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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 6月10日，山東省藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化對接活動。山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣安門醫(yī)院濟(jì)南醫(yī)院等4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、山東省藥學(xué)科學(xué)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)等3家科研單位、12家省內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)分別介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種情況、中藥新藥研制轉(zhuǎn)化情況及生產(chǎn)情況。

　　山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，近年來，省委、省政府高度重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，將其作為健康山東建設(shè)和新舊動能轉(zhuǎn)換的重要抓手，出臺多個重量級政策文件支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑創(chuàng)新發(fā)展。山東省藥監(jiān)局把支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展作為重要工作之一，持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，對具有5年以上臨床使用歷史的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑有條件豁免非臨床研究資料。目前，全省擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑文號4000余個。

　　山東省藥監(jiān)局表示，將與相關(guān)部門緊密協(xié)作，在多個方面發(fā)力。一是持續(xù)加大中藥監(jiān)管力度，統(tǒng)籌用好檢驗檢測、審評審批、執(zhí)法辦案等手段，督促醫(yī)院和企業(yè)落實主體責(zé)任，堅決守住人民群眾用藥安全底線。二是持續(xù)強(qiáng)化政策服務(wù)，積極引導(dǎo)三結(jié)合的審評證據(jù)體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊、備案中的規(guī)范使用，加快推動真實世界數(shù)據(jù)在中藥新藥注冊申報中的應(yīng)用。三是完善產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)作機(jī)制，搭建交流平臺，推進(jìn)科研院所、臨床機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)的多維度協(xié)作交流；鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研究對標(biāo)中藥新藥研發(fā)有關(guān)技術(shù)要求，規(guī)范收集臨床使用數(shù)據(jù)。

　　活動要求，各相關(guān)單位要秉持開放包容、合作共贏的態(tài)度，加強(qiáng)溝通交流，發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色制劑和市場需求緊密結(jié)合，實現(xiàn)中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化生產(chǎn)；要注重創(chuàng)新驅(qū)動，積極探索中藥制劑轉(zhuǎn)化的新模式和新路徑，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代科技前沿手段，提升中藥研發(fā)效率，推動中藥產(chǎn)業(yè)向更高層次、更高質(zhì)量邁進(jìn)；要高度重視質(zhì)量安全，加強(qiáng)全過程質(zhì)量控制，從源頭保障藥品質(zhì)量，為患者生命健康保駕護(hù)航。

　　山東省藥監(jiān)局注冊處、山東省食品藥品審評查驗中心相關(guān)人員，山東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)代表等40余人參加活動。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)