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疫苗接種作為疾病預(yù)防的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，與公共衛(wèi)生安全緊密相關(guān)。近年來，我國疫苗國際合作依托醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體快速發(fā)展，不斷取得新成績，為推動全球公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展作出了重要貢獻。

出口平穩(wěn)

主要面向發(fā)展中國家

2018—2024年，我國疫苗產(chǎn)品出口總體保持平穩(wěn)。其中，2021年，為支持全球新冠疫情防控，疫苗出口額創(chuàng)歷史新高，達到156.6億美元，同比增長5492.9%；2023、2024年逐漸回歸常態(tài)，其中2024年出口額為2.1億美元，同比增長5%（詳見圖1）。

我國疫苗產(chǎn)品出口主要面向發(fā)展中國家。以2024年為例，我國疫苗產(chǎn)品的第一大出口國為摩洛哥，出口額為5000萬美元；對印度、巴西等國的出口額為2000萬美元，對哈薩克斯坦、安哥拉等國的出口額為1000萬美元（詳見圖2）。

同時，我國疫苗企業(yè)積極參與國際公共采購。2023年，聯(lián)合國在藥品、避孕藥具和疫苗產(chǎn)品方面的采購額為35億美元，我國企業(yè)參與相關(guān)產(chǎn)品采購5099萬美元。此外，我國疫苗企業(yè)還積極參與泛美衛(wèi)生組織等國際機構(gòu)的疫苗公共采購活動。

我國為全球救援發(fā)展作出了重要貢獻。2016—2020年，我國共向全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI）提供了500萬美元，用于支持發(fā)展中國家兒童接種疫苗。2022年，我國與全球疫苗免疫聯(lián)盟簽訂“新冠疫苗實施計劃”捐款協(xié)議，向該計劃捐贈1億美元，用于向發(fā)展中國家分配新冠病毒疫苗。此外，近年來，我國還向阿富汗援助了3.45萬劑腦膜炎疫苗，向巴基斯坦捐贈了3000萬劑脊髓灰質(zhì)炎疫苗等。

在參與國際合作過程中，我國疫苗產(chǎn)品逐漸接軌國際標(biāo)準(zhǔn)。截至2024年9月，我國已有10余款疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO PQ），包括北京科興的甲型肝炎滅活疫苗（成人劑型和兒童劑型）及Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、華蘭生物的流感病毒裂解疫苗（三價）、成都生物的乙型腦炎減毒活疫苗、北京生物的口服Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗及Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、科興（大連）的水痘減毒活疫苗等。

奮力創(chuàng)新

開展國際多中心臨床試驗

為更好開展國際合作，提高我國疫苗產(chǎn)品國際影響力，近年來，我國疫苗企業(yè)大力開展技術(shù)創(chuàng)新。例如，康希諾生物研發(fā)的類病毒顆粒路線脊髓灰質(zhì)炎疫苗，基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP（病毒樣顆粒）組裝技術(shù)平臺，在研發(fā)生產(chǎn)過程中不依賴活病毒，以獲得更好的安全性和免疫原性。

疫苗接種和存儲相關(guān)產(chǎn)品也有不少創(chuàng)新成果。天康醫(yī)療研發(fā)的自毀式注射器，使用后就會自動破壞，以避免重復(fù)使用造成交叉感染。2024年，該產(chǎn)品通過WHO PQ，目前企業(yè)已在盧旺達建設(shè)了生產(chǎn)工廠。澳柯瑪與Global Health Labs合作設(shè)計的Arktek超絕緣疫苗儲存設(shè)備，無須電力供應(yīng)，僅用冰塊就可使疫苗產(chǎn)品在合適的溫度下保存30天甚至更久，一臺設(shè)備的儲存容量可滿足約6000人社區(qū)的持續(xù)接種需求。

此外，我國疫苗企業(yè)還積極開展國際多中心臨床試驗，努力為全球疫苗研發(fā)貢獻力量。以國際認(rèn)可度較高的美國食品藥品管理局（FDA）臨床試驗許可為例，據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年以來，我國有多款疫苗產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗。如，依生生物的皮卡重組蛋白新冠病毒疫苗，該疫苗是率先在我國研發(fā)并獲得FDA批準(zhǔn)臨床試驗的重組蛋白新冠病毒疫苗項目；威斯津生物自主研發(fā)的針對人類皰疹病毒（EBv）陽性腫瘤的新型mRNA疫苗，該產(chǎn)品是一款EB病毒相關(guān)mRNA治療性癌癥疫苗；嘉晨西海生物公司的mRNA疫苗，是一款自復(fù)制的mRNA疫苗，擬用于病情惡化或?qū)ΜF(xiàn)有治療方法產(chǎn)生抗藥性的惡性實體瘤患者治療；艾美疫苗的mRNA呼吸道合胞病毒疫苗，該產(chǎn)品的特異性IgG抗體滴度、真病毒中和抗體效價、特異性T細胞免疫等關(guān)鍵指標(biāo)均較好；立康自主研發(fā)的腫瘤新生抗原mRNA疫苗，是我國率先獲得FDA批準(zhǔn)臨床試驗的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產(chǎn)品。

深度合作

多種方式擴大投融資

近年來，我國疫苗企業(yè)的海外投融資合作步伐進一步加快，不少企業(yè)根據(jù)不同市場需求、產(chǎn)品特點等，采取傳統(tǒng)貿(mào)易、授權(quán)代理、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、本地化生產(chǎn)、聯(lián)合研發(fā)、戰(zhàn)略合作等方式，與國外合作伙伴開展了一系列深度合作。藥明生物在新加坡投資建設(shè)研發(fā)中心，在德國收購拜耳生物藥原液廠，在愛爾蘭建設(shè)疫苗生產(chǎn)基地等；康希諾生物與沙特阿拉伯藥品制造公司SPIMACO合作，推動四價流腦結(jié)合疫苗進入沙特阿拉伯市場；與馬來西亞國立生物技術(shù)研究院圍繞mRNA多價流感疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移以及人才交流等開展合作。科興在哥倫比亞成立合資公司，建設(shè)疫苗生產(chǎn)基地，生產(chǎn)甲肝和水痘等疫苗；在智利設(shè)立研發(fā)中心，建設(shè)工廠，生產(chǎn)流感、肝炎等疫苗；在土耳其成立合資生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)疫苗年產(chǎn)能可達3000萬劑，2023年獲土耳其GMP認(rèn)證。

同時，我國疫苗企業(yè)積極開展License-out合作。2024年，康華生物與美國生物制藥公司HilleVax簽訂獨家許可協(xié)議，授權(quán)HilleVax在除我國以外的國家和地區(qū)對重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物進行開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化。交易金額包括1500萬美元首付款，最高2.555億美元的開發(fā)里程碑和銷售里程碑款項，以及實際年凈銷售額個位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費。

(責(zé)任編輯：周雨同)