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《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥?！比欢?，不少企業(yè)依然我行我素，即使消費(fèi)者沒(méi)有提供處方或者提供虛假處方也接受網(wǎng)絡(luò)訂購(gòu)出售處方藥。近日，此種現(xiàn)象在長(zhǎng)沙已悄然消失，市民網(wǎng)上購(gòu)藥已經(jīng)難覓銷售處方藥店鋪了。這背后，是長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局首創(chuàng)“神秘買(mǎi)家”抽樣模式，嚴(yán)查藥品網(wǎng)絡(luò)交易突出問(wèn)題，4家違規(guī)藥店GSP證書(shū)被撤，極大地震懾了各大連鎖藥房和單體藥店。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，這一監(jiān)管新模式有望成為網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管利器。

亂象：網(wǎng)售處方藥無(wú)須處方

前一段時(shí)間，記者瀏覽多家網(wǎng)上藥店發(fā)現(xiàn)，雖然其銷售模式均為不直接銷售處方藥，不能直接將處方藥加入購(gòu)物車，但是可以將處方藥加入“藥品清單”。點(diǎn)開(kāi)藥品詳情可以看到，除價(jià)格外，還注明了處方藥購(gòu)買(mǎi)須知：本品為處方藥，請(qǐng)憑處方購(gòu)買(mǎi)。本網(wǎng)站只對(duì)處方藥作信息展示，不提供交易。網(wǎng)站聲稱不在線銷售，購(gòu)買(mǎi)者如有需要，聯(lián)系在線客服。在線客服告訴記者，線下下單后，會(huì)郵寄給購(gòu)買(mǎi)者，可以線上付費(fèi)，也可以貨到付款。消費(fèi)者還可以線上預(yù)約，填寫(xiě)購(gòu)買(mǎi)者聯(lián)系方式、用藥者信息，用藥者的“姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式”為必填項(xiàng)，而“上傳紙質(zhì)處方單”一欄，卻不是必填項(xiàng)。預(yù)約后，客服會(huì)和購(gòu)買(mǎi)者取得聯(lián)系。

“本品為處方藥，您預(yù)定成功后，展示藥品的藥店會(huì)根據(jù)處方審核結(jié)果主動(dòng)與您聯(lián)系?！辈贿^(guò)，接下來(lái)的咨詢讓人大失所望。咨詢中，客服人員并未提及要提交處方單信息，一些網(wǎng)售平臺(tái)會(huì)詢問(wèn)是否服用過(guò)此類藥或者有醫(yī)生處方，不過(guò)，并不強(qiáng)制要求上傳處方，付款后等待收貨就行。如此輕松地買(mǎi)到處方藥，讓人難以置信。

“藥品是特殊商品，它能治病也有可能致病。對(duì)于處方藥的銷售，一直是我們監(jiān)控的重點(diǎn)。與實(shí)體店相比，網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)涉及范圍廣、隱蔽性強(qiáng)、控制難、取證難、監(jiān)管難度極大。如果采取日常的飛行檢查等常規(guī)檢查手段，有時(shí)候根本查不出問(wèn)題?！遍L(zhǎng)沙市局網(wǎng)監(jiān)處處長(zhǎng)高仁發(fā)介紹說(shuō)。

創(chuàng)新：“神秘買(mǎi)家”靶向抽樣

為嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售處方藥等違法違規(guī)行為，長(zhǎng)沙市局成立食品藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處，主動(dòng)進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)測(cè)，多渠道獲取監(jiān)管信息，創(chuàng)新監(jiān)管形式。今年以來(lái)，該局創(chuàng)新建立“神秘買(mǎi)家”監(jiān)管新模式，采取“線人潛伏、網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)身抽檢、立案查處”等手段，精準(zhǔn)實(shí)施“靶向抽樣”，嚴(yán)厲查處“違法網(wǎng)銷”，切實(shí)維護(hù)百姓用藥安全。

據(jù)高仁發(fā)介紹，這一創(chuàng)新方式通過(guò)固定證據(jù)鏈，網(wǎng)上買(mǎi)藥倒查的方式進(jìn)行。具體來(lái)說(shuō)，執(zhí)法流程分為以下幾個(gè)步驟：

一是建立“線人隊(duì)伍”。每次實(shí)施網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)督抽樣前，選定任務(wù)人員，并確定其對(duì)外身份信息，及其在擬抽查的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的注冊(cè)賬號(hào)、昵稱、收貨地址（可設(shè)多個(gè)）、支付方式等信息。同時(shí)，由市局對(duì)這些“神秘買(mǎi)家”進(jìn)行備案管理。

二是組織“購(gòu)買(mǎi)出擊”。采取“隱匿身份、消費(fèi)求購(gòu)”的方式，組織抽樣人員使用已備案賬戶登錄網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)；根據(jù)任務(wù)要求，檢索擬抽樣藥品（含處方藥和非處方藥），選擇符合抽樣要求的藥品；并使用已備案的支付方式向被抽樣單位支付樣品購(gòu)置費(fèi)。購(gòu)物發(fā)票（或收據(jù)）允許使用已備案抽樣人員姓名。

三是確保證據(jù)完善。在收到抽樣藥品后，“神秘買(mǎi)家”通過(guò)截圖、錄像等方式對(duì)被抽樣樣品狀態(tài)及其他可能影響抽樣結(jié)果的情形進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息采集。

四是實(shí)施“驗(yàn)身抽檢”。網(wǎng)上交易完成后，“神秘買(mǎi)家”轉(zhuǎn)換角色，以監(jiān)管人員身份到被抽樣單位現(xiàn)場(chǎng)確定抽樣產(chǎn)品、填寫(xiě)抽樣清單，依法組織送檢。發(fā)現(xiàn)抽檢問(wèn)題，按照規(guī)定依法處置，及時(shí)公示結(jié)果。

高仁發(fā)介紹，抽樣人員和賬戶都在市局進(jìn)行了備案，嚴(yán)格按照正規(guī)流程操作。而且，按照國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，抽樣藥品不需付購(gòu)樣費(fèi)用，但長(zhǎng)沙市局網(wǎng)監(jiān)辦仍申請(qǐng)了5萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)，專門(mén)用于網(wǎng)絡(luò)購(gòu)樣支出。

截至目前，長(zhǎng)沙市局采取此創(chuàng)新抽樣模式，對(duì)16家通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行抽查，抽樣24批次，立案查處10家企業(yè)，撤銷4家藥店GSP證書(shū)，有力懲治和震懾了不法商家。

規(guī)范：助推行業(yè)有序發(fā)展

長(zhǎng)沙市局檢查的結(jié)果顯示，網(wǎng)售處方藥違規(guī)行為五花八門(mén)。譬如，消費(fèi)者在長(zhǎng)沙本地藥店網(wǎng)上購(gòu)藥，本地的藥店接單，而發(fā)貨地址卻是吉林?！斑@就屬于異地發(fā)貨，接單藥店沒(méi)有該藥品，為了完成銷售，叫別的電商送過(guò)來(lái)，甚至找外地供貨商發(fā)貨，譬如剛剛提到的吉林。這些進(jìn)貨渠道未經(jīng)該公司質(zhì)量部門(mén)把關(guān)，存在很大的用藥安全隱患?！备呷拾l(fā)說(shuō)。

湖南省醫(yī)藥流通行業(yè)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)黃修祥指出，隨著多個(gè)省份相繼出臺(tái)加強(qiáng)藥品流通安全監(jiān)管工作的通知，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)采用“網(wǎng)訂店送”“網(wǎng)訂店取”的方式，方便群眾用藥，鼓勵(lì)合規(guī)企業(yè)規(guī)范化經(jīng)營(yíng)，遏制違法違規(guī)行為，政府部門(mén)的監(jiān)管顯得尤為重要。長(zhǎng)沙市局這一創(chuàng)新工作方式，有效遏制了網(wǎng)售處方藥亂象，或?qū)⒊蔀榫W(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管利器，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。

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