自2024年以來在全省范圍內(nèi)組織開展為期1年的否認生產(chǎn)專項整治行動，通過采用嚴格核查處置、舉報公告并舉、推動行刑銜接、深度復盤清理等措施，成功查處多家化妝品公司提供虛假信息隱瞞真實情況否認生產(chǎn)的案件。

(責任編輯：宋莉)