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       黨的十九大是在全面建成小康社會(huì)決勝階段、中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代的關(guān)鍵時(shí)期召開的一次十分重要的大會(huì)。黨的十九大報(bào)告，是我們黨團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)全國(guó)各族人民在新時(shí)代堅(jiān)持和發(fā)展中國(guó)特色社會(huì)主義的政治宣言和行動(dòng)綱領(lǐng)，是當(dāng)代馬克思主義的最新成果，是實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興中國(guó)夢(mèng)的戰(zhàn)略部署。我們要以黨的十九大精神為政治保障和行動(dòng)指南，深入推進(jìn)新時(shí)期藥品審評(píng)改革。

       黨的十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央舉旗定向、運(yùn)籌帷幄，以巨大的政治勇氣和強(qiáng)烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，解決了許多長(zhǎng)期想解決而沒(méi)有解決的難題，辦成了許多過(guò)去想辦而沒(méi)有辦成的大事，黨和國(guó)家事業(yè)發(fā)生了歷史性的變革，中國(guó)特色社會(huì)主義進(jìn)入新時(shí)代。在藥品監(jiān)管方面，近年來(lái)，面對(duì)制約藥品審評(píng)改革發(fā)展的重大難題，黨中央、國(guó)務(wù)院審時(shí)度勢(shì)，從貫徹“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局的高度部署推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，吹響了全面深化改革的沖鋒號(hào)。藥審中心堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院和國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局黨組的決策部署，狠抓國(guó)務(wù)院44號(hào)文的貫徹落實(shí)，在改革創(chuàng)新中謀發(fā)展。一是通過(guò)大規(guī)模招聘人才、引進(jìn)臨床專家和首席科學(xué)家,初步緩解了審評(píng)力量不足的問(wèn)題；二是建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)審評(píng)模式為核心的科學(xué)審評(píng)工作體系，形成了項(xiàng)目管理人制度、適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)審評(píng)制度、溝通交流制度、專家咨詢委員會(huì)與技術(shù)爭(zhēng)議解決制度、審評(píng)信息公開制度、優(yōu)先審評(píng)制度、立卷審查制度7項(xiàng)審評(píng)工作制度。三是以制度創(chuàng)新、流程再造為突破口，把消除藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓與推進(jìn)藥品審評(píng)改革長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展相結(jié)合。經(jīng)過(guò)兩年多的努力，基本完成了解決積壓的歷史任務(wù)，為下一步藥品審評(píng)制度改革，鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新奠定了良好的基礎(chǔ)。四是一批用于公共衛(wèi)生防控、罕見(jiàn)病、腫瘤、糖尿病等具有臨床價(jià)值、患者急需的藥品批準(zhǔn)上市，如重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）、治療丙肝的索磷布韋、用于治療晚期耐藥腫瘤患者的甲磺酸奧希替尼、首個(gè)中藥新藥上市許可持有人品種丹龍口服液等。

       在新時(shí)代新征程中，我們將以黨的十九大精神為指引，不忘初心，牢記使命，銳意進(jìn)取，埋頭苦干，奮力開創(chuàng)中國(guó)藥品審評(píng)事業(yè)新局面。

       一要從講政治的高度抓好學(xué)習(xí)宣傳貫徹黨的十九大精神。黨的十九大勝利召開后，藥審中心迅速掀起了學(xué)習(xí)熱潮，通過(guò)支部書記講黨的十九大主題黨課、制作宣傳展板、撰寫學(xué)習(xí)心得等形式，表達(dá)不忘初心、牢記使命的堅(jiān)定信念和開拓進(jìn)取、拼搏奮斗的改革精神。今后，我們將繼續(xù)采取多種形式學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神，統(tǒng)一思想、武裝頭腦、指導(dǎo)實(shí)踐、推動(dòng)工作。

       二要以敢于擔(dān)當(dāng)、勇挑重?fù)?dān)的實(shí)際行動(dòng)踐行對(duì)黨的忠誠(chéng)。當(dāng)前，藥品審評(píng)制度改革進(jìn)入深水區(qū)，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作全面開展，藥審中心面臨一系列創(chuàng)新性和探索性的工作，既有涉及全局性的改革創(chuàng)新工作，也有涉及具體事項(xiàng)的工作任務(wù)。藥審中心黨委將立足新時(shí)期產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，以堅(jiān)如磐石的信念不斷推進(jìn)改革。把改革放在突出位置來(lái)抓，充分發(fā)揮黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用。把黨中央、國(guó)務(wù)院提出的戰(zhàn)略部署轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)具體的工作任務(wù)，確保黨中央確定的改革目標(biāo)和總局黨組的決策部署順利實(shí)現(xiàn)。確保中辦、國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》的要求落到實(shí)處，全面提高藥品審評(píng)質(zhì)量和效率，滿足公眾用得上、用得起新藥好藥的迫切需要。推動(dòng)制藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展國(guó)家戰(zhàn)略順利實(shí)施。

       三要堅(jiān)定不移地推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨。以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，全面推進(jìn)黨的政治建設(shè)、思想建設(shè)、組織建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、紀(jì)律建設(shè)，把制度建設(shè)貫穿其中。旗幟鮮明地講政治，深入研究專業(yè)技術(shù)部門黨建工作的特點(diǎn)和規(guī)律，通過(guò)改革人才培養(yǎng)模式、完善審評(píng)程序、防范利益沖突、規(guī)范審評(píng)權(quán)力運(yùn)行等一系列措施，努力鍛造一支政治強(qiáng)、業(yè)務(wù)精、敢擔(dān)當(dāng)?shù)膶徳u(píng)科學(xué)家隊(duì)伍。

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