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中國Biotech行業(yè)面貌煥然一新

  • 2025-11-05 11:57
  • 作者:邱浩洋?陳浩
  • 來源:中國醫(yī)藥報

2025年上市公司半年報顯示,我國醫(yī)藥生物技術(shù)公司(Biotech)正步入快速發(fā)展階段。


上半年,中國Biotech企業(yè)贏得了全球投資者的持續(xù)關(guān)注。對外,授權(quán)合作(BD)呈現(xiàn)井噴態(tài)勢,推動多家企業(yè)實現(xiàn)業(yè)績大幅提升。對內(nèi),重磅創(chuàng)新藥商業(yè)化表現(xiàn)突出,核心產(chǎn)品借助醫(yī)保政策實現(xiàn)快速放量,銷售額屢創(chuàng)新高。


這一發(fā)展態(tài)勢的背后,既反映出全球市場對中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)差異化創(chuàng)新能力的逐漸認(rèn)可,也預(yù)示著中國創(chuàng)新藥企業(yè)正在邁向新的發(fā)展階段。


近年來國內(nèi)Biotech企業(yè)的主要營收手段不再單純依賴BD合作授權(quán),轉(zhuǎn)而更加注重和強(qiáng)化主營產(chǎn)品的自主商業(yè)化能力。


經(jīng)歷資本寒冬與創(chuàng)新藥下行曲線之后,Biotech企業(yè)普遍認(rèn)識到運(yùn)營提效的重要性。上半年,行業(yè)在費(fèi)用管控方面取得明顯進(jìn)展。銷售費(fèi)用率與管理費(fèi)用率有所優(yōu)化,研發(fā)費(fèi)用率保持穩(wěn)定。


超七成企業(yè)營收增長


從上市公司半年報披露的信息來看,我國Biotech行業(yè)已成功從“燒錢研發(fā)”階段逐漸邁入商業(yè)化爆發(fā)與運(yùn)營提效的雙輪驅(qū)動時代。


上半年,我國Biotech領(lǐng)域展現(xiàn)出嶄新的發(fā)展態(tài)勢,行業(yè)整體營收顯著提升,扭轉(zhuǎn)了市場以往對該領(lǐng)域的部分認(rèn)知。在政策持續(xù)支持下,企業(yè)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng),行業(yè)整體營業(yè)收入和利潤均實現(xiàn)顯著增長。不僅龍頭企業(yè)表現(xiàn)強(qiáng)勁,許多中小型Biotech公司也實現(xiàn)了收入的大幅躍升,反映出行業(yè)增長動力的廣泛性。


具體數(shù)據(jù)顯示,上半年有47家Biotech企業(yè)營收實現(xiàn)同比增長,占統(tǒng)計樣本的71%,其中不乏業(yè)績翻倍者;營收同比下降和暫無營收的企業(yè)數(shù)量分別為12家和7家,各占18%和11%(詳見圖1)。這表明,我國Biotech企業(yè)整體實力顯著提升,發(fā)展態(tài)勢積極向好。


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上半年國內(nèi)Biotech企業(yè)的收入情況可劃分為5個區(qū)間,具體如下:營收≥100億元、10億元≤營收<100億元、1億元≤營收<10億元、營收≤1億元,以及無營業(yè)收入。(營業(yè)收入≥10億元的企業(yè)營收情況詳見表)


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上半年營收超過100億元的企業(yè)僅百濟(jì)神州一家,實現(xiàn)營收175.18億元,同比增長46.03%。營收的增長主要緣于澤布替尼等核心產(chǎn)品銷售額的顯著提升。


營收在10億元至100億元區(qū)間的Biotech企業(yè)共有9家,既有君實生物、信達(dá)生物等老牌代表,也包括康方生物等新興力量。其中,康方生物上半年營收達(dá)14.12億元,同比增長37.75%。


營收在1億元至10億元范圍內(nèi)的企業(yè)共計34家,構(gòu)成當(dāng)前Biotech行業(yè)的中堅力量。盡管多數(shù)企業(yè)上市時間不長,但在創(chuàng)新療法和行業(yè)熱點方面貢獻(xiàn)突出,堪稱“網(wǎng)紅”Biotech。代表企業(yè)包括科倫博泰、諾誠健華、和鉑醫(yī)藥、康諾亞、百奧泰、云頂新耀等。


營收不足1億元的企業(yè)有15家,如智翔金泰、前沿生物、友芝友生物、益方生物等,數(shù)量上僅次于1億~10億元區(qū)間企業(yè)。該梯隊企業(yè)多具備共同特征,例如近期剛實現(xiàn)首款產(chǎn)品的商業(yè)化,或獲得較大金額的技術(shù)授權(quán)收入。


另有7家Biotech企業(yè)在報告期內(nèi)未實現(xiàn)營業(yè)收入,其收入來源仍以政府補(bǔ)助、利息收入、投資回報等“其他收入”為主,代表企業(yè)有騰盛博藥、綠竹生物、同源康醫(yī)藥等。


總體來看,盡管受制于新藥研發(fā)的高投入壓力,國內(nèi)多數(shù)Biotech企業(yè)長期未能實現(xiàn)可觀凈利潤,但近年來營收端已呈現(xiàn)較為明顯的改善趨勢,這主要得益于商業(yè)化推進(jìn)帶來的收入增長和運(yùn)營效率提升帶來的成本優(yōu)化。


創(chuàng)新藥商業(yè)化成新引擎


與以往不同,近年來國內(nèi)Biotech企業(yè)的主要營收手段不再單純依賴BD合作授權(quán),而是更加注重和強(qiáng)化主營產(chǎn)品的自主商業(yè)化能力。這一趨勢在2025年上半年的業(yè)績中體現(xiàn)尤為明顯,多數(shù)營收實現(xiàn)增長的Biotech企業(yè),其主要驅(qū)動力來自創(chuàng)新藥商業(yè)化后的快速市場放量。


從具體數(shù)據(jù)來看,在47家上半年營收同比增長的Biotech企業(yè)中,有26家將其增長主因歸結(jié)為“產(chǎn)品銷量增長”,占比高達(dá)55%(詳見圖2)。這充分說明,創(chuàng)新藥的成功商業(yè)化已成為推動行業(yè)發(fā)展的首要引擎。從過去較多依賴BD合作,轉(zhuǎn)向更加注重和強(qiáng)化主營產(chǎn)品的自主商業(yè)化能力。這一趨勢在上半年的業(yè)績表現(xiàn)中尤為明顯,多數(shù)實現(xiàn)營收增長的企業(yè),其增長驅(qū)動力主要來自創(chuàng)新藥上市后的快速市場放量。


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其中,百濟(jì)神州的拳頭產(chǎn)品澤布替尼在上半年實現(xiàn)全球銷售額約125億元,同比增長56%,持續(xù)占據(jù)全球BTK抑制劑市場領(lǐng)先地位。盡管其銷量增速已出現(xiàn)季度環(huán)比放緩的跡象,但整體增長尚未見頂,未來市場表現(xiàn)仍具潛力。


康方生物在半年報中未披露具體產(chǎn)品的銷售額,但將營收增長主要歸因于卡度尼利與依沃西單抗的商業(yè)化推進(jìn)。上半年這兩款產(chǎn)品合計貢獻(xiàn)收入14.01億元,同比增長9.2%。對康方生物這類處于成長期的Biotech企業(yè),投資者更關(guān)注其下一代潛力產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展。


艾力斯作為典型的單品驅(qū)動型Biotech企業(yè),其業(yè)績增長高度依賴核心產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼。該產(chǎn)品自2021年3月在我國獲批上市以來,憑借臨床優(yōu)勢不斷優(yōu)化推廣策略,銷量持續(xù)攀升。2025年上半年實現(xiàn)銷售收入23.6億元,同比增長約51%。長期來看,艾力斯仍處于市場發(fā)力階段,未來增長空間廣闊。


迪哲醫(yī)藥作為Biotech領(lǐng)域的新晉企業(yè),上半年營收達(dá)3.55億元,同比增長74.4%。盡管目前該企業(yè)規(guī)模與頭部企業(yè)尚有差距,但其核心產(chǎn)品舒沃替尼和戈利昔替尼銷售額保持逐年增長態(tài)勢,具備向更高梯隊看齊的潛力。


智翔金泰是近期在主營產(chǎn)品自主商業(yè)化方面初顯成效的代表企業(yè)。其首款產(chǎn)品賽立奇單抗于2024年8月在我國獲批上市,在銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎兩大適應(yīng)證的推動下,上半年實現(xiàn)銷售收入4537.58萬元,表現(xiàn)可圈可點。作為其首個完整商業(yè)化的年份,2025年有望成為企業(yè)邁向新階段的關(guān)鍵起點。


運(yùn)營提效助力降本盈利


在過去較長一段時間,Biotech企業(yè)將主要精力集中于核心產(chǎn)品的研發(fā)與商業(yè)化,而對營業(yè)成本的系統(tǒng)化管控重視不足,多數(shù)生物藥企業(yè)的成本率長期徘徊在50%左右,能持續(xù)控制在20%以下的企業(yè)少之又少。


費(fèi)用管控雖然不能直接拉動營收增長,卻是決定企業(yè)最終能否實現(xiàn)盈利的關(guān)鍵內(nèi)在因素。經(jīng)歷資本寒冬與創(chuàng)新藥下行曲線之后,Biotech企業(yè)普遍認(rèn)識到運(yùn)營提效的重要性。上半年,行業(yè)在費(fèi)用管控方面取得明顯進(jìn)展。銷售費(fèi)用率與管理費(fèi)用率有所優(yōu)化,研發(fā)費(fèi)用率保持穩(wěn)定。部分頭部企業(yè)通過優(yōu)化運(yùn)營效率,展現(xiàn)出盈利能力改善的跡象。


在人力成本費(fèi)用控制方面,據(jù)統(tǒng)計,最近1年Biotech行業(yè)有超過80%的企業(yè)進(jìn)行了不同程度的員工結(jié)構(gòu)優(yōu)化。盡管銷售費(fèi)用率的管控沒有運(yùn)營成本管控來得輕松,但近年來行業(yè)整體水平仍然呈小幅下降趨勢。這既得益于產(chǎn)品上市后銷售規(guī)模擴(kuò)大帶來的銷售費(fèi)用率攤薄,也緣于銷售人效的切實提升。隨著產(chǎn)品銷量增長,企業(yè)能夠在保持絕對銷售投入的同時,實現(xiàn)銷售費(fèi)用率的下降。以百濟(jì)神州為例,其在美國市場,隨著核心產(chǎn)品的持續(xù)放量,3年內(nèi)銷售費(fèi)用率從70%顯著降至30%。


研發(fā)費(fèi)用支出與管理費(fèi)用支出則更具企業(yè)個體化差異。通常情況下,現(xiàn)有管線競爭力較強(qiáng)、現(xiàn)金流充裕、營收規(guī)模較大的企業(yè),如百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、康方生物等,更能維持較大的研發(fā)費(fèi)用支持力度。


總之,費(fèi)用管控已成為當(dāng)前Biotech企業(yè)提升盈利能力的重要手段。隨著行業(yè)整體成本效率意識的增強(qiáng),Biotech領(lǐng)域的整體盈利狀況也得到相應(yīng)改善。


政策支持與資本回暖共筑基石


我國Biotech行業(yè)正在經(jīng)歷一場從“燒錢研發(fā)”到“自我造血”的深刻轉(zhuǎn)變。2025年上半年,超過七成Biotech企業(yè)實現(xiàn)營收正增長,約66%的企業(yè)營收規(guī)模突破1億元,近15%的企業(yè)營收超10億元。這一轉(zhuǎn)變的背后,是政策支持與資本回暖共同構(gòu)筑的堅實的發(fā)展基礎(chǔ)。


2025年上半年,創(chuàng)新藥支持政策全面升級。6月30日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,形成了覆蓋審評審批、臨床試驗、產(chǎn)能擴(kuò)展等環(huán)節(jié)的全鏈條支持體系。醫(yī)保政策對創(chuàng)新藥商業(yè)化的推動作用尤為明顯。新藥從獲批上市到納入國家醫(yī)保目錄的平均時間大幅縮短,加速了創(chuàng)新藥的商業(yè)化放量,這一點在各企業(yè)財報中已得到明顯體現(xiàn)。


2025年,港股生物科技板塊迎來顯著回暖,資本信心的修復(fù)為行業(yè)注入了新的發(fā)展動力。根據(jù)半年報,上半年我國Biotech板塊收入同比增長14.12%,其中二季度增速達(dá)44.63%,頭部企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)尤為亮眼。


在業(yè)績向好的同時,我國Biotech企業(yè)積極布局抗腫瘤ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、AI制藥、細(xì)胞與基因治療等前沿技術(shù)賽道,力求通過差異化創(chuàng)新構(gòu)建核心競爭力。在PROTAC、分子膠、mRNA等領(lǐng)域,中國企業(yè)也正努力跟進(jìn)全球研發(fā)進(jìn)度,以期形成差異化布局。


從百濟(jì)神州的全球領(lǐng)跑,到智翔金泰等新銳的初露鋒芒,再加上醫(yī)保放量與BD出海的雙重助力,國內(nèi)Biotech企業(yè)正快速從“求生”轉(zhuǎn)向“求勝”。


然而,創(chuàng)新質(zhì)量與全球化能力仍是行業(yè)必須面對的終極考題。唯有在差異化布局、成本控制和全球臨床推進(jìn)上持續(xù)深耕,中國Biotech企業(yè)才能在全球創(chuàng)新藥舞臺上贏得持久的話語權(quán)。行業(yè)競爭將轉(zhuǎn)向創(chuàng)新質(zhì)量和全球化能力的雙重比拼。希望下一個10年,將有更多既能仰望星空、又能腳踏實地的Biotech企業(yè)。


(作者單位:博騰制藥)

(責(zé)任編輯:周雨同)

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