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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 7月2日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核，金蓮花潤(rùn)喉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

　　根據(jù)公告，金蓮花潤(rùn)喉片由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥的品種規(guī)格為每片重0.5克，類別為甲類。公告同時(shí)列出了金蓮花潤(rùn)喉片的非處方藥說(shuō)明書范本，要求相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年3月17日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說(shuō)明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

　　公告指出，非處方藥說(shuō)明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書。

　　據(jù)悉，金蓮花潤(rùn)喉片用于咽喉腫痛，牙齦腫脹，口舌生瘡及有上述癥狀的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎。目前，僅有北京長(zhǎng)城制藥有限公司持有該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。

(責(zé)任編輯：宋莉)