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2016

銳意進取 實現(xiàn)開拓式發(fā)展

明確法治建設總體目標  為貫徹落實黨中央、國務院《法治政府建設實施綱要（2015—2020年）》，加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設，全面推進依法行政，2016年8月，國家總局出臺了《關(guān)于全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設的實施意見》（以下簡稱《意見》），明確到2020年食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設的總體目標是：科學完備的食品藥品安全法律制度體系基本建成，高素質(zhì)的專業(yè)化監(jiān)管隊伍基本建立，法治精神、法治理念與法治思維得到深入普及，職能清晰、執(zhí)法嚴明、公開公正、廉潔高效的食品藥品監(jiān)管部門基本建成。為實現(xiàn)上述目標，《意見》提出了23項重點任務和5項保障措施，對食品藥品監(jiān)管各項法制工作進行了全面部署和安排。

扎實推進立法工作  制度是食品藥品監(jiān)管工作的基石。2016年，總局加快法律法規(guī)規(guī)章的制修訂工作，為食藥監(jiān)管提供制度保障。

總局高度重視《藥品管理法》的修訂工作，多次組織專家學者，行業(yè)協(xié)會，藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通企業(yè)開展座談，堅持問題導向，反復修改完善。據(jù)悉，目前該法已形成修訂草案第三稿，不久將面向全系統(tǒng)征求意見，年底前完成起草上報工作。

2016年，總局密集出臺《食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》《食品藥品投訴舉報管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等9部部門規(guī)章。同時，抓緊修訂《食品安全法實施條例》，并于2016年7月將修訂草案上報國務院。此外，各地加快推進食品“三小”地方立法工作。截至目前，河北、江蘇、青海等21個?。▍^(qū)、市）出臺了“三小”地方性法規(guī)或者地方政府規(guī)章。

密切行刑銜接是打擊食藥違法犯罪的有力措施。為嚴懲藥品、醫(yī)療器械注冊過程中的數(shù)據(jù)造假行為，總局積極推動“兩高”研究起草《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》。同時，積極協(xié)調(diào)“兩高”加快修訂《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》。

2016年，總局加大對規(guī)范性文件的合法性審查力度，對擬上報國務院的食品、藥品安全“十三五”規(guī)劃等數(shù)百件規(guī)范性文件和事項出具合法性審查意見，并在山東濟南非法經(jīng)營疫苗案件等重大案件、重要事項研究中提出專業(yè)法律意見。同時，加大對地方立法的指導力度，通過召開法制工作座談會等對地方立法中存在的問題進行交流。

強化執(zhí)法監(jiān)督力度  2016年，全國人大常委會對10個?。▍^(qū)、市）進行新修訂《食品安全法》執(zhí)法檢查，加大該法的普及、宣傳力度，推動該法深入貫徹落實，加快推進食品安全相關(guān)重要問題的解決。

另據(jù)了解，為強化基層執(zhí)法力度，總局組織開展了以執(zhí)法公開和執(zhí)法規(guī)范為重點的全系統(tǒng)年度執(zhí)法檢查。在各地自查的基礎上，法制司會同相關(guān)司局對11個?。▍^(qū)、市）局、20個市級局、22個縣級局和40多個鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所開展了實地抽查，對各地檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改。此外，總局出臺了《關(guān)于加強縣級食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機構(gòu)食品安全執(zhí)法規(guī)范化的指導意見》，從完善機構(gòu)設置等11個方面，對縣級食品藥品監(jiān)管部門及其派出機構(gòu)的食品安全執(zhí)法規(guī)范化建設作出明確規(guī)定。

2016年，總局積極推進行政復議訴訟工作，面對復議訴訟案件不斷涌現(xiàn)的新問題，提高案件處理效率、審理質(zhì)量，注重加強對地方的指導，加大風險提示力度，提高依法行政能力。

法律顧問與公職律師是助推依法行政不可忽視的力量?？偩殖雠_《法律顧問管理辦法》《公職律師管理辦法》，選聘14名來自學界和實務界的知名專家、律師擔任總局法律顧問，并已有24名在職人員取得公職律師證書。

加強法治宣傳教育  2016年，總局出臺《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個五年規(guī)劃（2016年—2020年）》，對全系統(tǒng)未來五年的普法工作作出了安排部署，明確了指導思想、主要目標和工作原則，確定了法治宣傳教育的對象和要求，細化了主要任務、工作措施和工作步驟等。據(jù)此，河北、遼寧、福建、新疆等?。▍^(qū)、市）局出臺了食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個五年規(guī)劃，并成立“七五”普法教育工作領導小組。

法律知識培訓是提升行政人員法律素養(yǎng)和執(zhí)法能力的重要手段之一?？偩纸M織多期省局法制人員培訓班，在總局新任公務員培訓等培訓班上，專門開設法律培訓課程，擴大培訓受眾面。同時，各地結(jié)合最新立法動態(tài)和執(zhí)法實踐需要，對領導干部、法制工作人員和執(zhí)法監(jiān)管人員進行有針對性的法制培訓。

2017

奮發(fā)作為 開創(chuàng)法制工作新局面

十八大以來，黨中央、國務院對加強食品藥品監(jiān)管工作提出了一系列新理念、新決策、新論斷，對依法推進食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，加快提升食品藥品安全保障水平提出了新任務。

據(jù)了解，2017年食品藥品監(jiān)管法制工作的總體思路是：深入貫徹全國食品藥品監(jiān)督管理工作和表彰先進會議暨黨風廉政建設工作會議精神，全面落實總局《關(guān)于全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設的實施意見》，深入推進立法立規(guī)、執(zhí)法監(jiān)督、復議訴訟、法治宣傳、行政審批制度改革等各項工作，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)改革創(chuàng)新發(fā)展提供強有力的法制保障。2017年，要全力以赴做好五方面重點工作。

加快健全食品藥品監(jiān)管法律體系  “2017年總局出臺的立法工作計劃共有34項，必須集中各方力量加快推進?！笨偩钟嘘P(guān)負責人說，2017年要加快推進法律法規(guī)規(guī)章的修訂，完成《藥品管理法》修訂草案起草，下半年報國務院審議；力爭年底前修訂出臺《食品安全法實施條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》；全面完成醫(yī)療器械配套規(guī)章修訂，初步完成食品安全配套規(guī)章修訂，并結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評審批改革，抓緊出臺相關(guān)重點規(guī)章。同時，加快推進司法解釋制修訂及地方立法工作，2017年年底前，所有省（區(qū)、市）均要完成“三小”地方立法。會議指出，要探索建立食品藥品監(jiān)管案例指導制度，明確指導案例的遴選條件、程序、規(guī)則和效力，并加大規(guī)范性文件的合法性審查和清理力度。

深入開展執(zhí)法監(jiān)督工作  全力做好《藥品管理法》執(zhí)法檢查工作，配合全國人大常委會做好檢查報告的起草工作，總結(jié)監(jiān)管工作經(jīng)驗，剖析存在的突出問題，明確改革創(chuàng)新思路，為《藥品管理法》的修訂做好各項準備；組織開展食品藥品行政處罰案卷抽查考評；做好行政執(zhí)法公示制度試點，總局將組織北京市局，以行政處罰為重點，落實好國務院推行行政執(zhí)法公示制度試點工作各項要求；開展法律法規(guī)實施評估工作。

加強復議訴訟工作  近年來食品藥品案件數(shù)量明顯增多，復雜疑難案件持續(xù)上升，敗訴案件有所增加。對此，要加強對行政復議應訴工作指導，落實《國務院辦公廳關(guān)于加強和改進行政應訴工作的意見》，提高行政復議應訴質(zhì)量；加強重大復雜行政復議和訴訟案件的研究交流，總結(jié)經(jīng)驗，改進方法，提高辦案能力。

穩(wěn)步推進行政審批制度改革  認真做好“放管服”工作，切實做到科學依法簡政放權(quán)，統(tǒng)一規(guī)范審批標準，進一步落實轉(zhuǎn)變政府職能；穩(wěn)步推進“雙隨機、一公開”工作，加強事中事后監(jiān)管。

全面開展普法宣傳活動  普法宣傳是提升公民守法意識、促進食品藥品安全社會共治的有力措施。會議指出，要建立落實普法責任制，把普法教育貫穿于事前、事中、事后，通過組織開展全國食品藥品法律知識競賽、組織食品藥品普法宣講團等方式提升人民群眾法律意識。

此外，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)要加快推行法律顧問制度和公職律師制度，為重大決策、重大行政行為、重大案件查處、復議訴訟等提供法律意見。

總局相關(guān)負責人要求，推進食品藥品監(jiān)管法制工作要做到強化頂層設計、隊伍建設、方法創(chuàng)新、責任落實，并強調(diào)各級食品藥品監(jiān)管部門法制機構(gòu)要認真貫徹落實黨風廉政建設的各項要求，健全權(quán)力運行制約和監(jiān)督體系，強化執(zhí)法問責，保證食品藥品監(jiān)管法制隊伍風清氣正、心齊勁足、昂揚向上。

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