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記者從北京市食品藥品安全委員會(huì)辦公室獲悉，《北京市食品藥品安全狀況報(bào)告（2016年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)白皮書(shū)）于近日發(fā)布，這是2013年北京市食品藥品監(jiān)管體制改革以來(lái)首次向社會(huì)公開(kāi)食品藥品安全狀況報(bào)告。白皮書(shū)全面回顧了近年來(lái)監(jiān)管成效，詳細(xì)總結(jié)了2016年食品藥品安全狀況，提出了下一階段的工作思路和措施。白皮書(shū)發(fā)布，增加了食品藥品監(jiān)管的透明度，更有利于全社會(huì)進(jìn)一步了解北京市食品藥品安全情況。

“兩化”建設(shè)可圈可點(diǎn)

根據(jù)白皮書(shū)，北京市食藥監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)明顯提升，呈現(xiàn)出專(zhuān)業(yè)化、年輕化特點(diǎn)。北京市局新聞發(fā)言人表示：“新機(jī)構(gòu)組建后，工作重心向基層傾斜，人員、裝備和經(jīng)費(fèi)保障優(yōu)先配置基層。目前基層一線(xiàn)執(zhí)法人員與機(jī)關(guān)人員配備比例已達(dá)到7∶3；持續(xù)提升基層監(jiān)管所管理水平，示范所和達(dá)標(biāo)所達(dá)250個(gè)，占基層所總量77.4%；2016年基層所辦理的行政處罰案件、處理的投訴舉報(bào)數(shù)量占全系統(tǒng)的60.8%和90%?！?/p>

北京市3500余名食品藥品監(jiān)管人員中，45歲以下的占66.2%，本科以上學(xué)歷的占90%以上，碩士研究生以上學(xué)歷近1/4，其中包括一支771人的專(zhuān)業(yè)化食藥檢查員隊(duì)伍。創(chuàng)新設(shè)置由區(qū)政府統(tǒng)一招錄、食品藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一管理的食品藥品安全監(jiān)察員隊(duì)伍，共計(jì)1700余人。

五個(gè)領(lǐng)先落到實(shí)處

白皮書(shū)顯示，北京市在監(jiān)管體制改革、智慧性監(jiān)管等幾個(gè)方面，在全國(guó)率先完成。

其一，全國(guó)率先完成食品藥品監(jiān)管體制改革任務(wù)。北京市在全國(guó)率先建立統(tǒng)一權(quán)威高效食藥監(jiān)管體系，2013年組建北京市食品藥品監(jiān)管局，創(chuàng)新設(shè)置“垂直+分級(jí)”的食品藥品監(jiān)管新體制，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一監(jiān)管和執(zhí)法力量下沉、監(jiān)管全面覆蓋，改革成果得到國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)充分肯定。

其二，全國(guó)率先組建食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)中心。在全國(guó)率先組建食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)中心，開(kāi)發(fā)了全國(guó)首個(gè)食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)及電子取證實(shí)驗(yàn)室，為打擊違法行為提供技術(shù)保障。

其三，全國(guó)率先出臺(tái)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》。填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的空白。在全國(guó)率先組織開(kāi)展了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性監(jiān)督抽查工作。

其四，全國(guó)率先出臺(tái)《北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》。利用自主研發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)違法案件線(xiàn)索監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)及平臺(tái)上的2.4萬(wàn)戶(hù)北京地區(qū)餐飲店鋪，網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)餐飲店鋪許可證件公示率由2016年3月幾乎為零提升到98.0%以上。

其五，食品藥品安全保障水平位于全國(guó)領(lǐng)先水平。2013年至今，北京市未發(fā)生較大食品藥品安全事件，市民對(duì)食品藥品安全的滿(mǎn)意度由2014年的近70%，逐年上升到2016年的86.7%。在國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)組織開(kāi)展的食品安全工作評(píng)議考核中，連續(xù)4年處于全國(guó)領(lǐng)先水平。

六大創(chuàng)新成效顯著

白皮書(shū)表明，2013年以來(lái)，北京市實(shí)施六大創(chuàng)新監(jiān)管舉措成效顯著。

積極推動(dòng)建立京津冀食品藥品協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，探索建立京冀食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)作機(jī)制，試行進(jìn)京畜產(chǎn)品屠宰加工企業(yè)目錄制管理，推進(jìn)北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)在河北省滄州市北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園異地設(shè)廠(chǎng)等。

積極推進(jìn)食品藥品質(zhì)量追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可追、去向可查、責(zé)任可究，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回。2013年以來(lái)，共有52家食品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回75個(gè)不安全產(chǎn)品，25家藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回27個(gè)問(wèn)題產(chǎn)品，10家醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回14個(gè)問(wèn)題產(chǎn)品。

積極完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制，出臺(tái)《藥品上市后安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理辦法》，制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)配套制度，完善監(jiān)測(cè)抽驗(yàn)工作程序和質(zhì)量公告發(fā)布程序，全面提升對(duì)食品藥品各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估、預(yù)警能力。2013年以來(lái)，共發(fā)布43期食品藥品消費(fèi)提醒預(yù)警。

落實(shí)國(guó)家藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，已有64家企業(yè)啟動(dòng)了仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。2013~2015年，北京市共獲得臨床批件366個(gè)，獲得上市許可新藥品種9個(gè)；共有29個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品被國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

加強(qiáng)藥品零售環(huán)節(jié)規(guī)范化管理，對(duì)5000余家零售藥店實(shí)施分類(lèi)管理。啟動(dòng)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理，2015年完成量化評(píng)定55250戶(hù)，量化評(píng)定率99.8%。

健全監(jiān)管機(jī)制和信用監(jiān)管制度，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作機(jī)制，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)和媒體監(jiān)督作用，完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，建立食品藥品安全專(zhuān)家委員會(huì)等。

白皮書(shū)還顯示，2016年北京市食品安全形勢(shì)整體平穩(wěn)，藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品安全可控。今后，北京市將從程序化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化3個(gè)維度探索食品藥品安全精細(xì)化管理新路徑，通過(guò)共治、法治、體制機(jī)制創(chuàng)新，不斷提升監(jiān)管效能。

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