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　　編者按

　　不忘初心，牢記使命。2017年，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工堅持以人民為中心，認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，牢固樹立“四個意識”，落實“四個最嚴(yán)”要求，攻堅克難，奮發(fā)作為，食品藥品監(jiān)管工作邁上了新臺階。1月26日至27日，在北京召開的全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上，上海、廣東、廣西等8個?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人，交流了他們在深化審評審批制度改革、推進(jìn)餐飲質(zhì)量安全提升、落實“處罰到人”等方面的經(jīng)驗。本報特摘編刊發(fā)其中的亮點，以饗讀者。

上海市食品藥品監(jiān)管局局長楊勁松

　　上海  改革創(chuàng)新提升食藥監(jiān)管能力水平

　　上海市食品藥品監(jiān)管局局長楊勁松介紹，2017年，上海市食品藥品監(jiān)管部門通過不斷創(chuàng)新監(jiān)管制度、手段、方式，有力推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高監(jiān)管效能，開創(chuàng)社會共治新局面，有效提升了食品藥品治理水平。

　　創(chuàng)新監(jiān)管制度助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　上海市圍繞自貿(mào)區(qū)和科創(chuàng)中心建設(shè)兩大國家戰(zhàn)略，深入推進(jìn)改革試點。積極推進(jìn)藥品上市許可持有人制度，率先出臺藥品上市許可持有人制度試點工作實施方案和辦事指南；率先制定關(guān)于委托生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量協(xié)議撰寫的指南，建立藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管和事中事后監(jiān)管制度；率先建立“專項資金加商業(yè)保險”的風(fēng)險保障模式。2017年在浦東率先開展首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點工作，制定一系列事中事后監(jiān)管制度；優(yōu)化備案流程，由35個工作日縮短為符合要求當(dāng)場備案。目前，該試點工作已經(jīng)復(fù)制推廣到全國其他10個自貿(mào)區(qū)。

　　上海還圍繞“放管服”改革，探索食品生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域監(jiān)管制度創(chuàng)新。2017年制定出臺了《上海市小型餐飲服務(wù)提供者臨時備案監(jiān)督管理辦法（試行）》，為有效解決群眾反映突出的無證無照餐飲問題探索了一條新路。還制定實施《上海市焙炒咖啡開放式生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，為焙炒咖啡開放式生產(chǎn)提供制度保障。目前，星巴克公司已在上海建成全國第一家集咖啡烘焙生產(chǎn)展示、咖啡餐飲服務(wù)于一體的綜合性咖啡體驗館。

　　創(chuàng)新監(jiān)管手段提升工作效能

　　上海探索實施監(jiān)管信息與網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺信息共享，運用大數(shù)據(jù)分析挖掘網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺消費者對食品安全的負(fù)面評價數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題餐飲企業(yè)，開展線上線下監(jiān)督檢查，實施精準(zhǔn)監(jiān)管。

　　上海深入推動“雙隨機(jī)，一公開”，開創(chuàng)行政執(zhí)法政務(wù)公開新途徑，聯(lián)合上海廣播電視臺融媒體中心推出“舌尖上的安全”餐廳后廚執(zhí)法檢查直播節(jié)目41期，提高了公眾對食品安全的知曉度和參與度，加強(qiáng)社會對監(jiān)管人員執(zhí)法行為規(guī)范的監(jiān)督。

　　創(chuàng)新監(jiān)管方式開創(chuàng)社會共治新局面

　　上海市食藥監(jiān)局聯(lián)合多部門合力加強(qiáng)地溝油綜合治理，各負(fù)其責(zé)，對廢棄油脂制生物柴油課題進(jìn)行研究，推動生物柴油多渠道應(yīng)用。目前，上海已經(jīng)在11個加油站推廣廢棄油脂生物柴油。試點兩個月來，已經(jīng)加注250余萬升B5柴油。

　　上海還探索加強(qiáng)源頭治理新方式，聯(lián)合光明食品（集團(tuán)）有限公司對其所屬外埠供應(yīng)基地開展食品安全源頭風(fēng)險隱患排查，針對檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，并將排查結(jié)果通報所在地監(jiān)管部門，加強(qiáng)跨省監(jiān)管部門工作交流，形成監(jiān)管合力，共同保障人民群眾的飲食安全。

江蘇省食品藥品監(jiān)管局局長莫宗通

　　江蘇  深化審評審批制度改革提升藥械創(chuàng)新能力

　　江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省。江蘇省食品藥品監(jiān)管局局長莫宗通介紹，2017年，江蘇省食藥監(jiān)局瞄準(zhǔn)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點、痛點和堵點發(fā)力，深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，取得了積極成效。

　　強(qiáng)化政策引領(lǐng)力促藥械創(chuàng)新

　　2017年5月，江蘇省食藥監(jiān)局提出16條促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的具體措施并向社會公布，在更大范圍內(nèi)、更深層次上推進(jìn)審評審批制度改革創(chuàng)新。在認(rèn)真學(xué)習(xí)中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《意見》）基礎(chǔ)上，研究提出了貫徹落實《意見》的26條細(xì)化實施意見，擬提請省政府印發(fā)實施。2017年，江蘇省藥品注冊申報158個品種304項，其中創(chuàng)新藥申報109項，占總數(shù)的36%。

　　實施上市許可持有人制度試點工作

　　2017年7月，江蘇省食藥監(jiān)局在全國率先出臺藥品上市許可人制度（MAH）申報程序和資料要求，明確現(xiàn)場核查、技術(shù)審評等工作程序。在已提出申請并有望近期獲批上市的品種中，篩選出16個品種重點推進(jìn),培育重點示范項目。其中，蘇州某企業(yè)申報的創(chuàng)新藥普克魯胺片臨床試驗階段已經(jīng)獲批成為上市許可持有人，分別委托兩家公司生產(chǎn)原料和制劑，可節(jié)省投資1億元，新藥有望提前2年上市。江蘇省食藥監(jiān)局與中國藥科大學(xué)等單位還利用MAH試點工作信息平臺開展研討，形成MAH保險制度相關(guān)問題探討等工作總結(jié)，起草《MAH藥物警戒工作試點方案》，為試點工作提供制度性經(jīng)驗。各地充分認(rèn)識試點工作重要意義，推出激勵政策。全省已受理MAH注冊申請117項目，其中藥物研究機(jī)構(gòu)提交34項，28項申請獲批準(zhǔn)，試點工作取得預(yù)期成效。

　　扎實推進(jìn)仿制藥一致性評價

　　2017年2月，江蘇省食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布省內(nèi)34家藥企、270個品種一致性評價合作的需求信息，為企業(yè)解決資金、研發(fā)資源不足等提供路徑。同時加強(qiáng)監(jiān)管，規(guī)范評價工作。目前，江蘇省將研究用對照藥品一次性進(jìn)口工作授權(quán)江蘇省食藥監(jiān)局受理中心受理審批，統(tǒng)一現(xiàn)場核查方法、標(biāo)準(zhǔn)，確保審批工作質(zhì)量。江蘇省有關(guān)部門按照年度安排產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級專項資金，為通過評價的企業(yè)提供支持；將創(chuàng)新藥和通過評價的品種列入重點研發(fā)計劃項目給予補助；及時修訂江蘇省藥品招標(biāo)采購管理方法，明確創(chuàng)新藥以及通過評價品種優(yōu)先采購、優(yōu)惠定價的政策。江蘇省食藥監(jiān)局與中國藥科大學(xué)共建一致性評價技術(shù)研究中心，與江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院協(xié)調(diào)開展檢驗方法學(xué)研究，為企業(yè)開展評價工作提供技術(shù)支撐。目前，全省已經(jīng)有79家企業(yè)445個品規(guī)開展一致性評價研究。

　　創(chuàng)新制度提升審評審批效能

　　2017年，江蘇省食藥監(jiān)局不斷優(yōu)化審評審批機(jī)制。對擬上市產(chǎn)品注冊、技術(shù)審評與體系核查同步進(jìn)行；申請生產(chǎn)許可證和體系核查的，同步開展現(xiàn)場核查；對部分風(fēng)險較高、技術(shù)復(fù)雜的首次注冊產(chǎn)品，試行雙主審模式；對延續(xù)注冊產(chǎn)品施行單獨排隊，審評平均時限縮短12個工作日；有源產(chǎn)品審評較規(guī)定時限縮短15%；近兩年累計上報創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品74個，獲批11個。與此同時，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，推出《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查程序》等制度，加大檢查、培訓(xùn)力度，推動企業(yè)嚴(yán)格實施質(zhì)量管理規(guī)范。針對創(chuàng)新產(chǎn)品，堅持風(fēng)險管控理念，做好企業(yè)產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量體系檢查和不良事件監(jiān)測工作。

安徽省食品藥品監(jiān)管局副局長吳麗華

　　安徽  全面提升核查處置能力

　　堅持問題導(dǎo)向貫穿于抽檢全過程，突出抓好核查處置關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為“讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面”提供有力支撐——2017年，安徽省食品藥品監(jiān)管局全面貫徹落實在2017年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上畢井泉局長強(qiáng)調(diào)的“堅持問題導(dǎo)向抓好質(zhì)量安全大抽檢”工作要求，取得了顯著成效。安徽省食品藥品監(jiān)管局副局長吳麗華介紹，核查處置是抽檢工作的落腳點，核查處置的效果不僅體現(xiàn)為點狀的不合格食品處置，而且關(guān)系到區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險防控。為此，安徽省食藥監(jiān)局圍繞提升核查處置能力下足功夫。2017年，安徽省列入國家食藥監(jiān)總局考核指標(biāo)案件434件，處置完成率為100%。

　　夯實“四有”提升核查處置能力

　　有責(zé)任必須談落實，有隊伍才會有陣地。安徽省食藥監(jiān)局以更高的標(biāo)準(zhǔn)推動核查處置“四有”落實。一是有責(zé)。安徽省食藥監(jiān)局與省編辦聯(lián)合發(fā)文，將食品抽檢監(jiān)測明確為省、市、縣、鄉(xiāng)四級核心事權(quán)，采取日提醒、周公布未領(lǐng)辦任務(wù)，月公開處置進(jìn)度等做法，強(qiáng)力推動責(zé)任落實。二是有人。組織建立覆蓋全省的核查處置、牽頭聯(lián)絡(luò)、信息公開、抽樣檢驗“四員”隊伍，累計培訓(xùn)4000余人次，確保核查處置人員的專業(yè)性。三是有崗。以文件形式明確食品抽檢“四員”隊伍名單，規(guī)定凡名單內(nèi)人員調(diào)整的，必須書面報經(jīng)省局確認(rèn)同意，倒逼核查處置崗位穩(wěn)定。四是有手段。連續(xù)3年爭取專項財政資金，為市、縣（區(qū)）局配備裝備。

　　創(chuàng)新機(jī)制完善核查處置體系

　　核查處置涉及多業(yè)務(wù)部門，專業(yè)性、時效性要求很高。安徽省食藥監(jiān)局從源頭出發(fā)，構(gòu)建了橫向協(xié)同、縱向銜接的核查機(jī)制，并通過考核倒逼工作落實，為確保核查處置工作有序開展提供了有力支撐。在橫向協(xié)同機(jī)制上，連續(xù)4年優(yōu)化創(chuàng)新抽檢不合格食品核查處置工作規(guī)范，梳理核查處置多個環(huán)節(jié)，確立風(fēng)險部門總抓，食品生產(chǎn)、流通、消費和稽查部門分環(huán)節(jié)督促落實，政策法規(guī)部門牽頭行政處罰案卷審評的職責(zé)分工體系，形成了核查處置合力。在縱向銜接機(jī)制上，在市、縣局層面大力推動稽查部門不合格食品報告接收、核查處置和系統(tǒng)填報“三合一”機(jī)制，促進(jìn)各地形成規(guī)范統(tǒng)一的不合格食品處置模式，打造全省核查處置“一盤棋”。此外，建立考核倒逼機(jī)制。2017年，安徽省食品安全核查處置的按時辦結(jié)率、規(guī)范通過率等指標(biāo)均達(dá)到國家要求。根據(jù)“國抽不合格食品”線索，全省立案408件，行政處罰370件。

　　運用大數(shù)據(jù)改進(jìn)核查處置工作

　　核查處置的效果不僅體現(xiàn)為點狀的不合格食品處置，而且關(guān)系到區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險的防控。安徽省食藥監(jiān)局注重運用抽檢大數(shù)據(jù)，改進(jìn)核查處置工作。例如，通過對比研判農(nóng)業(yè)部門2017年一季度通報以及安徽省食用農(nóng)產(chǎn)品抽檢數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)淡水魚孔雀石綠可能存在區(qū)域性風(fēng)險，細(xì)香蔥的“甲基異柳磷”和葉用萵苣的“百菌清”風(fēng)險較高，提前將風(fēng)險消除在萌芽狀態(tài)。通過近3年國家食品安全抽檢監(jiān)測涉及安徽省不合格食品核查處置數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)本省生產(chǎn)過程控制不嚴(yán)和儲運不當(dāng)導(dǎo)致的核查處置案件數(shù)迅速上升，在2017年占比達(dá)到70%，從而在監(jiān)管工作中有針對性地重點指導(dǎo)、督促企業(yè)補齊“短板”，有效防范不合格食品流入市場。

山東省食品藥品監(jiān)管局局長馬越男

　　山東  全力提升餐飲質(zhì)量安全

　　餐飲業(yè)質(zhì)量安全與百姓生活息息相關(guān)，其涉及環(huán)節(jié)多、企業(yè)質(zhì)量安全水平參差不齊，監(jiān)管難度較大。山東省食品藥品監(jiān)管局局長馬越男介紹，2017年，山東全面推進(jìn)餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程，著力打造食品安全放心省。

　　點線面結(jié)合提升治理能力

　　山東省委、省政府將餐飲質(zhì)量安全提升工程作為全面提升食品安全水平的總抓手，從點、線、面三個維度整體設(shè)計和推動。在點上，以企業(yè)為主體，充分發(fā)揮企業(yè)主觀能動性，著力培育食品品牌。通過深入開展跨行業(yè)、多層次、全方位的品牌創(chuàng)建活動，推動食品產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。在線上，以部門為依托，從農(nóng)業(yè)源頭、食品生產(chǎn)加工、流通、餐飲、餐廚廢棄物處置等環(huán)節(jié)入手，找準(zhǔn)工作關(guān)鍵點、著力點，部署提升農(nóng)產(chǎn)品源頭治理等9項提升任務(wù)，整體提升食品安全保障水平。在面上，以政府為主導(dǎo)，全域推進(jìn)“雙安雙創(chuàng)”。嚴(yán)格創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化推進(jìn)措施。目前，山東省級以上食品安全市縣創(chuàng)建數(shù)量已達(dá)市縣總數(shù)的70%。

　　補短板強(qiáng)弱項加強(qiáng)保障

　　餐飲業(yè)質(zhì)量提升工作涉及鏈條長。針對農(nóng)業(yè)源頭，山東省既全面規(guī)范種植養(yǎng)殖行為，又注重環(huán)境、產(chǎn)地、農(nóng)獸藥等影響食品安全的關(guān)鍵因素，全面開展了“農(nóng)業(yè)投入品”管控行動，重點抓好產(chǎn)地環(huán)境保護(hù)、農(nóng)業(yè)面源污染治理、畜禽養(yǎng)殖企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化改造等。在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，著力抓規(guī)模以上企業(yè)和小作坊，管好高風(fēng)險品種。持續(xù)開展食品添加劑使用“對標(biāo)規(guī)范”行動，降低“兩超一非”問題發(fā)生率。在流通環(huán)節(jié)，針對70%的農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、大中型超市，采取設(shè)立駐場監(jiān)管機(jī)構(gòu)等手段，管好流通渠道。在餐飲環(huán)節(jié)，深入開展“清潔廚房”“尋找笑臉就餐”活動，創(chuàng)建“清潔廚房”8.3萬家，實現(xiàn)“明廚亮灶”3.8萬家。在鏈條末端，強(qiáng)化餐廚廢棄物利用和無害化處理，健全病死畜禽、肉類加工廢棄物和檢驗檢疫不合格畜禽處理機(jī)制。同時，加強(qiáng)部門協(xié)作，如與農(nóng)業(yè)部門合作，實現(xiàn)食用農(nóng)產(chǎn)品合格證和市場銷售憑證“雙證制”管理；與出入境檢驗檢疫、海關(guān)等部門合作，實施“進(jìn)口食品安全放心工程”；與質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生計生部門合作，規(guī)范餐飲具集中消毒行為等，共治共享的社會合力日益凸顯。

　　抓重點解難題提升獲得感

　　餐飲質(zhì)量提升工程的初衷，是提升群眾的獲得感、幸福感、安全感。針對社會高度關(guān)注的學(xué)生食品安全問題，山東省全面推行學(xué)校食堂“四查”制度，實施“校園綠色餐飲”“品牌食品進(jìn)校園”等行動。實施學(xué)生“小飯桌”動態(tài)登記公示和星級管理，推行“微管理”。同時抓百姓身邊事，在城市組織大中型商超放心肉菜質(zhì)量安全公開評價，全面監(jiān)督指導(dǎo)“放心肉菜”示范超市創(chuàng)建。在農(nóng)村，開展“農(nóng)村食品安全”質(zhì)量提升行動，加強(qiáng)對供貨商的監(jiān)管，著力鏟除偽劣食品生存土壤和空間。針對新業(yè)態(tài)，開展網(wǎng)絡(luò)訂餐“凈網(wǎng)”行動，實行線上線下聯(lián)動監(jiān)管。

　　山東省力爭到2020年大中型商超100%建成省級以上示范超市；確保學(xué)校食堂量化分級B級（以上）達(dá)到100%。

河南省食品藥品監(jiān)管局黨組書記薛云偉

　　河南  建立適應(yīng)監(jiān)管新形勢的專職檢查員隊伍

　　2017年11月，河南省政府辦公廳印發(fā)《河南省建立食品藥品專職檢查員制度試點工作實施方案》，標(biāo)志著專職檢查員制度試點工作正式啟動。河南省食品藥品監(jiān)管局黨組書記薛云偉介紹，2017年河南省食藥監(jiān)局發(fā)揮統(tǒng)一監(jiān)管體制優(yōu)勢，精心謀劃推進(jìn)，初步建立了專職檢查員制度體系。

　　夯實基礎(chǔ)為建立專職檢查員制度創(chuàng)造條件

　　河南省食藥監(jiān)局將基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)納入省委、省政府重點督察事項，推動各地機(jī)構(gòu)、職能、人員“三到位”，3/4以上的基層所完成了規(guī)范化建設(shè)任務(wù)，到崗率93%，到崗人數(shù)1.98萬人，監(jiān)管執(zhí)法能力明顯增強(qiáng)。制定出臺省、市、縣、鄉(xiāng)四級監(jiān)管事權(quán)劃分意見，完善日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、行政審批、投訴舉報受理、稽查辦案機(jī)制，使得監(jiān)管效能顯著增強(qiáng)，保證了食品藥品安全大局穩(wěn)定。同時，以新入職人員、執(zhí)法辦案人員、檢驗檢測人員、現(xiàn)場核查人員等為重點，組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)68期，培訓(xùn)學(xué)員1萬多人次；開展2期專職檢查員培訓(xùn)班，培訓(xùn)人員220人，隊伍整體素質(zhì)不斷提高。

　　統(tǒng)籌謀劃加快專職檢查員制度建設(shè)步伐

　　為加快專職檢查員制度建設(shè)，河南省食藥監(jiān)局多次向國家食藥監(jiān)總局和省委、省政府進(jìn)行專題匯報。國家食藥監(jiān)總局批復(fù)同意河南省作為職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)試點；省政府將實施專職檢查員制度列入食品安全省建設(shè)重點內(nèi)容。省食藥監(jiān)局會同省政府、省編辦、省人社廳共同研究解決專職檢查員組織機(jī)構(gòu)、人員編制、級別晉升、經(jīng)費保障等重要問題。河南省食藥監(jiān)局成立領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)，開展專題研究，借鑒國內(nèi)外經(jīng)驗，以省政府辦公廳名義印發(fā)《河南省建立食品藥品專職檢查員制度試點工作實施方案》。

　　先行先試推進(jìn)專職檢查員制度試點工作

　　在實施專職檢查員制度試點工作過程中，河南省食藥監(jiān)局首先理順機(jī)構(gòu)職責(zé)。依托或整合現(xiàn)有監(jiān)管機(jī)構(gòu)組建各級專職檢查員管理機(jī)構(gòu)；依托省食品藥品審評查驗中心組建省級專職檢查員管理辦公室。專職檢查員主要承擔(dān)“三品一械”許可認(rèn)證、日常監(jiān)管、應(yīng)急處置、復(fù)雜案件查處等現(xiàn)場查驗、技術(shù)審評和專業(yè)技術(shù)支持任務(wù)。

　　省食藥監(jiān)局將專職檢查員分為助理檢查員、初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員4個級別，建立檢查員分級管理制度，暢通晉升渠道，專職檢查員初任、晉升高級專職檢查員由省食藥監(jiān)局批準(zhǔn)認(rèn)定。并確定以專職檢查員為主、兼職檢查員為輔的隊伍建設(shè)原則，明確專職檢查員人數(shù)占全省系統(tǒng)在編人員25%左右。其中，省、市、縣中高級專職檢查員數(shù)量分別不少于檢查員總數(shù)的70%、60%、50%。

　　省食藥監(jiān)局明確專職檢查員初任晉升、組織管理、工作方式、考核培訓(xùn)、經(jīng)費保障等工作要求，明確了各層級、各領(lǐng)域?qū)Ｂ殭z查員工作職責(zé)和監(jiān)管任務(wù)及銜接機(jī)制，初步建立起上下統(tǒng)一、職責(zé)明晰、順暢有序的制度體系。下一步，將扎實推進(jìn)專職檢查員機(jī)構(gòu)組建、隊伍整合和運行保障，盡快在全省建立一支適應(yīng)新時代監(jiān)管需要的專職檢查員隊伍，為全國實施專職檢查員制度積累經(jīng)驗。

湖北省食品藥品監(jiān)管局副局長鄧小川

　　湖北  推進(jìn)“處罰到人”完善“陽光處罰”

　　2017年，湖北省查辦食品藥品違法案件23500余件。松滋“病死豬肉案”判決19人；恩施“冷凍肉案”判決2人。54人因食品違法犯罪被禁止準(zhǔn)入許可，其中49人被終身禁業(yè)，5人被禁業(yè)5年。湖北省食品藥品監(jiān)管局副局長鄧小川介紹了湖北省推進(jìn)落實“處罰到人”工作情況。

　　“零缺位”

　　2017年，湖北省建立了省、市、縣公安機(jī)關(guān)向同級食品藥品監(jiān)管部門派駐辦公制度。省公安廳指派兩名警員常年派駐省食藥監(jiān)局。70%的市、縣公安機(jī)關(guān)在同級食品藥品監(jiān)管部門設(shè)立警務(wù)聯(lián)絡(luò)室，共派駐警員68名。食藥監(jiān)管部門聯(lián)合公檢法實行案件信息通報、線索移送、行刑銜接等制度規(guī)定，全年移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件127起，抓獲犯罪嫌疑人112人。與此同時，建立行政審批、審評核查、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢與稽查辦案互通機(jī)制，以此發(fā)現(xiàn)的案源占比達(dá)89.9%。出臺食品藥品重大案件查處專項補助資金管理辦法，對20起“處罰到人”典型案件以獎代補100萬元。采取發(fā)布通報、會議督辦、上門約談等方式，強(qiáng)化案件督辦，2017年全省有214人被問責(zé)。

　　“零容忍”

　　2017年，湖北省食藥監(jiān)局推動造假直接入刑。湖北枝城酒業(yè)法人李某因制售偽劣食品被判處無期徒刑，7名從犯被判處10年以下有期徒刑，為國內(nèi)首例酒類安全犯罪重判案件；劉某制售有毒有害食品、假冒桂龍藥膏、無證制售高頻電刀等一大批貨值上億或過千萬元的案件陸續(xù)進(jìn)入追究刑責(zé)階段。同時，該局運用新聞發(fā)布會、微信平臺、網(wǎng)上公布黑名單等方式，全面公開信息。嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)禁入，企業(yè)及其主要人員處罰信息作為審批的前置條件，禁止企業(yè)聘用尚在處罰期內(nèi)的人員。

　　“零失誤”

　　針對食品藥品犯罪性質(zhì)認(rèn)定難的問題，湖北省食藥監(jiān)局聘請行政、司法、院校和科研機(jī)構(gòu)55名專業(yè)人士，組建食品藥品稽查專家?guī)?。在查辦“程金門地溝油案”中，專家通過詮釋政策規(guī)定、解析生產(chǎn)工藝、綜合現(xiàn)場證據(jù)、分析檢驗報告，最終出具“地溝油”認(rèn)定意見書，檢察機(jī)關(guān)對11名涉案人員提起刑事訴訟。同時，該局推進(jìn)規(guī)范文明執(zhí)法，舉辦全省稽查知識、實務(wù)技能等7場大比武，引導(dǎo)稽查執(zhí)法人員“愛其崗、敬其業(yè)、精其術(shù)”。健全完善“陽光處罰”，修訂完善和實施食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用、案審會等規(guī)則。開展行政執(zhí)法交叉檢查，對全省102件重要執(zhí)法卷宗開展第三方評查。全年辦理行政復(fù)議案46件，暢通權(quán)利救濟(jì)渠道。

　　下一步，湖北省食藥監(jiān)局將扎實深入推進(jìn)“處罰到人”，構(gòu)建環(huán)環(huán)相扣、配套完善、高效運轉(zhuǎn)的地方法規(guī)和實施機(jī)制；借鑒交通管理部門處罰模式，探索對企業(yè)法人、文號持有人、質(zhì)量授權(quán)人等關(guān)鍵自然人的違法積分處罰管理；建設(shè)食品藥品安全個人誠信體系，與“信用湖北”平臺實現(xiàn)有效對接。

廣東省食品藥品監(jiān)管局局長駱文智

　　廣東  改革審評審批制度建設(shè)“健康廣東”

　　廣東省食品藥品監(jiān)管局局長駱文智表示，2017年是廣東省食藥監(jiān)局堅持以人民為中心，全力推進(jìn)審評審批制度改革，強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管的一年，也是廣東省食藥監(jiān)局為建設(shè)“健康廣東”打下堅實基礎(chǔ)的一年。

　　主動作為激發(fā)創(chuàng)新活力

　　2017年，廣東省食藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，扎實推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點工作及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。廣東涌現(xiàn)出全國第一家整體搬遷企業(yè)獲批藥品上市許可持有人的“奇星模式”，以及全國首個試點單位獲批藥品上市許可持有人和受托生產(chǎn)批件的“微芯模式”。兩種模式成功樹立了“整體搬遷企業(yè)成為藥品上市許可持有人，解決醫(yī)藥企業(yè)重復(fù)建設(shè)難題”，以及“藥品生產(chǎn)集團(tuán)進(jìn)行集團(tuán)內(nèi)資源整合，促進(jìn)專業(yè)化、集約化生產(chǎn)”的經(jīng)典案例。該局協(xié)調(diào)爭取省科技廳將BE平臺建設(shè)項目納入應(yīng)用型科研資助項目，并將一致性評價工作納入2017年度省科技發(fā)展專項資金項目。與高校、科研院所共建一致性評價平臺，組織起草廣東省一致性評價研究平臺4個共識文本，從技術(shù)和規(guī)范兩個層面加快推進(jìn)廣東省一致性評價工作。目前，廣東省已有2個基本藥物品種通過國家食藥監(jiān)總局第一批一致性評價。

　　聯(lián)通上下優(yōu)化審評體系

　　過去一年，廣東省食藥監(jiān)局深化“放管服”改革，設(shè)立廣東省食藥監(jiān)局審評認(rèn)證中心深圳醫(yī)療器械審評認(rèn)證中心，創(chuàng)新開展醫(yī)療器械分級、分路、分段的“三分法”技術(shù)審評模式，審評質(zhì)量和效率得到提升。同時，不斷優(yōu)化審批模式。2017年，廣東省食藥監(jiān)局全面推行“互聯(lián)網(wǎng)+行政許可服務(wù)”模式。推行電子證書，實行“網(wǎng)上申報、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審評、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上發(fā)證”，實現(xiàn)“辦事全程零跑動，業(yè)務(wù)辦理無紙化”。所有事項均開通網(wǎng)上申請通道，并進(jìn)駐省政府網(wǎng)上辦事大廳，“網(wǎng)上全流程辦理率”“上網(wǎng)辦理率”“網(wǎng)上辦結(jié)率”三項指標(biāo)均實現(xiàn)100%。對第二類醫(yī)療器械注冊登記事項變更等5個事項實施告知承諾制審批制度，辦理時限由20個法定工作日縮短至5個，審批提速最高達(dá)95%。取消了藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定初審、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范考核等4個行政職權(quán)，刪除了18個行政征收的收費事項，增加了網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺備案等4個行政職權(quán)，并將嬰幼兒配方乳粉、特殊用途配方食品生產(chǎn)許可上收省食藥監(jiān)局。

　　統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)檢查員隊伍

　　2017年，廣東統(tǒng)籌規(guī)劃整合檢查資源，積極推進(jìn)職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)。省政府印發(fā)《加快推進(jìn)廣東省食品藥品職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)的實施意見》，出臺職業(yè)化檢查員管理、考核和培訓(xùn)等一系列配套制度，為全省職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)提供了政策支撐。

　　廣東省食藥監(jiān)局在現(xiàn)有隊伍和人員基礎(chǔ)上，通過改革創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化提升和資源整合，構(gòu)建以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充的職業(yè)化檢查員隊伍。分別建設(shè)“三品一械”職業(yè)化檢查員隊伍，并實施分級管理。建立檢查員保障和激勵機(jī)制，以及遴選、考評、培訓(xùn)、獎懲和退出機(jī)制。通過建設(shè)職業(yè)化檢查員隊伍，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作更加精準(zhǔn)、更加規(guī)范、更加高效，不斷強(qiáng)化統(tǒng)一性、專業(yè)性、權(quán)威性。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長韋波

　　廣西  落實黨政同責(zé)推動工作再上新臺階

　　廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長韋波介紹，2017年，廣西強(qiáng)力推進(jìn)黨政同責(zé)，切實提升食品安全治理體系和治理能力，過去比較難解決的問題得到了解決。

　　完善法規(guī)強(qiáng)化黨政同責(zé)

　　2017年3月，自治區(qū)黨委、政府出臺《廣西食品安全黨政同責(zé)暫行規(guī)定》，在全國首個以黨內(nèi)法規(guī)形式明確各級黨委政府食品安全工作職責(zé)，明確規(guī)定各級黨委政府對本地區(qū)食品安全工作負(fù)總責(zé)，黨政主要領(lǐng)導(dǎo)對食品安全工作負(fù)主責(zé)。9月，《廣西食品安全行政責(zé)任追究辦法》等配套制度文件印發(fā)，進(jìn)一步明確食品安全行政責(zé)任追責(zé)適用對象、追責(zé)原則、責(zé)任主體、問責(zé)行為、追責(zé)方式等，將黨政同責(zé)上升為硬性約束和剛性要求。自治區(qū)政府印發(fā)的《廣西食品安全工作評議考核辦法》，則明確將食品安全工作納入全區(qū)績效考評指標(biāo)體系。2017年，自治區(qū)黨委組織部將食品安全考核結(jié)果作為市縣黨政領(lǐng)導(dǎo)班子和黨政正職政績考核評價的重要指標(biāo)，充分發(fā)揮了考評的導(dǎo)向作用。

　　層層壓實食品安全責(zé)任

　　2017年，自治區(qū)黨委督察室單獨或會同有關(guān)部門對食品安全工作考核整改、全區(qū)14個設(shè)區(qū)市食品安全、全區(qū)食品安全重點工作落實情況進(jìn)行了督察，將各地落實食品安全黨政同責(zé)列入督察重點。全年共組織3次食品安全工作綜合性督察。對農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測、學(xué)校食堂及校園周邊食品安全監(jiān)管、畜禽水產(chǎn)品專項整治、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場專項整治等重點難點工作開展專項督察。在自治區(qū)政府推動下，各市縣全面開展食品安全黨政同責(zé)和食品安全工作自查。通過督導(dǎo)問責(zé)、跟蹤問效、自查自糾，層層強(qiáng)化、落實食品安全工作責(zé)任。

　　示范創(chuàng)建全面覆蓋

　　2017年，廣西“四有兩責(zé)”得到全面落實。各設(shè)區(qū)市監(jiān)管執(zhí)法車輛增加55.3%，基層監(jiān)管所人員到崗率達(dá)到90%以上，全區(qū)食品、藥品監(jiān)管系統(tǒng)具有食品、藥品、公共衛(wèi)生等專業(yè)背景的人員比例超過50%——食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已覆蓋自治區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)四級，橫到邊、縱到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管治理體系基本建成。

　　廣西各級黨委政府堅持把“黨政同責(zé)”作為推動食品安全工作的根本，把食品安全工作作為“一把手”工程來抓，構(gòu)建了政府及相關(guān)職能部門、企業(yè)主體和社會各界“三位一體”的整體聯(lián)動機(jī)制，食品安全社會共治格局初步形成。目前，全區(qū)14個設(shè)區(qū)市全部創(chuàng)建自治區(qū)級食品安全示范城市，31個縣申報創(chuàng)建自治區(qū)食品安全示范縣，食品安全示范城市品牌效應(yīng)不斷顯現(xiàn)。

　　2017年，全區(qū)檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位46.16萬家次，責(zé)令整改1.95萬家次。排查學(xué)校食堂22653家次、校內(nèi)及周邊其他食品經(jīng)營單位26174家次。完成食品監(jiān)督抽檢樣品4.63萬批次，重點食品監(jiān)督抽檢總體合格率保持95%以上。查處違法案件11549件，同比增長111%。餐飲服務(wù)單位量化評定分級率達(dá)76.92%，“明廚亮灶”覆蓋率達(dá)32.11%，實施色標(biāo)管理6690多家。同時，農(nóng)村餐飲食品安全工作全面加強(qiáng)。

       （本文圖片由中國醫(yī)藥報記者鄧橋拍攝）

（責(zé)任編輯：齊桂榕）

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