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綜合分析83家仿制藥上市公司披露的2024年年報和2025年一季度報告，2024年仿制藥板塊營業(yè)收入及歸母凈利潤均出現(xiàn)同比下滑，業(yè)績承壓；2025年一季度，仿制藥板塊營業(yè)收入同比仍下降，但環(huán)比增長3.07%，改善明顯。

隨著藥品集采、藥品上市許可持有人（MAH）制度以及藥品掛網(wǎng)價格專項治理等政策的深化實施，仿制藥行業(yè)將加速出清，產(chǎn)業(yè)集中度也將進(jìn)一步提升，頭部公司競爭優(yōu)勢持續(xù)凸顯的格局有望得到進(jìn)一步鞏固。

一季度營收環(huán)比觸底回升

2024年，仿制藥板塊實現(xiàn)營業(yè)收入3648.77億元（詳見圖1，數(shù)據(jù)取整，下同），同比下降0.55%。分季度來看，2024年四個季度仿制藥板塊營業(yè)收入分別為943.49億元、930.52億元、903.11億元和871.65億元。2025年一季度，仿制藥板塊實現(xiàn)營業(yè)收入898.43億元，同比下降4.78%。

（數(shù)據(jù)來源：WIND，太平洋證券整理）

2024年，仿制藥板塊實現(xiàn)歸母凈利潤297.85億元（詳見圖2），同比下降5.97%。分季度來看，2024年四個季度仿制藥板塊歸母凈利潤分別為103.86億元、98.33億元、97.46億元和-1.80億元，由正轉(zhuǎn)負(fù)。2025年一季度，仿制藥板塊實現(xiàn)歸母凈利潤102.74億元，同比下降1.08%。

（數(shù)據(jù)來源：WIND，太平洋證券整理）

2024年，仿制藥板塊實現(xiàn)扣非凈利潤278.64億元，同比增長3.27%。分季度來看，2024年四個季度仿制藥板塊扣非凈利潤分別為99.03億元、91.58億元、91.96億元和-3.94億元，由正轉(zhuǎn)負(fù)。2025年一季度，仿制藥板塊實現(xiàn)扣非凈利潤92.49億元，同比下降6.61%。

綜合來看，2024年，仿制藥板塊營業(yè)收入同比出現(xiàn)小幅下滑，主要受第四季度營業(yè)收入同比下滑5.96%影響；歸母凈利潤同樣出現(xiàn)同比下滑，但扣非凈利潤同比增長，歸母凈利潤及扣非凈利潤的表現(xiàn)主要與四季度部分公司計提大額減值損失相關(guān)。同時，四季度開始，前期納入國家藥品集采的品種到期后進(jìn)入續(xù)標(biāo)階段，新一輪藥品降價壓力出現(xiàn)。2025年一季度，在2024年同期高基數(shù)因素影響下，仿制藥板塊營業(yè)收入同比下降，但環(huán)比增長3.07%；歸母凈利潤及扣非凈利潤也同樣在2024年同期高基數(shù)因素影響下同比出現(xiàn)下滑。雖然2025年一季度相較于2024年四季度環(huán)比出現(xiàn)較大改變，但主要歸因于2024年四季度多家公司計提大規(guī)模資產(chǎn)減值損失。

公司盈利能力有所提升

2024年及2025年一季度，仿制藥板塊在毛利率、凈利率、研發(fā)費用率和銷售費用率等方面亦有值得關(guān)注的變化。可以看出，2025年一季度，仿制藥板塊公司盈利能力有所提升。

在毛利率方面，2024年，仿制藥板塊毛利率為50.82%，同比增長0.04%。分季度來看，2024年四個季度仿制藥板塊毛利率分別為50.86%、51.10%、50.86%和50.45%，分別同比下降0.48%、下降0.05%、上升0.46%和上升0.24%。2025年一季度，仿制藥板塊毛利率為50.54%，同比下降0.32%，環(huán)比上升0.09%。分析來看，2024年仿制藥板塊整體毛利率保持穩(wěn)定，但上半年及下半年的情況存在差異。2024年上半年尤其是一季度面臨2023年同期髙基數(shù)因素影響，同比出現(xiàn)下滑，下半年則明顯上升。

在凈利率方面，2024年，仿制藥板塊凈利率為8.16%，同比下降0.49%。分季度來看，2024年四個季度仿制藥板塊凈利率分別為11.01%、10.57%、10.79%和-0.21%，分別同比上升0.24%、0.29%、0.67%、-3.62%。2025年一季度，仿制藥板塊凈利率為11.44%，同比上升0.43%，環(huán)比上升11.65%。分析來看，2024年整體凈利率下滑的主要原因是四季度部分公司計提大額資產(chǎn)減值損失，如果單看2024年一季度至三季度仿制藥板塊凈利率水平，表現(xiàn)相對較好，同比均實現(xiàn)正向增長。2025年一季度仿制藥板塊凈利率同比提升主要原因是費用端同比下滑，環(huán)比大幅改善的主要原因是公司計提大額資產(chǎn)減值帶來的影響大幅減弱。

此外，2024年，仿制藥板塊研發(fā)費用率為7.36%，同比下降0.13%；銷售費用率為22.77%，同比下降1.49%。2025年一季度，仿制藥板塊研發(fā)費用率為6.74%，同比上升0.48%；銷售費用率為21.66%，同比下降0.70%。

頭部公司貢獻(xiàn)近六成業(yè)績

仿制藥板塊中少數(shù)公司貢獻(xiàn)了大部分營業(yè)收入及利潤，營業(yè)收入及利潤占比較高的公司大部分為頭部公司。

從收入端來看，2024年，營業(yè)收入排名前十位的公司，其營業(yè)收入總額占仿制藥板塊總營業(yè)收入的比重達(dá)57.40%。其中，排名前兩位的華東醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥占比均超過10%；排名第三位的人福醫(yī)藥和排名第四位的科倫藥業(yè)占比均超過5%。2025年一季度，營業(yè)收入排名前十位的公司，其營業(yè)收入總額占仿制藥板塊總營業(yè)收入的比重達(dá)56.56%，其中華東醫(yī)藥和復(fù)星醫(yī)藥依然排名前兩位，占比均超10%；人福醫(yī)藥排名第三，占比超5%。

對相關(guān)公司的營業(yè)收入進(jìn)行分析（詳見表1）可以發(fā)現(xiàn)，2024年，有5家公司營業(yè)收入實現(xiàn)同比增長，其中漲幅超過5%的僅1家，漲幅為0%~5%的有4家；另有5家公司營業(yè)收入出現(xiàn)同比下降，其中降幅超過5%的有3家，降幅為0%~5%的有2家。2025年一季度，營業(yè)收入排名前十的公司中，營業(yè)收入實現(xiàn)同比增長的公司僅3家，其中漲幅超過5%的僅1家，漲幅為0%~5%的有2家；另有7家公司營業(yè)收入出現(xiàn)同比下降，其中降幅超過10%的有2家，降幅為0%~10%的有5家。

（數(shù)據(jù)來源：WIND，太平洋證券整理）

從利潤端來看，2024年，歸母凈利潤排名前十的公司，其歸母凈利潤總額達(dá)205.58億元。仿制藥板塊中有19家公司出現(xiàn)虧損，合計虧損金額為65.79億元。2025年一季度，歸母凈利潤排名前十的公司，其歸母凈利潤總額占仿制藥板塊總利潤的比重達(dá)55.14%。其中，華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)、科倫藥業(yè)和人福醫(yī)藥排名前五，占比均超5%。

對相關(guān)公司的歸母凈利潤進(jìn)行分析（詳見表2）可以發(fā)現(xiàn)，2024年，有7家公司歸母凈利潤實現(xiàn)同比增長，其中漲幅超過20%的公司有3家，漲幅為0%~20%的公司有4家；另有3家公司出現(xiàn)同比下降，其中降幅超過20%的公司有2家，降幅為0%~20%的公司有1家；2025年一季度，歸母凈利潤排名前十的公司中，有7家公司實現(xiàn)歸母凈利潤同比增長，其中漲幅超過20%的有3家，漲幅為0%~20%的公司有4家；另有3家公司的歸母凈利潤出現(xiàn)同比下降。

（數(shù)據(jù)來源：WIND，太平洋證券整理）

行業(yè)集中度或?qū)⒖焖偬嵘?/strong>

2024年，仿制藥行業(yè)競爭加劇，板塊業(yè)績承壓明顯。隨著藥品集采、MAH制度以及藥品掛網(wǎng)價格專項治理等政策的深化實施，行業(yè)集中度或?qū)⒖焖偬嵘?/p>

近年來，隨著藥品集采工作的不斷推進(jìn)，政策亦得到逐步優(yōu)化。可以看到，國家藥品集采中選公司數(shù)量不斷增長，隨著單品種平均中選公司數(shù)量逐步增多，單一品種中選公司的市場也將被進(jìn)一步切割；加之國家藥品集采中選產(chǎn)品續(xù)標(biāo)常態(tài)化，也為后入局公司帶來更多機(jī)遇，前期集采“贏者全得”的市場中標(biāo)格局將逐步向溫和有序的多廠家中標(biāo)格局過渡。

2025年《政府工作報告》指出，要優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評估和監(jiān)管。其中，品種納入標(biāo)準(zhǔn)、報量、競價規(guī)則、分量規(guī)則和落地實施等方面均有望實現(xiàn)優(yōu)化。

在藥品掛網(wǎng)價格專項治理方面，國家出臺了一系列政策。2024年1月，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信、透明均衡的通知》，明確到2024年3月底前，基本消除通用名、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品（四同藥品）在省際間的不公平高價、歧視性高價。2024年8月，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知》，推動注射劑價格更加透明，減少因包裝數(shù)量、轉(zhuǎn)換比差異形成的不公平價格問題，對于同通用名、同廠牌、同含量裝量的注射劑（三同注射劑），多種最小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購機(jī)構(gòu)掛網(wǎng)的，分別換算相應(yīng)的最小制劑單位價格，原則上以低值為該類注射劑掛網(wǎng)價。從“四同藥品”掛網(wǎng)價格治理到“三同注射劑”掛網(wǎng)價格治理，未來或?qū)⒂衅渌哌M(jìn)一步推出，相信這將極大推進(jìn)我國仿制藥去品牌化進(jìn)程。這對僅靠劑型、規(guī)格或定價差異生存的小型仿制藥公司或MAH持證人形成一定規(guī)束，仿制藥行業(yè)或?qū)⑾颉岸嗥贩N”“高人效”的頭部公司加速集中。

MAH制度從2015年開始試點，到2019年新修訂《中華人民共和國藥品管理法》實施后全面落地。將藥品上市許可和生產(chǎn)許可進(jìn)行了“解綁”，為醫(yī)藥行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，一時間持有B類藥品生產(chǎn)許可證（以下簡稱B證）的公司數(shù)量快速增長。

其后，對于持有人的監(jiān)管一步步趨嚴(yán)。2023年10月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》，進(jìn)一步壓實持有人委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，對B證公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理、關(guān)鍵崗位人員等方面提出更細(xì)致的要求。2024年11月，國家藥監(jiān)局就《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》面向社會公開征求意見，并于2025年5月再次面向社會公開征求意見，擬進(jìn)一步加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)的監(jiān)督管理。如果該政策落地，將對B證公司產(chǎn)生較大影響。

可以預(yù)見，集采政策不斷優(yōu)化、藥品價格專項治理及后續(xù)政策持續(xù)推出、MAH制度的監(jiān)管趨嚴(yán)，將對仿制藥產(chǎn)業(yè)集中度的提升產(chǎn)生拐點式影響，行業(yè)有望迎來快速出清，行業(yè)集中度提升和強(qiáng)者恒強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)趨勢有望進(jìn)一步強(qiáng)化。這將主要體現(xiàn)在三個方面：第一，藥品集采競爭趨于溫和有序，將推動持有A類生產(chǎn)許可證（以下簡稱A證）的公司加速轉(zhuǎn)向“多品種”“高人效”的經(jīng)營模式；第二，“四同”藥品掛網(wǎng)價格治理及后續(xù)政策推出，將制約A證公司的品牌溢價和B證公司的差異化策略；第三，MAH制度監(jiān)管趨嚴(yán)，將對B證公司產(chǎn)生影響。

（作者：太平洋證券 周豫）