電子病歷:操作必須留痕!防篡改、防泄露、全程可追溯
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 6月30日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》(以下簡稱《通知》),要求醫(yī)療機構(gòu)保障電子病歷全流程可追溯。歷次操作痕跡、操作時間和操作人員等信息可查詢、可追溯,確保使用過程留痕、防篡改。醫(yī)療機構(gòu)要強化紀檢部門的監(jiān)督職能,加強對電子病歷信息使用權(quán)限濫用、信息泄露等行為的監(jiān)管。
電子病歷是病歷的一種記錄形式,指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中,使用信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)字、影像等數(shù)字化信息,并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,包括門(急)診病歷和住院病歷。
自2010年起,國家衛(wèi)生健康委先后制定《電子病歷基本規(guī)范(試行)》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范(試行)》《醫(yī)療機構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》等文件,明確電子病歷建立、管理要求及系統(tǒng)功能標準,強化技術(shù)及質(zhì)量要求,維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,持續(xù)推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)。
此次三部門制定《通知》,旨在通過壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責任,強化監(jiān)管措施,進一步保障患者醫(yī)療信息和醫(yī)療質(zhì)量安全。
《通知》包括三方面內(nèi)容:
一是加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理。醫(yī)療機構(gòu)需明確電子病歷范圍,壓實主體責任,依法依規(guī)嚴格保護患者隱私,將電子病歷信息規(guī)范使用管理情況納入績效評價。健全管理制度,建立電子病歷使用長效監(jiān)管機制和應(yīng)急處置制度。落實分級管理要求,遵循最小可用原則,明確臨床診療、教學(xué)、管理等相關(guān)人員分級訪問權(quán)限和時限。
二是規(guī)范電子病歷信息使用。醫(yī)療機構(gòu)需規(guī)范相關(guān)人員使用權(quán)限和行為,不得違規(guī)收集、傳輸或泄露患者信息。加強短期人員培訓(xùn)與管理,確保權(quán)限與職責匹配,并與外部服務(wù)商簽訂保密協(xié)議。保障全流程可追溯,采用數(shù)字水印等技術(shù),確保使用過程留痕。確保數(shù)據(jù)安全,建立電子病歷信息安全防護體系,防范潛在安全風險。
三是強化衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥、疾控部門,下同)要加強對醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)管,組織推進落實,定期監(jiān)測評估。各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設(shè)等相關(guān)工作重要評估依據(jù)。
(責任編輯:宋莉)
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