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《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”然而，不少企業(yè)依然我行我素，即使消費者沒有提供處方或者提供虛假處方也接受網(wǎng)絡(luò)訂購出售處方藥。近日，此種現(xiàn)象在長沙已悄然消失，市民網(wǎng)上購藥已經(jīng)難覓銷售處方藥店鋪了。這背后，是長沙市食品藥品監(jiān)督管理局首創(chuàng)“神秘買家”抽樣模式，嚴(yán)查藥品網(wǎng)絡(luò)交易突出問題，4家違規(guī)藥店GSP證書被撤，極大地震懾了各大連鎖藥房和單體藥店。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，這一監(jiān)管新模式有望成為網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管利器。

亂象：網(wǎng)售處方藥無須處方

前一段時間，記者瀏覽多家網(wǎng)上藥店發(fā)現(xiàn)，雖然其銷售模式均為不直接銷售處方藥，不能直接將處方藥加入購物車，但是可以將處方藥加入“藥品清單”。點開藥品詳情可以看到，除價格外，還注明了處方藥購買須知：本品為處方藥，請憑處方購買。本網(wǎng)站只對處方藥作信息展示，不提供交易。網(wǎng)站聲稱不在線銷售，購買者如有需要，聯(lián)系在線客服。在線客服告訴記者，線下下單后，會郵寄給購買者，可以線上付費，也可以貨到付款。消費者還可以線上預(yù)約，填寫購買者聯(lián)系方式、用藥者信息，用藥者的“姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式”為必填項，而“上傳紙質(zhì)處方單”一欄，卻不是必填項。預(yù)約后，客服會和購買者取得聯(lián)系。

“本品為處方藥，您預(yù)定成功后，展示藥品的藥店會根據(jù)處方審核結(jié)果主動與您聯(lián)系。”不過，接下來的咨詢讓人大失所望。咨詢中，客服人員并未提及要提交處方單信息，一些網(wǎng)售平臺會詢問是否服用過此類藥或者有醫(yī)生處方，不過，并不強(qiáng)制要求上傳處方，付款后等待收貨就行。如此輕松地買到處方藥，讓人難以置信。

“藥品是特殊商品，它能治病也有可能致病。對于處方藥的銷售，一直是我們監(jiān)控的重點。與實體店相比，網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難、監(jiān)管難度極大。如果采取日常的飛行檢查等常規(guī)檢查手段，有時候根本查不出問題?！遍L沙市局網(wǎng)監(jiān)處處長高仁發(fā)介紹說。

創(chuàng)新：“神秘買家”靶向抽樣

為嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為，長沙市局成立食品藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管處，主動進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)測，多渠道獲取監(jiān)管信息，創(chuàng)新監(jiān)管形式。今年以來，該局創(chuàng)新建立“神秘買家”監(jiān)管新模式，采取“線人潛伏、網(wǎng)上購買、驗身抽檢、立案查處”等手段，精準(zhǔn)實施“靶向抽樣”，嚴(yán)厲查處“違法網(wǎng)銷”，切實維護(hù)百姓用藥安全。

據(jù)高仁發(fā)介紹，這一創(chuàng)新方式通過固定證據(jù)鏈，網(wǎng)上買藥倒查的方式進(jìn)行。具體來說，執(zhí)法流程分為以下幾個步驟：

一是建立“線人隊伍”。每次實施網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)督抽樣前，選定任務(wù)人員，并確定其對外身份信息，及其在擬抽查的網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的注冊賬號、昵稱、收貨地址（可設(shè)多個）、支付方式等信息。同時，由市局對這些“神秘買家”進(jìn)行備案管理。

二是組織“購買出擊”。采取“隱匿身份、消費求購”的方式，組織抽樣人員使用已備案賬戶登錄網(wǎng)絡(luò)交易平臺；根據(jù)任務(wù)要求，檢索擬抽樣藥品（含處方藥和非處方藥），選擇符合抽樣要求的藥品；并使用已備案的支付方式向被抽樣單位支付樣品購置費。購物發(fā)票（或收據(jù)）允許使用已備案抽樣人員姓名。

三是確保證據(jù)完善。在收到抽樣藥品后，“神秘買家”通過截圖、錄像等方式對被抽樣樣品狀態(tài)及其他可能影響抽樣結(jié)果的情形進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息采集。

四是實施“驗身抽檢”。網(wǎng)上交易完成后，“神秘買家”轉(zhuǎn)換角色，以監(jiān)管人員身份到被抽樣單位現(xiàn)場確定抽樣產(chǎn)品、填寫抽樣清單，依法組織送檢。發(fā)現(xiàn)抽檢問題，按照規(guī)定依法處置，及時公示結(jié)果。

高仁發(fā)介紹，抽樣人員和賬戶都在市局進(jìn)行了備案，嚴(yán)格按照正規(guī)流程操作。而且，按照國家的相關(guān)規(guī)定，抽樣藥品不需付購樣費用，但長沙市局網(wǎng)監(jiān)辦仍申請了5萬元經(jīng)費，專門用于網(wǎng)絡(luò)購樣支出。

截至目前，長沙市局采取此創(chuàng)新抽樣模式，對16家通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行抽查，抽樣24批次，立案查處10家企業(yè)，撤銷4家藥店GSP證書，有力懲治和震懾了不法商家。

規(guī)范：助推行業(yè)有序發(fā)展

長沙市局檢查的結(jié)果顯示，網(wǎng)售處方藥違規(guī)行為五花八門。譬如，消費者在長沙本地藥店網(wǎng)上購藥，本地的藥店接單，而發(fā)貨地址卻是吉林?！斑@就屬于異地發(fā)貨，接單藥店沒有該藥品，為了完成銷售，叫別的電商送過來，甚至找外地供貨商發(fā)貨，譬如剛剛提到的吉林。這些進(jìn)貨渠道未經(jīng)該公司質(zhì)量部門把關(guān)，存在很大的用藥安全隱患?！备呷拾l(fā)說。

湖南省醫(yī)藥流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥指出，隨著多個省份相繼出臺加強(qiáng)藥品流通安全監(jiān)管工作的通知，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”的方式，方便群眾用藥，鼓勵合規(guī)企業(yè)規(guī)范化經(jīng)營，遏制違法違規(guī)行為，政府部門的監(jiān)管顯得尤為重要。長沙市局這一創(chuàng)新工作方式，有效遏制了網(wǎng)售處方藥亂象，或?qū)⒊蔀榫W(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管利器，推動行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。

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