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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真 實習(xí)記者張一） 近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了《湖北省藥品質(zhì)量公告（2025年第2期）》（以下簡稱《公告》）?！豆妗凤@示，標(biāo)示為安徽百歲堂中藥飲片有限公司（以下簡稱安徽百歲堂）等企業(yè)生產(chǎn)的小通草等2批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　《公告》顯示，經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所檢驗，標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的小通草（批號：200801）不符合《中華人民共和國藥典》（2015年版）一部規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀；鑒別（顯微特征）。

　　一名省級藥品檢查員告訴記者，性狀記載了藥品的外觀、氣味及物理常數(shù)等內(nèi)容；鑒別（顯微特征）是通過顯微鏡觀察藥材的切片、粉末、解離組織等特征，依據(jù)形態(tài)學(xué)差異進行鑒別，這兩種方法都一定程度上反映了藥品的質(zhì)量特性。

　　“性狀和鑒別（顯微特征）不符合規(guī)定通常是由于該批次藥材中摻雜有其他相似的植物或中藥材所致。”該名檢查員告訴記者，這兩項不合格，說明其成分可能與標(biāo)準(zhǔn)藥材存在差異，會導(dǎo)致藥效成分不足，無法達到預(yù)期的治療效果。

　　針對此次產(chǎn)品不合格，記者根據(jù)企查查提供的號碼，于5月27日下午多次致電安徽百歲堂，電話均未被接通。

　　記者登錄中國健康傳媒集團輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，近年來安徽百歲堂曾多次因藥品質(zhì)量不合格被藥監(jiān)部門通報。

　　2025年4月29日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的《2025年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示，經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的1批次通草（生產(chǎn)批號：240401）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項目為總灰分、硫酸鹽；1批次制何首烏（生產(chǎn)批號：240301）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項目為含量測定。

　　2024年3月28日，陜西省藥監(jiān)局發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告（2024第1期，總第33期）》顯示，經(jīng)延安市藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的1批次僵蠶（炒僵蠶）（生產(chǎn)批號：210601）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項目為【檢查】。

　　2023年12月15日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的《4批次中藥飲片不符合規(guī)定的通告》顯示，經(jīng)巴彥淖爾市產(chǎn)品質(zhì)量計量檢測中心檢驗，標(biāo)示為安徽百歲堂生產(chǎn)的1批次酸棗仁（生產(chǎn)批號：220801）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項目為水分。

　　此外，根據(jù)2023年9月1日安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的《安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書》，安徽百歲堂還曾因質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行、直接口服飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患，被安徽省藥監(jiān)局通知暫停直接口服飲片生產(chǎn)。鑒于安徽百歲堂安全隱患已依法處理，2023年11月1日，安徽省藥監(jiān)局決定解除安徽百歲堂直接口服飲片的暫停生產(chǎn)措施。

　　企查查顯示，安徽百歲堂成立于2014年7月，法定代表人為孟杉，主要經(jīng)營范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)、中草藥收購等。

　　根據(jù)《公告》，另有標(biāo)示為芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮（生產(chǎn)批號：200602）的檢查（總灰分）；浸出物不符合相關(guān)規(guī)定。

　　《公告》顯示，湖北省藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對被抽樣單位進行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。

(責(zé)任編輯：宋莉)