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　　當前，全球手術機器人市場呈現(xiàn)出一片火熱景象。盡管我國手術機器人起步相對較晚，但近年來增長迅速。海外品牌與國產(chǎn)品牌同臺競技，推動行業(yè)釋放發(fā)展活力。

　　海外品牌主導市場

　　國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯(lián)合應科咨詢合作發(fā)布的《中國手術機器人行業(yè)發(fā)展報告》顯示，我國手術機器人整體市場規(guī)模從2019年的24.7億元人民幣增長至2023年的60.1億元人民幣，年復合增長率為24.9%。

　　新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院（以下簡稱高端醫(yī)械院）數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，近三年我國手術機器人相關招標項目數(shù)量大幅上升（詳見圖1），2024年的招標項目總量與2023年相比，上升了53%，足見手術機器人在國內(nèi)市場需求的旺盛。

　　此外，海外研究數(shù)據(jù)顯示，全球已有超過188家手術機器人公司，我國以57家位居全球首位。然而，盡管國內(nèi)在需求端與供給端都占數(shù)量優(yōu)勢，但在市場份額方面，海外企業(yè)仍占據(jù)主導地位。

　　Markets&Markets分析報告顯示，2024年，Intuitive?Surgical直覺外科的達芬奇手術機器人占據(jù)約60%的全球市場份額。截至今年3月31日，達芬奇外科手術系統(tǒng)全球總保有量為10189臺。而其他國際競爭者方面，史賽克占比近10%，美敦力的Mazor?Robotics和強生的Auris?Health市場份額均不超過5%。

　　國產(chǎn)產(chǎn)品頻獲突破

　　相比之下，國產(chǎn)手術機器人在國際市場的影響力較小，但近年來，眾多國內(nèi)企業(yè)積極投身該領域，并取得了一系列突破性進展。

　　近日，國家藥監(jiān)局批準了上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人（集團）股份有限公司“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)”的變更注冊申請，新增遠程功能。由此，該系統(tǒng)成為全球首個完成遠程功能合規(guī)化注冊的手術機器人系統(tǒng)。

　　上述遠程手術機器人建立了跨洲際遠程手術網(wǎng)絡體系，覆蓋6大洲、103個國家與地區(qū)、229座城市、465個數(shù)據(jù)中心，傳輸距離近80萬公里。此次遠程功能的正式獲批，將加速遠程手術技術的推廣應用，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源跨越地域限制，惠及更多患者。

　　根據(jù)高端醫(yī)械院數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2022年—2024年，國產(chǎn)手術機器人獲批數(shù)量穩(wěn)步增長，分別為19款、30款、51款（詳見圖2）。在腔鏡、骨科等主流手術機器人分類中，國產(chǎn)產(chǎn)品性能不斷提升。腔鏡手術機器人與骨科手術機器人占據(jù)國內(nèi)手術機器人市場份額較大，多家本土企業(yè)在這兩個領域持續(xù)發(fā)力，努力縮小與進口產(chǎn)品的差距。

　　從近5年國產(chǎn)手術機器人獲批類型來看，當前國內(nèi)手術機器人正呈現(xiàn)多元化趨勢，除了最熱門的骨科手術機器人，經(jīng)皮穿刺、口腔、腔鏡類等手術機器人也相繼獲批上市（詳見表）。

　　進入2025年，國產(chǎn)手術機器人賽道更為火熱。2025年1月—4月，已有24款手術機器人獲批。

　　功能精細化尋求破局

　　結(jié)合近期獲批情況及市場趨勢來看，國產(chǎn)手術機器人正沿著功能精細化、目標市場下沉、產(chǎn)品類型多元的方向發(fā)展。

　　當前，手術機器人在技術助力下朝著功能精細化方向發(fā)展，如成像系統(tǒng)更先進、機械臂操作更精準靈活、智能輔助功能更強等。以聯(lián)影集團子公司聯(lián)影智融創(chuàng)新研發(fā)的穿刺手術導航定位系統(tǒng)為例，該產(chǎn)品能夠充分利用CT數(shù)據(jù)，使手術精度更高，操作過程也變得更加簡單、高效；醫(yī)生能在動態(tài)CT實時影像引導下“邊看邊穿”，并能隔室操控手術機器人，完成穿刺全過程，引領經(jīng)皮介入臨床診療進入CT“實時可視化”時代。

　　在政策支持、基層醫(yī)療市場需求增長、遠程技術發(fā)展的多維推動下，手術機器人目標市場下沉已成為一個重要發(fā)展趨勢。部分企業(yè)緊跟這一趨勢，積極研發(fā)產(chǎn)品，賦能基層醫(yī)療。例如，瑞龍諾賦的胸腹腔內(nèi)窺鏡手術器械控制系統(tǒng)將整機解構(gòu)為可獨立移動的模塊化臺車，適配國內(nèi)標準手術室，其分體式設計突破單立柱機械臂的空間限制，支持多象限操作，尤其適合普外科、婦科等術式。該產(chǎn)品還支持醫(yī)院按需靈活采購臺車及配件。例如，普外科可配置更多機械臂；婦科則減少臺車，實現(xiàn)“按需采購”。此外，系統(tǒng)兼容傳統(tǒng)腹腔鏡器械，可減少專用耗材依賴，降低采購成本，使基層醫(yī)療機構(gòu)能夠以更低成本引入先進技術。

　　目前，單一商業(yè)模式已無法滿足我國手術機器人市場需求，國產(chǎn)手術機器人開始向植發(fā)、口腔等領域延伸。

　　今年以來，已經(jīng)有雅客智慧、北京柏惠維康、杭州柳葉刀三家公司的口腔手術機器人獲批。植發(fā)手術機器人也有佳音傳來。今年3月，全國首臺植發(fā)機器人在邵逸夫國際醫(yī)療中心開機使用，成功為一位45歲患者完成毛發(fā)移植手術。

　　盡管目前海外企業(yè)在市場上仍占據(jù)主導地位，但國產(chǎn)手術機器人正在加速追趕。隨著技術的進步、政策的支持以及市場的拓展，國產(chǎn)手術機器人有望在未來實現(xiàn)彎道超車，不僅為國內(nèi)患者帶來更優(yōu)質(zhì)、便捷的醫(yī)療服務，也將在全球手術機器人市場中占據(jù)更重要的地位。

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(責任編輯：張可欣)