【“四有兩責(zé)”基層行4】臺州:用大數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)靶向抽驗
在臺州市食品藥品檢驗研究院采訪時,該院院長曾茂法為記者展示了兩份資料:一份是臺州市2017年第一季度靶向抽驗結(jié)果,一份是三本沉甸甸的分析報告:《2016年全國不合格藥品情況分析報告(信息查詢手冊)》和《2016年全國不合格食品情況分析報告(信息查詢手冊)》(上、下兩冊)。
臺州市2017年第一季度靶向抽驗結(jié)果顯示,不合格率遠(yuǎn)高于去年全國食品藥品抽驗不合格率。藥品方面,樣品抽驗277批次(不包括非法添加),不合格23批次,不合格率8.30%。抽驗疑似非法添加樣品102批次,不合格50批次,不合格率達(dá)49.02%。食品方面,監(jiān)督抽檢212批次,不合格28批次,不合格率達(dá)13.2%。
“臺州市之所以抽驗不合格率高,主要是因為采用了大數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,實(shí)現(xiàn)了靶向抽驗?!痹ㄝp輕地拍了拍桌上那三本分析報告。
眾所周知,監(jiān)督抽驗是食品藥品監(jiān)管基本職責(zé)之一,也是發(fā)現(xiàn)和管控食品藥品風(fēng)險的有效手段。但面對市場上海量的食品藥品,怎么抽、到哪里抽、抽哪些產(chǎn)品等問題,一直困擾著基層監(jiān)管人員。曾茂法將這種缺乏明顯靶向的抽驗,稱為“盲抽”。
臺州市食品藥品監(jiān)管局局長戴國富也直言,因為“盲抽”,政府投入在抽檢方面的大量資金,并沒有真正用在刀刃上,“要想讓抽驗真正發(fā)揮風(fēng)險管控作用,必須實(shí)現(xiàn)靶向操作?!?/p>
2016年年初,臺州市食品藥品檢驗研究院開始嘗試將2015年度國家總局和各省級食藥監(jiān)管部門發(fā)布的不合格藥品信息進(jìn)行收集和整理,歸納了重點(diǎn)關(guān)注品種和重點(diǎn)關(guān)注項目,并將其作為探索靶向抽驗的一個重要依據(jù)。這種嘗試得到積極的回應(yīng): 2016年臺州市藥品抽驗工作質(zhì)量明顯提升,不合格率增加了2倍多,還發(fā)現(xiàn)了3個高風(fēng)險品種。
2016年11月份,總局局長畢井泉帶隊到浙江調(diào)研基層監(jiān)管工作,提出要加強(qiáng)對抽驗工作的研究,真正發(fā)揮抽驗在食品藥品安全監(jiān)管、風(fēng)險管控、潛規(guī)則發(fā)現(xiàn)與處置等方面的作用。臺州市局就此專門召開專題研討會。經(jīng)過討論,會議認(rèn)為統(tǒng)計分析全國不合格食品藥品檢測信息很有價值,值得一做,并要求臺州市食品藥品檢驗研究院在2017年2月底前盡全力、高質(zhì)量完成此項工作。
“在接到任務(wù)后,我們成立了專門編寫小組,開發(fā)相關(guān)軟件,終于完成了這三本報告?!痹ㄕf。
臺州市食品藥品檢驗研究院耗時3個月,整理歸集和統(tǒng)計分析了2016年度總局和全國各?。▍^(qū)、市)局發(fā)布的共計11999批次不合格食品信息和4117批不合格藥品信息,進(jìn)行了整理歸集和統(tǒng)計分析,并撰寫了報告。
以2016年全國不合格藥品情況分析報告為例,報告詳細(xì)列舉出不合格藥品生產(chǎn)廠家所在?。ㄊ校?、不合格藥品的具體生產(chǎn)廠家、藥品的不合格檢驗項目、具體不合格藥品品種情況乃至具體品種名稱、廠家等。此外,報告還根據(jù)各品種不合格批次數(shù)量多少,將其劃分為重點(diǎn)關(guān)注品種、次要關(guān)注品種和一般關(guān)注品種,并按化學(xué)藥品、中藥制劑、中藥飲片(不合格)、中藥飲片(假冒)分別列出藥品名稱。
據(jù)介紹,臺州市食品藥品檢驗研究院開發(fā)的這套全國不合格食品藥品檢測數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),已經(jīng)實(shí)現(xiàn)自動抓取功能,能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時歸集,自動分類,并根據(jù)食品、藥品多個不同屬性,從不同角度實(shí)現(xiàn)對不合格食品藥品信息的數(shù)據(jù)分析。該系統(tǒng)已被納入臺州市食藥監(jiān)管部門的智慧監(jiān)管平臺。
臺州市局相關(guān)人員告訴記者,統(tǒng)計分析結(jié)果對食品藥品監(jiān)管、抽樣、檢驗檢測日常工作具有現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義和參考價值,重點(diǎn)關(guān)注品種信息會通過智慧監(jiān)管平臺,及時推送至監(jiān)管人員的移動執(zhí)法終端上,監(jiān)管部門可參考分析結(jié)果,利用溯源系統(tǒng)對重點(diǎn)品種在臺州各經(jīng)營場所銷售情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查;同時還可根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,科學(xué)制定年度抽樣計劃,確定重點(diǎn)抽樣品種,使存在較高風(fēng)險和潛在不合格風(fēng)險的重點(diǎn)食品藥品得到有效管控和監(jiān)督,使監(jiān)管和抽樣工作更具“靶向”性;檢驗機(jī)構(gòu)在檢驗抽檢的某批次食品藥品時,也可根據(jù)分析結(jié)果確定重點(diǎn)檢驗項目,有針對性地對該樣品進(jìn)行檢驗,不合格食品信息中的檢測數(shù)據(jù)也可用作對照參考。
臺州市2017年第一季度靶向抽檢結(jié)果還顯示,2016年度不合格批次數(shù)較多的幾個品種,在 2017年第一季度仍然出現(xiàn)多批次不合格,如化學(xué)藥品中的維生素C片、諾氟沙星膠囊;中藥制劑中的炎可寧片、六味地黃膠囊和復(fù)方丹參片等?!斑@說明2016年部分不合格藥品并沒有完全退出市場。從而提醒我們在日常監(jiān)管中,要加強(qiáng)對這部分藥品的監(jiān)管?!痹ㄕJ(rèn)為。
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