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2019年1月12日 星期一
北京市藥品審查中心圓滿完成第一階段藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查
北京市藥品審查中心聯(lián)合屬地分局組織開(kāi)展第一階段藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查。【詳情】深耕中藥特色監(jiān)管 共探檢查創(chuàng)新策略 ——北京市藥品審查中心舉辦第六期業(yè)務(wù)精品課
北京市藥品審查中心第六期業(yè)務(wù)精品課推出“學(xué)中藥查中藥，從品種出發(fā)探討中藥檢查策略（麻杏石甘湯）”專題。【詳情】【藥監(jiān)信息化建設(shè)地方探索】北京：牽頭以人工智能模型破解風(fēng)險(xiǎn)防控難點(diǎn)
2025年1月，在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)下，北京市藥監(jiān)局牽頭天津、河北、重慶、陜西?。ㄊ校┧幈O(jiān)部門(mén)，啟動(dòng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)模型及應(yīng)用項(xiàng)目。這一跨區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新實(shí)踐，不僅構(gòu)建起覆蓋藥品生產(chǎn)全生命周期的數(shù)字防控網(wǎng)絡(luò)，更通過(guò)人工智能技術(shù)與監(jiān)管業(yè)務(wù)的深度融合，開(kāi)創(chuàng)了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)...【詳情】跨國(guó)藥企首獲B證，生物制品分段生產(chǎn)破冰……全國(guó)藥企期盼新政在北京率先落地
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬）跨國(guó)藥企獲得B類(lèi)藥品生產(chǎn)許可證、生物制品實(shí)行分段生產(chǎn)、藥品臨床試驗(yàn)審批從60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)……自4月起，全國(guó)藥企期盼的新政在北京率先落地。這些突破性進(jìn)展，得益于《北京市支持創(chuàng)...【詳情】北京市藥監(jiān)局邀請(qǐng)您，為“十五五”首都藥品安全與發(fā)展建言獻(xiàn)策
6月15日至7月15日，北京市藥監(jiān)局誠(chéng)邀廣大市民和企事業(yè)單位，共同為首都藥品安全與發(fā)展出謀劃策。【詳情】賽諾菲、原子高科、天智航、美敦力、迷奇、大寶等16家，有望入選實(shí)訓(xùn)基地
6月10日，北京市藥品監(jiān)督管理局公示藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地名單。【詳情】北京市藥品審查中心開(kāi)展兒童醫(yī)院眼用制劑臨床試驗(yàn)專項(xiàng)調(diào)研指導(dǎo)
近日，北京市藥品審查中心特邀眼科臨床研究領(lǐng)域?qū)＜医M成調(diào)研組，對(duì)北京市某兒童醫(yī)院某眼用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評(píng)申報(bào)前臨床試驗(yàn)情況開(kāi)展專項(xiàng)調(diào)研并給予相關(guān)指導(dǎo)。【詳情】北京市藥監(jiān)局為創(chuàng)新服務(wù)站發(fā)展謀篇布局
5月20日，北京市藥品審查中心、北京市藥監(jiān)局第三分局到北京市大興區(qū)，與大興區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地開(kāi)展對(duì)接工作，就創(chuàng)新服務(wù)站人員培養(yǎng)和下一步發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行交流，大興區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地有關(guān)負(fù)責(zé)人參加座談。【詳情】北京市藥品審查中心助力昌平區(qū)級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)
5月20日，北京市昌平區(qū)級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍啟動(dòng)暨GSP符合性檢查培訓(xùn)會(huì)正式召開(kāi)。【詳情】
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