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藥品安全不僅事關(guān)人民群眾身體健康和社會穩(wěn)定，更關(guān)涉國家安全。藥品行刑銜接作為維護藥品全鏈條安全的重要環(huán)節(jié)，直接決定著依法打擊藥品違法犯罪的成效和力度。

管窺藥品執(zhí)法司法實踐，藥品行刑雙向銜接涉及的銜接主體多，銜接內(nèi)容豐富，程序復(fù)雜多樣，雙向銜接中還存在較多問題，需要從維護藥品安全的高度暢通雙向銜接。

法律基礎(chǔ)

為暢通藥品行刑銜接，2015年12月，原食品藥品監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院等部門聯(lián)合印發(fā)《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》；2023年1月，國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局、公安部等部門聯(lián)合印發(fā)《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（以下簡稱《藥品行刑銜接辦法》）。行刑銜接不僅包括行政執(zhí)法機關(guān)向公安司法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的正向銜接，還包括公安司法機關(guān)向行政執(zhí)法機關(guān)移送行政處罰案件的反向銜接。但相關(guān)法律法規(guī)多以正向銜接為主，反向銜接雖有涉及，也僅寥寥數(shù)語。例如，《藥品行刑銜接辦法》第四條規(guī)定，藥品監(jiān)管部門依法處理不追究刑事責(zé)任、免予刑事處罰或者已給予刑事處罰，但仍應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的案件。

黨的二十屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》強調(diào)，要完善行政處罰和刑事處罰雙向銜接制度；2023年7月，最高人民檢察院發(fā)布《關(guān)于推進行刑雙向銜接和行政違法行為監(jiān)督 構(gòu)建檢察監(jiān)督與行政執(zhí)法銜接制度的意見》，對檢察領(lǐng)域的行刑雙向銜接作出初步制度構(gòu)建；2024年11月，最高人民檢察院印發(fā)《人民檢察院行刑反向銜接工作指引》，進一步對檢察領(lǐng)域反向銜接作出全面明確規(guī)定。

瓶頸制約

實踐中，藥品行刑雙向銜接還存在有待進一步梳理和解決的問題。

一是藥品行刑雙向銜接的內(nèi)涵尚未實現(xiàn)全覆蓋。從現(xiàn)有關(guān)于雙向銜接的規(guī)定來看，多認為雙向銜接只包括正向銜接，即行政執(zhí)法機關(guān)向刑事司法機關(guān)移送案件；而反向銜接是指刑事司法機關(guān)向行政執(zhí)法機關(guān)移送案件。但根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，除了對違法主體施以普通行政處罰，還在四項條款中增加了10種予以拘留處罰的情形，這意味著存在行政處罰與拘留、刑事處罰之間更加復(fù)雜的雙向銜接。

二是藥品行刑雙向銜接的程序規(guī)定缺位。程序規(guī)定的缺失，導(dǎo)致執(zhí)法與司法實踐中缺乏暢通雙向銜接可操作的程序法依據(jù)。從現(xiàn)有法律規(guī)范來看，針對藥品正向銜接的程序規(guī)定較為全面，針對反向銜接的程序規(guī)定較少；針對行政執(zhí)法與刑事司法銜接的程序規(guī)定較為全面，針對行政執(zhí)法、行政拘留、刑事司法銜接的程序基本空白。

三是藥品行刑雙向銜接多環(huán)節(jié)不暢。一方面，反向銜接梗阻。雖然應(yīng)然狀態(tài)應(yīng)存在大量反向移送的案件，但因諸多案件“掛”在公安司法機關(guān)，既無法結(jié)案也無法撤案，致使大量案件無法予以行政處罰。另一方面，以拘留為中心的雙向銜接被擱置。在執(zhí)法與司法實踐中，尚未形成行政處罰與拘留間的有效雙向銜接機制，拘留與刑事處罰間的銜接亦缺乏，行政處罰、拘留、刑事處罰三者之間的交叉雙向銜接也就無從談起。

四是藥品案件的實體定性制約雙向銜接。藥品案件中無論是假藥、劣藥的認定，妨害藥品管理情形的認定，還是涉嫌犯罪的“對人體健康造成嚴重危害的”“足以嚴重危害人體健康的”以及主觀故意的認定，行政違法中“情節(jié)嚴重”的認定都存在爭議。不同的部門、不同的地區(qū)，甚至不同的辦案人員對同一案件事實的認知都存在較大差異。如此一來，對于違法行為的判定標準以及處罰程度的認定容易產(chǎn)生分歧，進而制約行刑雙向銜接。

解決路徑

完善藥品行刑雙向銜接，可從以下四個方面考慮。

首先，實現(xiàn)藥品行刑雙向銜接內(nèi)涵的全覆蓋。在國家日漸重視行刑雙向銜接的背景下，可對藥品行刑雙向銜接的內(nèi)涵予以擴展并實現(xiàn)全覆蓋。即明確藥品行刑雙向銜接是包括行政執(zhí)法與刑事司法雙向銜接，行政處罰與拘留、刑事處罰雙向銜接在內(nèi)的完整銜接體系。

其次，構(gòu)建藥品行刑雙向銜接程序全規(guī)范。對于現(xiàn)行《藥品行刑銜接辦法》對反向銜接以及行政執(zhí)法與拘留、刑事司法的銜接程序未作明確規(guī)定，可緊貼藥品雙向銜接內(nèi)涵的拓展，從銜接的程序上作出全面規(guī)制，特別是對反向銜接，以及行政執(zhí)法、刑事司法中可能涉嫌拘留的適用，從程序上作出規(guī)制。

實現(xiàn)藥品行刑雙向銜接內(nèi)涵的全覆蓋和程序的全規(guī)范是基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，針對反向銜接以及行政執(zhí)法與拘留和刑事司法的雙向銜接存在短板的問題，還應(yīng)進一步暢通藥品行刑雙向多環(huán)節(jié)銜接?？梢詴惩p向銜接為理念，對行刑銜接工作辦法予以重構(gòu)，重點在于反向銜接和行政執(zhí)法、刑事司法與拘留的銜接機制構(gòu)建，打通雙向銜接的通道，實現(xiàn)全鏈條打擊危害藥品安全的行為。

此外，還要依法破解藥品實體定性難題。定性爭議是制約藥品行刑雙向銜接的核心問題，也是全鏈條監(jiān)管中以懲罰促監(jiān)管保安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。行政執(zhí)法中對“情節(jié)嚴重”的定性爭議只能依靠法律來破解，即通過修改相關(guān)法律法規(guī)等來實現(xiàn)。一方面，建議對《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進行修訂，對假藥、劣藥的認定，涉罪和行政執(zhí)法中的“情節(jié)嚴重”的情形作出明確規(guī)定；另一方面，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》確立的理念對藥品司法解釋予以再次修改完善。

全鏈條維護藥品安全需要對危害藥品安全的行為予以全鏈條打擊。行政處罰、拘留、刑事處罰是打擊危害藥品安全行為的法律重器。為此，還應(yīng)堅決貫徹黨的二十屆三中全會提出的“完善行政處罰和刑事處罰雙向銜接制度”的要求，全力維護藥品全鏈條安全。

（作者系北京警察學(xué)院教授、國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院特聘專家）

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(責(zé)任編輯：劉鶴)