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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 7月10日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2025年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱商保創(chuàng)新藥目錄）調(diào)整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）等相關(guān)文件，標(biāo)志著2025年國(guó)家醫(yī)?；灸夸浖吧瘫?chuàng)新藥目錄調(diào)整工作啟動(dòng)?！豆ぷ鞣桨浮丰尫懦觥罢嬷С謩?chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的強(qiáng)烈信號(hào)，最大亮點(diǎn)當(dāng)屬將制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，為高值創(chuàng)新藥支付提供新通道。

　　商保創(chuàng)新藥目錄是業(yè)界關(guān)注焦點(diǎn)。根據(jù)《工作方案》，2025年制定第一版商保創(chuàng)新藥目錄，主要聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著，但因超出“?；尽倍ㄎ粫簳r(shí)無(wú)法納入基本目錄的藥品。在5年內(nèi)批準(zhǔn)上市的新通用名或治療罕見病的獨(dú)家藥品可以申報(bào)。

　　數(shù)據(jù)顯示，自2020年以來(lái)，截至今年上半年，共有210余個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。其中，有部分創(chuàng)新藥上市多年，但因價(jià)格較高無(wú)法談進(jìn)“?；尽钡尼t(yī)保藥品目錄。例如，備受關(guān)注的百萬(wàn)一針的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液，ADC藥物注射用德曲妥珠單抗等產(chǎn)品因?yàn)檫h(yuǎn)超“國(guó)談”中“五十萬(wàn)不談、三十萬(wàn)不進(jìn)”的隱形門檻，多次沖刺基本目錄而未果。商保創(chuàng)新藥目錄為這類高值創(chuàng)新藥提供了一個(gè)新通道。

　　與基本目錄價(jià)格談判不同，商保創(chuàng)新藥目錄通過協(xié)商確定價(jià)格，商保專家在對(duì)藥品是否進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄以及價(jià)格協(xié)商具有重要決策權(quán)。根據(jù)《工作方案》，在價(jià)格談判/協(xié)商階段（2025年9-10月），組織企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格協(xié)商，協(xié)商成功的藥品納入商保創(chuàng)新藥目錄，并簽署協(xié)議；經(jīng)專家評(píng)審建議既可以調(diào)入基本目錄也可以調(diào)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品，應(yīng)先開展基本目錄談判，談判失敗的進(jìn)入價(jià)格協(xié)商環(huán)節(jié)。

　　進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄的藥品能享受哪些政策支持？國(guó)家醫(yī)保局指出，將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策，對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品給予“三除外”支持，即可不計(jì)入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)的范圍，符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應(yīng)用病例可不納入按病種付費(fèi)范圍，經(jīng)審核評(píng)議程序后支付。

　　針對(duì)2025年國(guó)家醫(yī)?；灸夸浾{(diào)整，《工作方案》顯示，將繼續(xù)向罕見病、兒童用藥傾斜。目錄外新通用名藥品、新適應(yīng)證藥品的申報(bào)仍以2020年1月1日至2025年6月30日期間劃定界線，但納入鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單或罕見病治療藥品，僅需滿足在2025年6月30日前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市即可。此外，堅(jiān)持調(diào)進(jìn)調(diào)出相并重，建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測(cè)機(jī)制，對(duì)于臨床價(jià)值不高且可被其他品種替代、長(zhǎng)期未生產(chǎn)使用、無(wú)法保障有效供應(yīng)的藥品，重點(diǎn)考慮調(diào)出基本目錄。

　　值得注意的是，《工作方案》還明確指出，在5年內(nèi)批準(zhǔn)上市的新通用名或治療罕見病的獨(dú)家藥品，可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄。

(責(zé)任編輯：宋莉)