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2016

銳意進(jìn)取 實(shí)現(xiàn)開拓式發(fā)展

明確法治建設(shè)總體目標(biāo)  為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)，全面推進(jìn)依法行政，2016年8月，國(guó)家總局出臺(tái)了《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），明確到2020年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的總體目標(biāo)是：科學(xué)完備的食品藥品安全法律制度體系基本建成，高素質(zhì)的專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍基本建立，法治精神、法治理念與法治思維得到深入普及，職能清晰、執(zhí)法嚴(yán)明、公開公正、廉潔高效的食品藥品監(jiān)管部門基本建成。為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，《意見》提出了23項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)和5項(xiàng)保障措施，對(duì)食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)法制工作進(jìn)行了全面部署和安排。

扎實(shí)推進(jìn)立法工作  制度是食品藥品監(jiān)管工作的基石。2016年，總局加快法律法規(guī)規(guī)章的制修訂工作，為食藥監(jiān)管提供制度保障。

總局高度重視《藥品管理法》的修訂工作，多次組織專家學(xué)者，行業(yè)協(xié)會(huì)，藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通企業(yè)開展座談，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，反復(fù)修改完善。據(jù)悉，目前該法已形成修訂草案第三稿，不久將面向全系統(tǒng)征求意見，年底前完成起草上報(bào)工作。

2016年，總局密集出臺(tái)《食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等9部部門規(guī)章。同時(shí)，抓緊修訂《食品安全法實(shí)施條例》，并于2016年7月將修訂草案上報(bào)國(guó)務(wù)院。此外，各地加快推進(jìn)食品“三小”地方立法工作。截至目前，河北、江蘇、青海等21個(gè)?。▍^(qū)、市）出臺(tái)了“三小”地方性法規(guī)或者地方政府規(guī)章。

密切行刑銜接是打擊食藥違法犯罪的有力措施。為嚴(yán)懲藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中的數(shù)據(jù)造假行為，總局積極推動(dòng)“兩高”研究起草《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》。同時(shí)，積極協(xié)調(diào)“兩高”加快修訂《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定》。

2016年，總局加大對(duì)規(guī)范性文件的合法性審查力度，對(duì)擬上報(bào)國(guó)務(wù)院的食品、藥品安全“十三五”規(guī)劃等數(shù)百件規(guī)范性文件和事項(xiàng)出具合法性審查意見，并在山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件等重大案件、重要事項(xiàng)研究中提出專業(yè)法律意見。同時(shí)，加大對(duì)地方立法的指導(dǎo)力度，通過(guò)召開法制工作座談會(huì)等對(duì)地方立法中存在的問(wèn)題進(jìn)行交流。

強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督力度  2016年，全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)10個(gè)?。▍^(qū)、市）進(jìn)行新修訂《食品安全法》執(zhí)法檢查，加大該法的普及、宣傳力度，推動(dòng)該法深入貫徹落實(shí)，加快推進(jìn)食品安全相關(guān)重要問(wèn)題的解決。

另?yè)?jù)了解，為強(qiáng)化基層執(zhí)法力度，總局組織開展了以執(zhí)法公開和執(zhí)法規(guī)范為重點(diǎn)的全系統(tǒng)年度執(zhí)法檢查。在各地自查的基礎(chǔ)上，法制司會(huì)同相關(guān)司局對(duì)11個(gè)?。▍^(qū)、市）局、20個(gè)市級(jí)局、22個(gè)縣級(jí)局和40多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所開展了實(shí)地抽查，對(duì)各地檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)督促整改。此外，總局出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機(jī)構(gòu)食品安全執(zhí)法規(guī)范化的指導(dǎo)意見》，從完善機(jī)構(gòu)設(shè)置等11個(gè)方面，對(duì)縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及其派出機(jī)構(gòu)的食品安全執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)作出明確規(guī)定。

2016年，總局積極推進(jìn)行政復(fù)議訴訟工作，面對(duì)復(fù)議訴訟案件不斷涌現(xiàn)的新問(wèn)題，提高案件處理效率、審理質(zhì)量，注重加強(qiáng)對(duì)地方的指導(dǎo)，加大風(fēng)險(xiǎn)提示力度，提高依法行政能力。

法律顧問(wèn)與公職律師是助推依法行政不可忽視的力量?？偩殖雠_(tái)《法律顧問(wèn)管理辦法》《公職律師管理辦法》，選聘14名來(lái)自學(xué)界和實(shí)務(wù)界的知名專家、律師擔(dān)任總局法律顧問(wèn)，并已有24名在職人員取得公職律師證書。

加強(qiáng)法治宣傳教育  2016年，總局出臺(tái)《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個(gè)五年規(guī)劃（2016年—2020年）》，對(duì)全系統(tǒng)未來(lái)五年的普法工作作出了安排部署，明確了指導(dǎo)思想、主要目標(biāo)和工作原則，確定了法治宣傳教育的對(duì)象和要求，細(xì)化了主要任務(wù)、工作措施和工作步驟等。據(jù)此，河北、遼寧、福建、新疆等?。▍^(qū)、市）局出臺(tái)了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個(gè)五年規(guī)劃，并成立“七五”普法教育工作領(lǐng)導(dǎo)小組。

法律知識(shí)培訓(xùn)是提升行政人員法律素養(yǎng)和執(zhí)法能力的重要手段之一?？偩纸M織多期省局法制人員培訓(xùn)班，在總局新任公務(wù)員培訓(xùn)等培訓(xùn)班上，專門開設(shè)法律培訓(xùn)課程，擴(kuò)大培訓(xùn)受眾面。同時(shí)，各地結(jié)合最新立法動(dòng)態(tài)和執(zhí)法實(shí)踐需要，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部、法制工作人員和執(zhí)法監(jiān)管人員進(jìn)行有針對(duì)性的法制培訓(xùn)。

2017

奮發(fā)作為 開創(chuàng)法制工作新局面

十八大以來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作提出了一系列新理念、新決策、新論斷，對(duì)依法推進(jìn)食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，加快提升食品藥品安全保障水平提出了新任務(wù)。

據(jù)了解，2017年食品藥品監(jiān)管法制工作的總體思路是：深入貫徹全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進(jìn)會(huì)議暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，全面落實(shí)總局《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見》，深入推進(jìn)立法立規(guī)、執(zhí)法監(jiān)督、復(fù)議訴訟、法治宣傳、行政審批制度改革等各項(xiàng)工作，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革創(chuàng)新發(fā)展提供強(qiáng)有力的法制保障。2017年，要全力以赴做好五方面重點(diǎn)工作。

加快健全食品藥品監(jiān)管法律體系  “2017年總局出臺(tái)的立法工作計(jì)劃共有34項(xiàng)，必須集中各方力量加快推進(jìn)?！笨偩钟嘘P(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，2017年要加快推進(jìn)法律法規(guī)規(guī)章的修訂，完成《藥品管理法》修訂草案起草，下半年報(bào)國(guó)務(wù)院審議；力爭(zhēng)年底前修訂出臺(tái)《食品安全法實(shí)施條例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》；全面完成醫(yī)療器械配套規(guī)章修訂，初步完成食品安全配套規(guī)章修訂，并結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革，抓緊出臺(tái)相關(guān)重點(diǎn)規(guī)章。同時(shí)，加快推進(jìn)司法解釋制修訂及地方立法工作，2017年年底前，所有?。▍^(qū)、市）均要完成“三小”地方立法。會(huì)議指出，要探索建立食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度，明確指導(dǎo)案例的遴選條件、程序、規(guī)則和效力，并加大規(guī)范性文件的合法性審查和清理力度。

深入開展執(zhí)法監(jiān)督工作  全力做好《藥品管理法》執(zhí)法檢查工作，配合全國(guó)人大常委會(huì)做好檢查報(bào)告的起草工作，總結(jié)監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)，剖析存在的突出問(wèn)題，明確改革創(chuàng)新思路，為《藥品管理法》的修訂做好各項(xiàng)準(zhǔn)備；組織開展食品藥品行政處罰案卷抽查考評(píng)；做好行政執(zhí)法公示制度試點(diǎn)，總局將組織北京市局，以行政處罰為重點(diǎn)，落實(shí)好國(guó)務(wù)院推行行政執(zhí)法公示制度試點(diǎn)工作各項(xiàng)要求；開展法律法規(guī)實(shí)施評(píng)估工作。

加強(qiáng)復(fù)議訴訟工作  近年來(lái)食品藥品案件數(shù)量明顯增多，復(fù)雜疑難案件持續(xù)上升，敗訴案件有所增加。對(duì)此，要加強(qiáng)對(duì)行政復(fù)議應(yīng)訴工作指導(dǎo)，落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)行政應(yīng)訴工作的意見》，提高行政復(fù)議應(yīng)訴質(zhì)量；加強(qiáng)重大復(fù)雜行政復(fù)議和訴訟案件的研究交流，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)方法，提高辦案能力。

穩(wěn)步推進(jìn)行政審批制度改革  認(rèn)真做好“放管服”工作，切實(shí)做到科學(xué)依法簡(jiǎn)政放權(quán)，統(tǒng)一規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步落實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能；穩(wěn)步推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”工作，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

全面開展普法宣傳活動(dòng)  普法宣傳是提升公民守法意識(shí)、促進(jìn)食品藥品安全社會(huì)共治的有力措施。會(huì)議指出，要建立落實(shí)普法責(zé)任制，把普法教育貫穿于事前、事中、事后，通過(guò)組織開展全國(guó)食品藥品法律知識(shí)競(jìng)賽、組織食品藥品普法宣講團(tuán)等方式提升人民群眾法律意識(shí)。

此外，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要加快推行法律顧問(wèn)制度和公職律師制度，為重大決策、重大行政行為、重大案件查處、復(fù)議訴訟等提供法律意見。

總局相關(guān)負(fù)責(zé)人要求，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管法制工作要做到強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)、隊(duì)伍建設(shè)、方法創(chuàng)新、責(zé)任落實(shí)，并強(qiáng)調(diào)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門法制機(jī)構(gòu)要認(rèn)真貫徹落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)的各項(xiàng)要求，健全權(quán)力運(yùn)行制約和監(jiān)督體系，強(qiáng)化執(zhí)法問(wèn)責(zé)，保證食品藥品監(jiān)管法制隊(duì)伍風(fēng)清氣正、心齊勁足、昂揚(yáng)向上。

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