觀點(diǎn) | 劉玉玲:中藥新藥研發(fā)應(yīng)“兩條腿走路”
針對(duì)中藥創(chuàng)新,應(yīng)“兩條腿走路”:一條是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下的傳統(tǒng)中藥研發(fā)創(chuàng)新;另一條,則是擴(kuò)大到天然產(chǎn)物的層面,利用科技手段提取有效成分或組分,將傳統(tǒng)中藥的研究與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合。【詳情】北京中醫(yī)藥大學(xué)以中藥潛在安全性研究促進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)發(fā)展
北京中醫(yī)藥大學(xué)王停教授團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期從事中藥潛在肝毒性研究,取得了多項(xiàng)原創(chuàng)性研究成果。【詳情】監(jiān)管科學(xué)研究賦能新時(shí)代藥品監(jiān)管
沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院構(gòu)建了“交叉融合、特色鮮明、布局合理”的藥品監(jiān)管科學(xué)研究體系,建設(shè)了九大研究中心,致力為國(guó)家藥品監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展作出貢獻(xiàn)。【詳情】連續(xù)制造:藥企生產(chǎn)變革必爭(zhēng)之地
近年來,隨著過程分析技術(shù)(PAT)的發(fā)展和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念的應(yīng)用,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸向連續(xù)制造方向邁進(jìn)。【詳情】第三方平臺(tái)在網(wǎng)售處方藥中承擔(dān)的責(zé)任義務(wù)——淺析藥品管理法實(shí)施條例修訂草案征求意見稿藥品網(wǎng)售監(jiān)管條款
本文結(jié)合相關(guān)新增條款,就第三方平臺(tái)的藥品尤其是處方藥網(wǎng)絡(luò)零售業(yè)務(wù)涉及的監(jiān)管法規(guī)問題進(jìn)行探討。【詳情】聚焦監(jiān)管科學(xué)工具 借鑒國(guó)際前沿經(jīng)驗(yàn) 為藥物研發(fā)及生命周期管理提供決策助力
監(jiān)管科學(xué)提供評(píng)估藥物安全性和有效性所需的知識(shí)和工具,在藥物研發(fā)及生命周期管理中促進(jìn)合理和透明的監(jiān)管決策,監(jiān)管科學(xué)新工具的探索及應(yīng)用受到各個(gè)國(guó)家和地區(qū)研究者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的廣泛關(guān)注。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2020年11月啟動(dòng)新藥創(chuàng)新科學(xué)和技術(shù)方法(ISTAND)...【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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