依案說法|零售藥店擅自替換處方中的中藥飲片,如何定性?
案情
近日,某市市場監(jiān)管局接到舉報。舉報人稱,其在A藥店購藥時,藥店擅自將中藥處方中的“黃山藥”替換為“山藥”。同時,舉報人還提供了相應(yīng)購藥發(fā)票,發(fā)票顯示A藥店銷售的藥品為“山藥”。
執(zhí)法人員對A藥店開展現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),A藥店內(nèi)存在山藥藥斗,未見黃山藥藥斗及黃山藥中藥飲片;藥店計算機系統(tǒng)中未見黃山藥的購銷記錄。經(jīng)詢問,該藥店負責(zé)人(即該處方的調(diào)配人員)表示并不知曉黃山藥為單獨的中藥飲片,誤將黃山藥與山藥等同,故將山藥作為黃山藥替代品進行出售,價格亦按照山藥計價。
分歧
對于A藥店行為的定性,執(zhí)法人員存在不同觀點。
第一種觀點認為,A藥店的行為不應(yīng)定性為銷售假藥,而是違反了《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)第五十八條:“調(diào)配處方應(yīng)當經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用?!倍ㄐ詾殇N售假藥,需要銷售者具有冒充的主觀故意。對于主觀故意的判斷應(yīng)當結(jié)合行為人的從業(yè)經(jīng)歷、認知能力、藥品質(zhì)量、進貨渠道和價格、銷售渠道和價格以及生產(chǎn)、銷售方式等事實綜合判斷。本案中,A藥店負責(zé)人從業(yè)經(jīng)歷中未曾采購過黃山藥,對黃山藥與山藥的區(qū)別缺乏認知;從發(fā)票可以看出,當事人確實以山藥價格和品名銷售,且山藥的市場價格低于黃山藥,可見其行為并非以牟利為目的。綜上可判斷,當事人并無銷售假藥的主觀故意。
第二種觀點認為,A藥店的行為構(gòu)成《藥品管理法》第九十八條第二款第二項中的“以他種藥品冒充此種藥品”,應(yīng)定性為銷售假藥。該藥店在明知處方要求使用黃山藥的情況下,擅自以山藥替代,符合“冒充”的定義,妨害了藥品管理秩序,侵害了公眾生命健康。一方面,行政違法行為的構(gòu)成一般不以主觀故意為必要條件,因此不能因當事人缺乏主觀故意就否定其行為性質(zhì)。另一方面,黃山藥與山藥在性味、功能及臨床應(yīng)用上存在顯著差異。黃山藥具有理氣止痛、解毒消腫等功能;而山藥的主要功能為補脾養(yǎng)胃、生津益肺、補腎澀精。兩者不可互為替代,替換可能對患者造成嚴重危害。
評析
筆者認同第一種觀點。
法律中的部分用語如“假冒”“走私”“毆打”等,其語義已包含“故意”要素,法律通常不以“故意”一詞加以限定。因此,在適用法律時,應(yīng)當辨明特定的法律用語是否已包含有“故意”的內(nèi)涵?!端幤饭芾矸ā返诰攀藯l對于假藥的認定包含“以他種藥品冒充此種藥品”,盡管法律條文未明確要求“冒充”行為需具備主觀故意,但根據(jù)文義解釋,“冒充”一詞本身含有欺騙或偽裝的主觀成分。從行為人認知能力、進貨情況及實際操作來看,其行為更符合擅自更改處方的法律構(gòu)成要件,而非銷售假藥行為。此外,結(jié)合當事人違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度,若按照銷售假藥處罰,可能違反“過罰相當”原則。
為了更好地規(guī)范中藥飲片管理、保障公眾用藥安全,執(zhí)法人員在處理此類案件時可從以下幾方面進行考慮。
中藥飲片的臨床功效差異
中藥飲片的臨床功效差異可作為研判當事人銷售行為的主觀心理。例如,川貝母與平貝母的性味與歸經(jīng)、用法用量、注意事項基本相同,功能與主治略微不同,而川貝母價格遠高于平貝母。為此,市場上存在將平貝母替代川貝母使用的情況。實踐中,部分案件當事人出于為患者節(jié)約金錢的角度,將平貝母替代川貝母銷售給患者,銷售價格也按照平貝母計算。執(zhí)法人員在處理此類情況時,應(yīng)該將其與以營利為目的替換行為相區(qū)分。
中藥飲片的價格差異
藥品的價格差異可以幫助判斷當事人的行為動機和主觀心理。當事人如果用低價中藥飲片冒充高價中藥飲片,同時按照高價中藥飲片價格進行銷售,則可以佐證其以營利為目的的替換銷售的主觀故意。例如,以理棗仁冒充酸棗仁,由于酸棗仁價格較貴,一些不法商家使用外觀類似酸棗仁的理棗仁冒充酸棗仁進行銷售。
現(xiàn)場實際檢查情況
現(xiàn)場檢查情況是執(zhí)法人員為此類案件定性的關(guān)鍵。例如,在某省藥監(jiān)局公布的典型案例中,執(zhí)法人員結(jié)合當事人在炒理棗仁外包裝品名處加貼標簽標注“酸棗仁”,并將其放置于中藥飲片酸棗仁的專柜中對外銷售等關(guān)鍵證據(jù)進行定性。執(zhí)法人員應(yīng)該重點關(guān)注當事人在銷售過程中是否存在欺騙消費者的行為,例如標簽造假、藥柜品名造假等。此外,還可以結(jié)合當事人銷售記錄、發(fā)票中品名、庫存情況和進貨記錄,綜合研判案件性質(zhì)。
綜上,在執(zhí)法工作中,執(zhí)法人員在案件定性時應(yīng)全面收集證據(jù),結(jié)合藥品臨床功效的差異、藥品價格差異和現(xiàn)場檢查情況,綜合判斷案件性質(zhì);綜合考量行為的社會危害性及主觀故意程度,確保法律適用與行政處罰的公平公正;加強名稱近似中藥飲片區(qū)分的科普宣傳,提高藥品零售從業(yè)者的專業(yè)知識水平。
(作者單位:江蘇省張家港市市場監(jiān)管局)
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(責(zé)任編輯:劉鶴)
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