國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)酒石酸泰瑞西利膠囊上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥酒石酸泰瑞西利膠囊上市(商品名:康美納),該藥品聯(lián)合氟維司群,適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:宋莉)
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高端醫(yī)療器械創(chuàng)新十大利好出臺,企業(yè)開啟“開掛”模式
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》 2025-07-12 14:48矯形器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則公開征求意見
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《矯形器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,公開征求至8月3日。 2025-07-11 21:02互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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