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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陸悅） 11月13日，由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、中國健康傳媒集團(tuán)主辦的2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會(huì)在京舉辦。本次大會(huì)以"數(shù)聯(lián)共治 同鑄監(jiān)管新動(dòng)能"為主題，旨在通過數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，凝聚社會(huì)共治力量，推動(dòng)藥品智慧監(jiān)管模式創(chuàng)新，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛出席會(huì)議并講話。中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)會(huì)長邵明立出席會(huì)議。北京市藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長甘靖中，中國健康傳媒集團(tuán)董事長吳少禎分別代表會(huì)議舉辦地和主辦方致辭。

圖為大會(huì)現(xiàn)場。

　　藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化是國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有機(jī)組成部分，是做好藥品監(jiān)管工作的根本保障和前提。黨的十九屆四中全會(huì)審議通過的《中共中央關(guān)于堅(jiān)持和完善中國特色社會(huì)主義制度、推進(jìn)國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》明確提出"加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管制度，保障人民身體健康和生命安全"，為新時(shí)代藥品監(jiān)管工作指明了前進(jìn)方向。

圖為大會(huì)現(xiàn)場。

　　顏江瑛指出，國家藥監(jiān)局深入貫徹中央決策部署，在藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域全面推進(jìn)智慧監(jiān)管，充分發(fā)揮整體規(guī)劃的引領(lǐng)作用，堅(jiān)持一張藍(lán)圖繪到底，統(tǒng)籌管理，協(xié)同建設(shè)，以實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與信息技術(shù)深度融合發(fā)展。當(dāng)前，藥品智慧監(jiān)管建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)逐步完善，監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)快速整合，大數(shù)據(jù)優(yōu)勢充分發(fā)揮，監(jiān)管效能不斷增強(qiáng)，人民群眾對藥品安全的獲得感不斷提升。

　　顏江瑛強(qiáng)調(diào)，要持續(xù)推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管工作，形成"嚴(yán)管"加"智管"的監(jiān)管新局面。一是夯實(shí)智慧監(jiān)管基礎(chǔ)。實(shí)現(xiàn)基于云計(jì)算的業(yè)務(wù)系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施整合和資源共享；構(gòu)建全國藥監(jiān)一張網(wǎng)，暢通網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)。二是強(qiáng)化數(shù)據(jù)建設(shè)管理。制定藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，促進(jìn)藥品監(jiān)管信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同和大數(shù)據(jù)應(yīng)用；加快監(jiān)管數(shù)據(jù)整合，打通"信息孤島"，優(yōu)化大數(shù)據(jù)融合應(yīng)用，全面提升監(jiān)管效率。三是提升業(yè)務(wù)應(yīng)用水平。加快推動(dòng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)在藥品智慧監(jiān)管方面的應(yīng)用，逐步提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性、時(shí)效性；大力推動(dòng)移動(dòng)應(yīng)用開發(fā)，為企業(yè)和公眾提供便捷辦事渠道，加強(qiáng)監(jiān)管部門與公眾的溝通交流。四是充分運(yùn)用"互聯(lián)網(wǎng)+"信息化技術(shù)手段，切實(shí)提升藥品監(jiān)管政務(wù)事項(xiàng)的服務(wù)能力和水平。

　　吳少禎指出，監(jiān)管科學(xué)與智慧監(jiān)管，是推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化的兩個(gè)重要抓手。監(jiān)管科學(xué)研究離不開智慧監(jiān)管。藥品智慧監(jiān)管具有時(shí)代性、智能性、系統(tǒng)性，藥品監(jiān)管部門、醫(yī)藥企業(yè)以及服務(wù)于藥品智慧監(jiān)管的信息化技術(shù)企業(yè)的代表，都是藥品安全的共治共享者。長期以來，中國健康傳媒集團(tuán)堅(jiān)持服務(wù)國家藥品智慧監(jiān)管建設(shè)，積極部署健康領(lǐng)域大數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)，并承擔(dān)了疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)實(shí)施任務(wù)，全力保障疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)按照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上線運(yùn)行。在此基礎(chǔ)上，將充分利用中國健康傳媒集團(tuán)的大數(shù)據(jù)平臺(tái)優(yōu)勢，與各省級藥監(jiān)局及相關(guān)監(jiān)管部門協(xié)同配合，在智慧監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行深入探索與合作。

　　在主題演講環(huán)節(jié)，國家藥典委員會(huì)原秘書長張偉介紹了新時(shí)代藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的新動(dòng)態(tài)和新思路。他表示，要經(jīng)過3~5年努力，制修訂一批監(jiān)管政策法規(guī)、審評技術(shù)指南、檢查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升藥品監(jiān)管水平和服務(wù)效能，加快實(shí)現(xiàn)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化。當(dāng)前，《中國藥典》2020年版編制已進(jìn)入收官階段，將于2020年頒布實(shí)施。

　　智慧監(jiān)管是一個(gè)不斷持續(xù)的創(chuàng)新實(shí)踐過程。國家藥監(jiān)局信息中心主任黃果指出，藥品監(jiān)管信息化的發(fā)展歷程體現(xiàn)了從網(wǎng)絡(luò)化到數(shù)字化再到智能化的趨勢。數(shù)字化是智慧監(jiān)管的基礎(chǔ)；讓數(shù)據(jù)流通起來，提升市場活力和監(jiān)管"生產(chǎn)力"是智慧監(jiān)管的關(guān)鍵；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息化轉(zhuǎn)型升級，是智慧監(jiān)管的保障。要堅(jiān)持統(tǒng)籌整合、開放共享，用"大系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)、大平臺(tái)"推動(dòng)監(jiān)管方式的轉(zhuǎn)變和監(jiān)管效能的提升。

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)人員介紹了"互聯(lián)網(wǎng)+"技術(shù)創(chuàng)新藥品監(jiān)管的必要性、重要意義和實(shí)施方向。前美國FDA法律法規(guī)質(zhì)量保證審評官員顧自強(qiáng)博士交流了美國藥品審批過程及相關(guān)信息化技術(shù)的應(yīng)用。中國健康傳媒集團(tuán)相關(guān)人員介紹了疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的進(jìn)展，并發(fā)布了2019年藥品輿情報(bào)告、藥品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)以及"中國健康發(fā)展指數(shù)"。

　　本次大會(huì)還發(fā)布了2019醫(yī)藥上市企業(yè)社會(huì)責(zé)任獎(jiǎng)榜單、2019省級藥品監(jiān)管政務(wù)新媒體獎(jiǎng)榜單，以及2019地市級市場監(jiān)管政府新媒體獎(jiǎng)榜單，并頒獎(jiǎng)。在會(huì)上，甘肅省藥品監(jiān)督管理局、山西省藥品監(jiān)督管理局、陜西省藥品監(jiān)督管理局、內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局分別與中國健康傳媒集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，擬在融媒體平臺(tái)新聞宣傳傳播、質(zhì)量追溯體系建設(shè)、資源對接、輿情監(jiān)測預(yù)警、政策研究、行業(yè)培訓(xùn)、科普宣傳等領(lǐng)域與中國健康傳媒集團(tuán)開展深入合作。

　　大會(huì)共吸引了來自藥監(jiān)部門、醫(yī)藥企業(yè)、第三方數(shù)據(jù)技術(shù)公司以及科研院校的千余名代表參加。

圖為大會(huì)現(xiàn)場。

(責(zé)任編輯：張可欣)