國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用蘇維西塔單抗上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇先聲生物制藥有限公司申報(bào)的注射用蘇維西塔單抗(商品名:恩澤舒)上市,適應(yīng)癥為:蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵涤糜阢K耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:宋莉)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
高端醫(yī)療器械創(chuàng)新十大利好出臺(tái),企業(yè)開啟“開掛”模式
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》 2025-07-12 14:48矯形器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開征求意見
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《矯形器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,公開征求至8月3日。 2025-07-11 21:02互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有