江西進(jìn)一步提升藥品生產(chǎn)監(jiān)管能力
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,江西省藥監(jiān)局在南昌舉辦全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管綜合人員培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)除線下集中授課外,還向全省藥品上市許可持有人、藥品(含藥用輔料、中藥提取物)生產(chǎn)企業(yè)同步開展線上直播,實現(xiàn)監(jiān)管人員與企業(yè)從業(yè)人員“同頻學(xué)習(xí)”。
此次培訓(xùn)班邀請了長三角地區(qū)、江西省內(nèi)專家,圍繞無菌藥品風(fēng)險控制、清潔驗證技術(shù)指南、工藝驗證檢查指南、2025年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄等最新出臺的相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀,參訓(xùn)人員反響熱烈,有效凝聚共識。
培訓(xùn)班要求,藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員要進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識、提高專業(yè)能力,嚴(yán)格落實監(jiān)管職責(zé),做到“懂法規(guī)、善監(jiān)管、會服務(wù)”,持續(xù)提升科學(xué)監(jiān)管水平。藥品生產(chǎn)企業(yè)及從業(yè)人員要切實履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,將培訓(xùn)所學(xué)轉(zhuǎn)化為實際行動,嚴(yán)格遵守各項法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),主動排查并消除風(fēng)險隱患,確保藥品生產(chǎn)全過程合規(guī)可控,共同守護(hù)人民群眾用藥安全。(譚彩丹)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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