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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的浪潮中，原料藥產(chǎn)業(yè)迎來產(chǎn)業(yè)變革的關(guān)鍵時期。作為全球原料藥供應(yīng)大國，中國如何實現(xiàn)從“量”到“質(zhì)”的跨越，構(gòu)建可持續(xù)的全球競爭力，已成為行業(yè)發(fā)展的核心命題。

　　近日，在由中國醫(yī)藥保健品進出口商會（以下簡稱醫(yī)保商會）、Informa Markets聯(lián)合主辦的第二十三屆世界制藥原料中國展（CPHI China 2025）期間舉辦的“2025CPHI原料藥國際化沙龍”上，與會專家學者就原料藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展這一話題展開深入探討。專家認為，以創(chuàng)新提高技術(shù)壁壘，以全球合作拓展產(chǎn)業(yè)新空間，或?qū)⒊蔀橹袊纤幪嵘龂H競爭力的雙輪驅(qū)動。

　　出口表現(xiàn)亮眼，但挑戰(zhàn)仍存

　　原料藥作為醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位。憑借長期政策支持和多年積累的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和技術(shù)能力，我國已發(fā)展成為全球最大的原料藥生產(chǎn)和出口國。近年來，我國原料藥出口依舊保持了較好的態(tài)勢。

　　醫(yī)保商會數(shù)據(jù)顯示，2015—2024年，我國原料藥出口額從235.5億美元增至429.8億美元，年復(fù)合增長率7.7%；同期原料藥出口數(shù)量也保持持續(xù)增長，年復(fù)合增長率為9.0%。今年以來，我國原料藥外貿(mào)穩(wěn)中有增的態(tài)勢有所延續(xù)。2025年1—5月，我國西藥原料藥進出口總額達234.13億美元，同比增長8.31%。其中出口額為185.19億美元，同比增長4.98%。

　　“原料藥作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭中的‘壓艙石’，在波動的國際市場競爭環(huán)境中展現(xiàn)出不可或缺性以及強勁的產(chǎn)業(yè)韌性。”醫(yī)保商會黨委書記、副會長孟冬平指出。她同時強調(diào)，我國原料藥國際化進程仍需面臨全球供應(yīng)鏈重構(gòu)、國際貿(mào)易摩擦加劇、國際市場競爭白熱化等挑戰(zhàn)。

　　當前，美國關(guān)稅政策的不確定性仍是需要持續(xù)關(guān)注的挑戰(zhàn)。與會專家指出，這種政策波動可能會給部分依賴對美出口的企業(yè)帶來局部壓力。

　　此外，印度市場對中國原料藥出口具有雙重影響：一方面，印度作為全球第三大原料藥進口國，其68.8%的原料藥進口來自中國；另一方面，作為全球第二大原料藥出口國，印度又與中國在國際市場上形成直接競爭關(guān)系。

　　據(jù)悉，印度通過PLI（生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵）計劃支持53種原料藥本地化生產(chǎn)，截至2025年3月，38種關(guān)鍵原料藥已落地印度本土。國藥國際醫(yī)藥科技（北京）有限公司副總經(jīng)理史宏偉認為，這可能對部分中國原料藥企業(yè)的議價能力和利潤空間形成一定擠壓。與此同時，印度對海外原料藥企業(yè)的注冊管理日趨嚴格，審批周期延長，也進一步增加了中國企業(yè)的出口成本。

　　值得注意的是，由于長期深耕歐美市場，印度在歐美市場具有相對完善的注冊資質(zhì)，并且積累了穩(wěn)定的渠道資源和客戶基礎(chǔ)；其在抗腫瘤、心血管疾病等特色原料藥領(lǐng)域已占據(jù)一定國際市場份額等，均對我國原料藥出口到歐美形成競爭壓力。

　　此外，我國原料藥產(chǎn)業(yè)自身結(jié)構(gòu)性產(chǎn)能過剩所引發(fā)的“價格內(nèi)卷”，也正在進一步縮小行業(yè)利潤空間。

　　科睿唯安中國生命與健康事業(yè)部資深顧問曾亞莉指出，國內(nèi)企業(yè)長期聚焦維生素類、抗生素類、激素類和解熱鎮(zhèn)痛類傳統(tǒng)領(lǐng)域，導(dǎo)致部分品種已出現(xiàn)供應(yīng)飽和、競爭白熱化的現(xiàn)象，利潤空間持續(xù)被壓縮。

　　“與之對應(yīng)的是，當前我國企業(yè)在一些技術(shù)壁壘高的特色原料藥領(lǐng)域存在缺位?！痹鴣喞虮硎?，這些高附加值領(lǐng)域有望成為我國原料藥打開國際市場的重要增長點。

　　以創(chuàng)新與合作邁向高質(zhì)量國際化

　　顯然，面對國際貿(mào)易環(huán)境變化和市場需求轉(zhuǎn)型，我國原料藥產(chǎn)業(yè)升級的需求十分迫切。

　　“原料藥的競爭應(yīng)跳出成本比拼，技術(shù)壁壘是立足國際市場的根本?！闭憬囶^制藥股份有限公司（以下簡稱車頭制藥）董事長陳恬強調(diào)。他認為，企業(yè)需要加大技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級的力度，通過研發(fā)新技術(shù)、新工藝和新材料，提升原料藥產(chǎn)能、特殊規(guī)格和穩(wěn)定性，以滿足國際市場對高質(zhì)量原料藥的需求。

　　據(jù)悉，車頭制藥持續(xù)創(chuàng)新工藝，在皰疹病毒藥物領(lǐng)域全面布局。目前，該公司85%以上的原料藥產(chǎn)品出口歐美及東南亞市場，并且通過技術(shù)提升在抗病毒類和解熱鎮(zhèn)痛類原料藥細分領(lǐng)域建立了穩(wěn)固的競爭優(yōu)勢。

　　除了以技術(shù)提高壁壘外，加快特色原料藥的研發(fā)，也是構(gòu)建差異化國際競爭優(yōu)勢的重要路徑之一。據(jù)科睿唯安預(yù)測，未來五年，腫瘤、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥將成為全球生物醫(yī)藥增長最快的領(lǐng)域。曾亞莉建議，我國原料藥企業(yè)應(yīng)重點關(guān)注這些高增長領(lǐng)域，在創(chuàng)新藥專利到期前完成技術(shù)和產(chǎn)能儲備，以持續(xù)為醫(yī)藥創(chuàng)新提供核心支撐。

　　此外，面對關(guān)稅波動、印度本地化政策等外部挑戰(zhàn)，專家認為，“降低單一市場依賴，積極開拓多元市場”也成為“破局”的關(guān)鍵。

　　醫(yī)保商會數(shù)據(jù)顯示，2025年1—5月，我國對“一帶一路”市場原料藥出口77.5億美元，同比增長4.2%?！斑@反映出東南亞、中東北非、拉美等新興市場巨大的市場潛力。”醫(yī)保商會西藥部主任助理李輝指出。

　　他建議我國原料藥企業(yè)應(yīng)當避免對單一品種、單一市場的過度依賴，將“一帶一路”等新興市場納入戰(zhàn)略布局?！捌髽I(yè)可以通過注冊準入、渠道建設(shè)和品牌推廣，構(gòu)建更加均衡的全球化銷售網(wǎng)絡(luò)，分散經(jīng)營風險。”李輝表示。

　　面對中印原料藥的競爭關(guān)系，史宏偉認為，中國原料藥產(chǎn)業(yè)整體生產(chǎn)成本比印度低20%～30%，這是短期內(nèi)我國原料藥無法被替代的核心競爭力。他建議，企業(yè)需要突破傳統(tǒng)貿(mào)易思維，從單一的產(chǎn)品貿(mào)易轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)鏈深度合作，如向印度企業(yè)供應(yīng)關(guān)鍵中間體并聯(lián)合開發(fā)特色原料藥，或與當?shù)刂苿┢髽I(yè)共建生產(chǎn)基地共享產(chǎn)能等，將“競爭”變?yōu)椤案偤稀薄?/p>

　　史宏偉解釋道：“這種深度合作既能有效應(yīng)對印度本土化政策帶來的挑戰(zhàn)，又能穩(wěn)定市場份額，最終實現(xiàn)互利共贏?！?/p>

　　當前，我國原料藥國際化發(fā)展正處在從“量”到“質(zhì)”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期。期待我國原料藥在保持現(xiàn)有優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，不斷創(chuàng)新，持續(xù)提升國際競爭力，向高價值領(lǐng)域穩(wěn)步躍升。（常銳博）

(責任編輯：宋莉)